앱터보테라퓨틱스(APVO, Aptevo Therapeutics Inc. )는 ASH 2025에서 Mipletamig의 안전성과 높은 관해율을 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 앱터보테라퓨틱스가 2025년 12월 9일 보도자료를 통해 미국 혈액학회(ASH) 2025에서 전방위 급성 골수성 백혈병(AML) 치료에 대한 mipletamig의 안전성과 높은 관해율을 발표했다.임상 1b/2 RAINIER 시험의 용량 최적화 코호트 1-3에서 mipletamig와 AZA/VEN의 조합이 높은 관해율과 뛰어난 안전성/내약성 프로필을 보여주었으며, 이는 집중 화학요법에 적합하지 않은 새로 진단된 AML 환자들에게 적용된다.임상 시험에서 치료받은 환자 100%가 현재까지 사이토카인 방출 증후군(CRS)에서 자유로웠으며, 평가 가능한 환자들 중 93%가 전체 반응률(ORR)을 기록했다.87%는 완전 관해(CR) 또는 완전 관해 혈액 표지가 회복되지 않은 상태(CRi)를 달성했으며, 73%는 완전 관해를 기록했다.최소 잔여 질병(MRD) 평가 가능한 CR/CRi 환자 중 60%가 MRD 음성 상태를 달성했으며, 이는 일반적으로 더 강력하고 지속적인 반응과 연관된다.ORR 환자 중 43%는 TP53 유전자 변이를 가지고 있었으며, 이는 AML 환자에서 일반적으로 나쁜 예후와 연관된다.환자들의 평균 연령은 75세로, 집중 치료에 적합하지 않은 인구를 반영한다.RAINIER 시험에서 이 삼중 요법은 일반적으로 잘 견뎌졌으며, 주입 관련 반응과 혈액학적 사건이 가장 흔한 부작용으로 나타났다.특히 CRS는 관찰되지 않았으며, 이는 조합 요법에서 이 분자의 차별화된 안전성 프로필을 지지한다.앱터보테라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 Dirk Huebner 박사는 "이 데이터는 특히 관해율과 CRS의 부재가 mipletamig의 전방위 AML 요법으로서의 가능성을 강조한다"고 말했다.이어 "우리는 코호트 전반에 걸쳐 안전성과 효능 프로필에 고무되고 있으며, 이 프로그램을 후속 단계로 진행
앱터보테라퓨틱스(APVO, Aptevo Therapeutics Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 앱터보테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.2025년 11월 6일, 앱터보테라퓨틱스는 3분기 동안 1억 8,700만 달러를 모금했으며, 분기 종료 이후 410만 달러를 추가로 모금하여 2026년 4분기까지의 현금 유동성을 확보했다.89%의 평가 가능한 전방위 급성 골수성 백혈병(AML) 환자가 두 개의 시험에서 mipletamig의 병용 요법으로 완전 관해에 도달했으며, 현재 진행 중인 RAINIER 시험의 3군에서는 100%의 완전 관해가 보고되었다.이와 함께, 앱터보테라퓨틱스는 첫 번째 트리스페시픽 분자 APVO451과 APVO452를 소개하며, 특정 고형 종양에서 면역 억제를 극복하기 위한 치료법을 발전시키고 있다.두 분자는 임상에서 유리한 안전성 결과와 관련된 CRIS-7 유래 CD3 결합 도메인의 독특한 사용을 활용하고 있으며, CD3 T세포 결합제 포트폴리오는 다수로 확장되었다.앱터보테라퓨틱스의 마빈 화이트 CEO는 "우리는 임상 및 연구 프로그램 전반에 걸쳐 체계적인 진전을 이루고 있다"고 말했다.3분기 동안 앱터보테라퓨틱스는 3,600만 달러의 연구 및 개발 비용을 기록했으며, 이는 2024년 9월 30일 종료된 3개월 동안의 310만 달러에서 증가한 수치이다.일반 관리 비용은 1,500만 달러 증가하여 3,600만 달러에 달했다.2025년 9월 30일 기준으로 앱터보테라퓨틱스의 현금 및 현금성 자산은 2,110만 달러에 달하며, 2025년 3분기 동안 1억 8,700만 달러를 모금했다.앱터보테라퓨틱스는 2025년 9월 30일 기준으로 750만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 2.23 달러의 손실을 보였다.또한, 2025년 6월 발행된 워런트의 행사 가격을 3.25 달러에서 1.39 달러로 낮추는 비현금 금액이
앱터보쎄라퓨틱스(APVO, Aptevo Therapeutics Inc. )는 RAINIER 시험에서 100% 완전 관해율을 발표했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 16일, 앱터보쎄라퓨틱스는 자사의 1b/2 단계 RAINIER 시험에서 mipletamig의 3군에서 100% 완전 관해율을 발표했다.이 시험은 급성 골수성 백혈병(AML)으로 새롭게 진단받은 환자들을 대상으로 하며, mipletamig는 회사의 첫 번째 CD123 x CD3 이중 특이성 항체로, venetoclax와 azacitidine과 병용하여 평가되고 있다.앱터보쎄라퓨틱스는 RAINIER 시험에서 현재까지 용량 제한 독성이나 사이토카인 방출 증후군이 관찰되지 않았다.시험은 효율적으로 진행되고 있으며, 4군의 환자 모집이 활발
앱터보쎄라퓨틱스(APVO, Aptevo Therapeutics Inc. )는 RAINIER 임상시험에서 두 명의 AML 환자가 30일 이내에 완전 관해를 달성했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 20일, 앱터보쎄라퓨틱스(나스닥: APVO)는 자사의 RAINIER 용량 최적화 시험에서 두 명의 추가 전선 AML 환자가 치료 30일 이내에 완전 관해를 달성했다고 발표했다.이 시험은 집중 화학요법을 받을 수 없는 환자들을 대상으로 mipletamig을 표준 치료와 병용하여 평가하고 있다.총 10명의 전선 환자 중 9명이 mipletamig과 베네토클락스, 아자시티딘의 삼중 조합 치료를 받았을 때 완전 관해를 달성했다.특히, 현재까지 RAINIER 시험에서 사이토카인 방출 증후군(CRS)은 보고되지 않았다.2차 집단의 등록이 완료에 가까워지고 있다.앱터보쎄라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 Dirk Huebner 박사는 "우리는 RAINIER 시험의 2차 집단에서 중간 결과가 매우 긍정적이라는 사실에 기쁘다"고 말했다."이러한 패턴은 집중 화학요법을 받을 수 없는 전선 AML 환자에서 mipletamig의 치료 결과에 대한 영향을 더욱 뒷받침한다." mipletamig은 앱터보쎄라퓨틱스의 ADAPTIR 플랫폼을 기반으로 한 CD3 x CD123 이중 특이성 항체로, 현재 집중 화학요법을 받을 수 없는 AML 환자에 대한 표준 치료인 베네토클락스와 아자시티딘과 병용하여 전선 치료제로 연구되고 있다.이 최신 결과는 mipletamig의 변혁적인 치료 가능성을 더욱 강화하며, 거의 100명의 환자를 대상으로 한 두 개의 이전 임상 시험에서 인상적인 효능, 안전성 및 내약성 데이터를 뒷받침한다.RAINIER 시험은 최대 39명의 환자를 대상으로 하는 다기관, 다집단, 개방형 연구로, 베네토클락스와 아자시티딘과 병용하여 9mcg에서 140mcg까지의 다양한 용량 수준에서 치료를 진행하고 있다.1차 집단은 9mcg 용량으로 3명의 환자를 포함하고 있으며, 모든 환
앱터보쎄라퓨틱스(APVO, Aptevo Therapeutics Inc. )는 2024년 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 앱터보쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.2024년 2월 14일, 앱터보쎄라퓨틱스는 보도자료를 통해 2024년 재무 결과를 발표했다. 보도자료의 내용은 본 문서에 첨부된 Exhibit 99.1에 포함되어 있다. 2024년은 앱터보쎄라퓨틱스에게 성공적인 해였으며, 과학의 힘과 종양학 치료의 발전에 대한 헌신을 보여주었다.RAINIER 연구의 1군에서 100%의 환자가 30일 이내에 완전 관해에 도달한 것과 ALG.APV-527의 긍정적인 1상 결과는 환자 결과를 변화시키기 위한 이중특이항체의 약속을 실현하고 있다. 이러한 성과는 단순한 이정표가 아니라, 팀의 창의성, 헌신, 열정의 증거이다.2024년의 데이터와 모멘텀을 바탕으로 앱터보쎄라퓨틱스는 2025년 성장할 준비가 되어 있다. RAINIER 연구에서의 mipletamig AML 이중특이항체의 주요 성과는 다음과 같다. RAINIER는 mipletamig와 표준 치료인 venetoclax 및 azacitidine의 병용요법을 평가하는 용량 최적화 시험으로, 100%의 환자가 30일 이내에 완전 관해에 도달했으며, 한 환자는 MRD 음성 상태에 도달했다.안전성 프로파일은 이전 시험과 일치하며, 사이토카인 방출 증후군(CRS)의 발생률이 제한적이었다. 이러한 결과는 이전 연구의 데이터에 기반하고 있으며, 1b상 용량 확장 병용요법 시험에서도 100%의 환자가 완전 관해에 도달했다. ALG.APV-527의 1상 용량 증량 연구 결과는 17명의 효능 평가 가능한 환자 중 59%가 안정된 질병 상태를 달성했음을 보여준다.이 연구는 Alligator Bioscience와의 파트너십으로 진행되고 있으며, 안전성 결과는 간 독성의 심각한 사례가 없음을 포함하고 있다. 2024년 재무 결과
앱터보쎄라퓨틱스(APVO, Aptevo Therapeutics Inc. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 앱터보쎄라퓨틱스가 2024년 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서에는 회사의 사업 개요, 위험 요소, 재무 상태 및 운영 결과에 대한 상세한 정보가 포함되어 있다.회사는 임상 단계의 생명공학 기업으로, 다양한 암 치료를 위한 혁신적인 면역 요법 후보 물질을 개발하는 데 주력하고 있다.현재 두 가지 임상 후보 물질인 mipletamig와 ALG.APV-527이 개발 중이며, 세 가지 전임상 후보 물질도 있다.mipletamig는 CD3xCD123 T 세포 결합제로, 2024년 8월에 시작된 RAINIER 임상 시험에서 표준 치료인 venetoclax와 azacitidine과 병용하여 전선에서 급성 골수성 백혈병(AML) 치료를 평가하고 있다.ALG.APV-527은 4-1BB와 5T4를 표적으로 하는 후보 물질로, 여러 고형 종양 유형의 치료를 위해 평가되고 있다.2024년 12월 31일 기준으로 회사는 8,714천 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 누적 적자는 247,577천 달러에 달한다.연구 및 개발 비용은 2024년 14,378천 달러로, 2023년의 17,107천 달러에서 감소했다.일반 및 관리 비용은 2024년 10,224천 달러로, 2023년의 11,771천 달러에서 감소했다.회사는 향후 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이를 위해 공모 또는 전략적 파트너십을 모색할 계획이다.또한, 회사는 사이버 보안 위험 관리 전략을 수립하고 있으며, 이사회는 이러한 위험을 정기적으로 검토하고 있다.보고서에는 또한 이사회 구성원 및 경영진의 보상, 주식 소유 현황, 그리고 관련 거래에 대한 정보가 포함되어 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문
앱터보쎄라퓨틱스(APVO, Aptevo Therapeutics Inc. )는 RAINIER 임상시험에서 100% 환자 완치가 발표됐다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 12일, 앱터보쎄라퓨틱스는 RAINIER 1b 임상시험의 Cohort 1에서 100%의 환자가 30일 이내에 완치에 도달했다고 발표했다.이 시험에서는 세 명의 환자 중 두 명이 완전 완치 및 최소 잔여 질병(MRD) 음성 상태를 경험했으며, 이는 암세포가 100% 제거된 상태를 의미한다.이전 시험에서도 100%의 환자가 완치에 도달한 바 있다.앱터보쎄라퓨틱스의 CEO인 마빈 화이트는 "Cohort 1의 결과에 매우 흥분된다. 이는 mipletamig의 잠재력을 강조하는 강력한 이야기의 연장선이다. 우리는 RAINIER의
앱터보쎄라퓨틱스(APVO, Aptevo Therapeutics Inc. )는 RAINIER 임상시험에서 첫 환자 투여 후 90% 백혈병 세포가 감소했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 20일, 앱터보쎄라퓨틱스는 진행 중인 RAINIER 임상시험에서 첫 환자가 치료 시작 30일 이내에 백혈병 세포가 90% 감소했다고 발표했다.이는 이전의 mipletamig 급성 골수성 백혈병(AML) 연구에서 나타난 전반적인 효능 추세를 지지하는 결과다.앱터보쎄라퓨틱스는 mipletamig을 표준 치료인 베네토클락스와 아자시티딘과 병용하여 급성 골수성 백혈병의 전선 치료제로 평가하고 있으며, 이 조합은 환자 결과 개선을 위한 기전 전략을 제공한다.초기 안전성, 효능, 내약성
