앱터보쎄라퓨틱스(APVO, Aptevo Therapeutics Inc. )는 RAINIER 임상시험에서 두 명의 AML 환자가 30일 이내에 완전 관해를 달성했다.

20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 20일, 앱터보쎄라퓨틱스(나스닥: APVO)는 자사의 RAINIER 용량 최적화 시험에서 두 명의 추가 전선 AML 환자가 치료 30일 이내에 완전 관해를 달성했다고 발표했다.

이 시험은 집중 화학요법을 받을 수 없는 환자들을 대상으로 mipletamig을 표준 치료와 병용하여 평가하고 있다.

총 10명의 전선 환자 중 9명이 mipletamig과 베네토클락스, 아자시티딘의 삼중 조합 치료를 받았을 때 완전 관해를 달성했다.

특히, 현재까지 RAINIER 시험에서 사이토카인 방출 증후군(CRS)은 보고되지 않았다.2차 집단의 등록이 완료에 가까워지고 있다.

앱터보쎄라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 Dirk Huebner 박사는 "우리는 RAINIER 시험의 2차 집단에서 중간 결과가 매우 긍정적이라는 사실에 기쁘다"고 말했다.

"이러한 패턴은 집중 화학요법을 받을 수 없는 전선 AML 환자에서 mipletamig의 치료 결과에 대한 영향을 더욱 뒷받침한다." mipletamig은 앱터보쎄라퓨틱스의 ADAPTIR 플랫폼을 기반으로 한 CD3 x CD123 이중 특이성 항체로, 현재 집중 화학요법을 받을 수 없는 AML 환자에 대한 표준 치료인 베네토클락스와 아자시티딘과 병용하여 전선 치료제로 연구되고 있다.

이 최신 결과는 mipletamig의 변혁적인 치료 가능성을 더욱 강화하며, 거의 100명의 환자를 대상으로 한 두 개의 이전 임상 시험에서 인상적인 효능, 안전성 및 내약성 데이터를 뒷받침한다.

RAINIER 시험은 최대 39명의 환자를 대상으로 하는 다기관, 다집단, 개방형 연구로, 베네토클락스와 아자시티딘과 병용하여 9mcg에서 140mcg까지의 다양한 용량 수준에서 치료를 진행하고 있다.

1차 집단은 9mcg 용량으로 3명의 환자를 포함하고 있으며, 모든 환자가 30일 이내에 완전 관해를 달성했다.현재까지 완전 관해를 달성한 모든 환자는 여전히 관해 상태를 유지하고 있다.

앱터보쎄라퓨틱스의 주력 약물 후보인 mipletamig은 AML, MDS 및 기타 백혈병을 표적으로 하며, CD123 항원을 발현하는 백혈병 세포와 백혈병 줄기 세포를 파괴하도록 환자의 면역 체계를 재조정하도록 설계되었다.

이 항체 유사 재조합 단백질 치료제는 백혈병 세포와 면역 체계의 T 세포를 밀접하게 결합시켜 백혈병 세포의 파괴를 유도하도록 설계되었다.mipletamig은 AML에 대한 고아 약물 지정을 받았다.

현재까지 mipletamig은 세 개의 시험에서 거의 100명의 환자를 대상으로 평가되었다.

앱터보쎄라퓨틱스는 암 치료를 위한 새로운 이중 특이성 면역 요법 개발에 집중하는 임상 단계 생명공학 회사이다.

현재 mipletamig은 RAINIER 시험에서 전선 급성 골수성 백혈병 치료를 위해 표준 치료인 베네토클락스와 아자시티딘과 병용하여 평가되고 있다.

앱터보쎄라퓨틱스는 ADAPTIR 및 ADAPTIR-FLEX 플랫폼에서 개발된 세 가지 전임상 후보를 보유하고 있으며, 다양한 고형 종양을 표적으로 하는 다양한 기전의 약물 후보를 개발하고 있다.



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미국증권거래소 공시팀