시티우스온콜로지(CTOR, CITIUS ONCOLOGY, INC. )는 2025년 10월에 기업 발표 자료가 공개됐다.

23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 23일, 시티우스온콜로지가 웹사이트에 업데이트된 기업 발표 자료를 게시했다.

해당 발표 자료는 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.

이 항목 7.01의 정보(부록 99.1 포함)는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따른 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.

부록 99.1의 내용은 시티우스온콜로지의 정보 제공을 위한 것이며, 목적을 위한 것이 아니다.

이 발표 자료는 모든 정보를 포함하지 않으며, 회사의 이사, 직원, 대리인 또는 자문가에 의해 추천, 약속 또는 진술로 해석되어서는 안 된다.

이 발표 자료는 2025년 10월 현재의 정보만을 포함하며, 이후 새로운 정보나 사건에 따라 업데이트할 의무가 없다.

이 발표 자료는 증권의 매매를 위한 제안이나 초대가 아니며, 특정 국가나 관할권의 거주자에게 목표로 하지 않는다.이 발표 자료에는 상당한 위험과 불확실성을 포함한 미래 예측 진술이 포함되어 있다.

이러한 진술은 "할 수 있다", "할 것이다", "예상하다", "계획하다" 등의 용어로 식별할 수 있다.이러한 진술은 실제 결과가 달라질 수 있는 여러 요인에 따라 달라질 수 있다.투자자들은 회사의 SEC 제출 문서를 신중히 검토할 것을 권장한다.

시티우스온콜로지는 2024년 8월에 FDA 승인을 받은 주요 제품 LYMPHIR을 개발하고 상용화하는 생물제약 회사이다.

LYMPHIR은 성인 환자의 재발성 또는 불응성 1-3기 피부 T세포 림프종 치료를 위한 제품으로, 12년의 BLA 독점권을 보유하고 있다.

2025년 4분기 상용화를 계획하고 있으며, 미국 시장에서 4억 달러 이상의 시장 기회를 예상하고 있다.

시티우스온콜로지는 2024년 8월부터 NASDAQ에 상장되어 있으며, Citius Pharmaceuticals, Inc.의 79% 지분을 보유한 자회사이다.LYMPHIR의 상용화 준비가 거의 완료되었으며, 현재까지 약 9천만 달러가 투자되었다.주요 상업적 활동이 완료되었고, 제품 출하를 위한 재고가 제조되었다.또한, 마케팅 전략이 수립되었고, 판매 인력 관리 팀이 채용되었다.

LYMPHIR은 IL-2 수용체를 표적으로 하여 악성 T세포에 대한 치료제이자 면역요법으로 작용한다.

LYMPHIR의 임상 데이터는 CTCL 환자들의 삶의 질 부담을 해결하는 데 기여하고 있다.LYMPHIR은 안전성이 입증되었으며, 대부분의 환자들이 경미한 부작용을 경험했다.

시티우스온콜로지는 CTCL 외에도 다양한 성장 기회를 모색하고 있으며, 여러 대학과 협력하여 LYMPHIR의 추가 적응증을 연구하고 있다.

시티우스온콜로지는 2025년 4분기 LYMPHIR의 상용화를 목표로 하고 있으며, 시장 점유율 확대를 위한 기반을 다지고 있다.현재 시티우스온콜로지의 재무 상태는 안정적이며, 향후 성장 가능성이 높다.



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미국증권거래소 공시팀