칼비스타파마슈티컬스(KALV, KalVista Pharmaceuticals, Inc. )는 DRI 헬스케어 트러스트와 비희석 합성 로열티 금융 계약을 체결했다.
4일 미국 증권거래위원회에 따르면 칼비스타파마슈티컬스가 2024년 11월 4일 DRI 헬스케어 트러스트와 최대 1억 8,400만 달러 규모의 합성 로열티 금융 계약을 체결했다.
이 계약은 1억 달러의 선불 지급, 미국 제품 승인 시 2,200만 달러의 일회성 선택적 지급, 그리고 최대 5,700만 달러의 매출 기반 마일스톤 지급으로 구성된다.
이번 거래의 수익은 세베트랄스타트의 상용화를 지원하는 데 사용될 예정이다. 세베트랄스타트가 승인될 경우, 이는 유전성 혈관 부종(HAE)을 치료하기 위한 최초의 경구용 즉시 치료제가 될 것으로 기대된다.
칼비스타는 세베트랄스타트에 대한 신약 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했으며, PDUFA 목표 날짜는 2025년 6월 17일이다. DRI는 또한 칼비스타의 보통주에 대해 최대 500만 달러를 투자할 의향을 나타냈지만, 이는 구속력이 있는 계약이 아니다.
칼비스타의 최고경영자 벤 팔레이코는 "이번 금융 계약은 칼비스타가 2025년 6월 세베트랄스타트의 미국 출시를 앞두고 글로벌 상업 조직을 계속 구축할 수 있도록 하는 중요한 단계"라고 말했다.
DRI의 최고 투자 책임자 나빈 제이콥은 "우리의 로열티 투자는 세베트랄스타트가 HAE 환자들에게 기초 치료제가 될 잠재력이 있다. 믿는 DRI의 연구 기반 신념을 반영한다"고 밝혔다.
합성 로열티 금융 계약의 조건에 따르면, 칼비스타는 즉시 1억 달러를 수령하고 DRI에게 연간 글로벌 순매출의 5.00%를 지급해야 하며, 5억 달러를 초과하는 매출에 대해서는 1.10%, 7억 5천만 달러를 초과하는 매출에 대해서는 0.25%의 로열티를 지급해야 한다.
세베트랄스타트의 연간 글로벌 순매출이 5억 5천만 달러를 초과할 경우, 칼비스타는 5천만 달러의 일회성 매출 기반 마일스톤 지급을 받을 수 있다. 세베트랄스타트가 2025년 10월 1일 이전에 승인될 경우, 칼비스타는 2,200만 달러의 일회성 지급을 받을 선택권이 있다.
이 선택적 지급을 선택할 경우, 5억 달러까지의 순매출에 대한 로열티 비율은 5.00%에서 6.00%로 증가하며, 매출 기반 마일스톤 금액은 5천만 달러에서 5,700만 달러로 증가한다.
칼비스타는 DRI의 합성 로열티 금융에 대한 독점 재무 자문을 제공한 제퍼리스 LLC와 협력했다. 세베트랄스타트는 칼비스타의 과학 팀에 의해 발견되고 개발된 새로운 경구용 플라스마 칼리크레인 억제제로, HAE의 즉각적인 치료를 위해 설계되었다.
HAE는 C1 에스터라제 억제제(C1INH) 단백질의 결핍 또는 기능 장애로 인해 발생하는 희귀 유전 질환이다. 칼비스타파마슈티컬스는 희귀 질환으로 고통받는 사람들을 위한 경구용 의약품을 개발하고 제공하는 글로벌 제약 회사이다.
현재 세베트랄스타트는 FDA의 규제 검토를 받고 있으며, 2025년 6월 17일을 목표로 하고 있다. 또한, 칼비스타는 유럽 의약품청(EMA) 및 영국, 스위스, 호주, 싱가포르의 규제 당국에 세베트랄스타트에 대한 마케팅 승인 신청서를 제출했으며, 2024년 말 일본에 MAA를 제출할 예정이다.
DRI 헬스케어 트러스트는 DRI 캐피탈 Inc.에 의해 관리되며, 글로벌 제약 로열티 수익화의 선구자이다. DRI는 2021년 상장 이후 10억 달러 이상을 배치하여 20개 이상의 약물에 대한 25개 이상의 로열티를 인수했다.
DRI의 유닛은 토론토 증권 거래소에서 "DHT.UN" 기호로 캐나다 달러로, "DHT.U" 기호로 미국 달러로 거래된다.
칼비스타의 현재 재무 상태는 이번 합성 로열티 금융 계약을 통해 1억 8,400만 달러의 자금을 확보함으로써 상용화에 필요한 자금을 마련하고, 향후 세베트랄스타트의 성공적인 출시를 위한 기반을 다지게 된다.
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미국증권거래소 공시팀
