쿰버랜드파마슈티컬스(CPIX, CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC )는 Caldolor의 안전성과 의료 자원 이점에 대해 발표했다.
6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 5일, 쿰버랜드파마슈티컬스는 성인 및 소아 인구에서 Caldolor(이부프로펜) 주사가 케토롤락에 비해 안전성과 의료 자원 이점을 보여주는 새로운 실제 결과 연구의 발표를 알렸다.
이 연구는 Frontiers of Pain Research에 게재되었으며, Caldolor가 케토롤락에 비해 부작용 발생률이 유의미하게 감소하고 의료 자원 활용이 개선됐다.강력한 증거를 제공한다.
이 광범위한 후향적 지불자 데이터베이스 분석은 1,700만 명 이상의 환자 기록을 평가하였으며, 최종적으로 31,046명의 Caldolor 성인 환자와 124,184명의 케토롤락 성인 환자가 부작용 및 이후 의료 자원 활용에 대해 비교됐다.
이 분석은 입원, 외래 및 응급실 방문, 모든 절차 및 처방을 포함하여 29일의 추적 기간 동안 이루어졌다.각 그룹에서 5,579명의 소아 환자도 확인되어 별도의 청구 분석에서 비교됐다.
주요 발견에 따르면, 성인에서 Caldolor는 케토롤락에 비해 신장 기능 장애가 45% 감소(p<0.001)하고 혈뇨 발생률이 78% 감소(p<0.001)하는 것으로 나타났다.특히, 환자들은 위장관 합병증과 두통, 메스꺼움, 복통이 줄어드는 경험을 하였다.
소아 환자들 사이에서도 Caldolor는 두통과 메스꺼움을 포함한 부작용 발생률이 51-65% 낮은 것으로 나타났으며, 95% 신뢰 구간이 임상적 중요성을 뒷받침하였다.
Caldolor는 또한 케토롤락에 비해 의료 자원 활용에 긍정적인 영향을 미쳤으며, 성인과 아동 모두에서 응급실 및 외래 방문이 감소하고 병원 체류 기간이 단축됐다.
쿰버랜드파마슈티컬스의 CEO인 A.J. Kazimi는 "이러한 발견은 Caldolor가 치료 합병증을 줄여 환자 치료를 개선할 수 있는 잠재력을 강조하며, 병원 재입원을 줄이고 치료 시간을 단축함으로써 의료 시스템에 잠재적인 비용 절감 효과를 제공할 수 있다"고 말했다.
Caldolor는 성인 및 소아 환자에게 경증에서 중등도의 통증 관리 및 중등도에서 중증의 통증 관리에 대한 보조제로 사용되며, 발열 감소에도 사용된다.
Caldolor는 이부프로펜 또는 기타 비스테로이드성 항염증제에 대한 과민증이 있는 환자, 아스피린 또는 기타 비스테로이드성 항염증제 복용 후 천식 또는 기타 알레르기 반응의 병력이 있는 환자에게는 금기이다.
쿰버랜드파마슈티컬스는 테네시주에 본사를 두고 있는 가장 큰 생물의약품 회사로, 환자 치료의 질을 향상시키는 독특한 제품을 제공하는 데 집중하고 있다.
이 회사는 병원 급성 치료, 위장병학 및 종양학 시장 부문을 위한 제품을 개발, 인수 및 상용화하고 있다.
쿰버랜드의 FDA 승인 브랜드 포트폴리오는 Acetadote(아세틸시스테인) 주사, Caldolor(이부프로펜) 주사, Kristalose(락툴로스) 경구용, Sancuso(그라니세트론) 경피용, Vaprisol(코니바탄) 주사, Vibativ(텔라반신) 주사 등을 포함한다.
또한, 쿰버랜드는 듀센 근이영양증, 전신 경화증 및 특발성 폐섬유증과 관련된 심근병 환자를 대상으로 하는 ifetroban 제품 후보에 대한 2상 임상 프로그램을 진행 중이다.
쿰버랜드의 승인된 제품에 대한 자세한 정보는 회사 웹사이트 www.cumberlandpharma.com에서 확인할 수 있다.
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미국증권거래소 공시팀
