문레이크이뮤노쎄라퓨틱스(MLTX, MoonLake Immunotherapeutics )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.

7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 문레이크이뮤노쎄라퓨틱스(이하 '문레이크')는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.

문레이크는 현금, 현금성 자산 및 단기 시장성 부채 증권으로 493.9백만 달러를 보유하고 있으며, 이는 2026년 말까지의 자금 조달 계획을 지원할 것으로 예상된다.

문레이크는 HS(히드라데니티스 수푸라티바) 및 기타 염증성 질환에서 IL-17 억제제의 강력한 시장 성과를 통해 소넬로키맙의 대규모 시장 기회를 검증하고 있다.

HS에 대한 3상 임상 프로그램은 계획대로 진행되고 있으며, 주요 목표의 결과는 2025년 중반에 예상된다.

또한, 건선 관절염(PsA)에 대한 3상 임상 프로그램 준비가 완료되었으며, 환자 등록이 곧 시작될 예정이다.

PPP(손바닥-발바닥 농포증) 및 축성 척추관절염(axSpA)에서의 추가 2상 프로그램과 청소년 HS에 대한 3상 시험도 연말 즈음에 시작될 예정이다.

문레이크의 CEO인 호르헤 산토스 다 실바 박사는 "문레이크는 3분기 동안 소넬로키맙과 관련하여 여러 대규모 피부과 및 류마티스학 적응증에서 좋은 임상 진전을 이루었다"고 말했다.

3분기 주요 사항으로는 HS 프로그램이 잘 진행되고 있으며, 북미 및 유럽의 임상 연구 사이트에서 VELA-1 및 VELA-2 연구에 환자를 적극적으로 등록하고 있다.

PsA 프로그램에 대한 준비가 완료되어, IZAR-1 연구에 생물학적 치료를 받지 않은 환자와 TNF-IR 환자를 위한 IZAR-2 연구에 첫 환자 등록이 임박했다.

청소년 HS에 대한 최초의 전용 임상 시험인 VELA TEEN 임상 시험이 연말 즈음에 시작될 예정이다.

3개의 추가 2상 시험 준비도 잘 진행되고 있으며, PPP에 대한 LEDA 시험과 axSpA에 대한 S-OLARIS 시험이 연말 즈음에 시작될 것으로 예상된다.

2024년 9월 30일 기준으로 문레이크는 493.9백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 시장성 부채 증권을 보유하고 있다.

2024년 3분기 연구 및 개발 비용은 35.7백만 달러로, 이전 분기의 23.7백만 달러에 비해 증가했다. 이 증가는 HS의 3상 VELA 프로그램의 확대와 PsA, PPP 및 axSpA의 새로운 임상 시험 시작 준비와 관련된 비용 때문이다.

일반 및 관리 비용은 7.4백만 달러로, 이전 분기의 6.9백만 달러에 비해 증가했다. 이 증가는 조직 성장 지원을 위한 인력 관련 비용 때문이다.

문레이크의 CFO인 마티아스 보덴스테트는 "문레이크는 3분기에 견고한 재무 성과를 달성했으며, 2026년 말까지 강력한 현금 위치를 유지하고 있다"고 말했다.

문레이크는 2024년 11월 14일부터 19일까지 워싱턴 D.C.에서 열리는 미국 류마티스학회(ACR) 회의, 2024년 11월 19일부터 21일까지 런던에서 열리는 제프리스 런던 헬스케어 회의, 2024년 12월 3일부터 5일까지 마이애미에서 열리는 시티의 제19회 연례 바이오파마 회의, 2024년 1월 13일부터 16일까지 샌프란시스코에서 열리는 JP 모건 연례 헬스케어 회의, 2024년 2월 12일부터 14일까지 리투아니아 빌뉴스에서 열리는 유럽 히드라데니티스 수푸라티바 재단 회의, 2025년 3월 7일부터 11일까지 플로리다 올랜도에서 열리는 미국 피부과 학회 연례 회의에 참석할 예정이다.

2024년 9월 30일 기준으로 문레이크의 총 자산은 518.2백만 달러이며, 총 부채는 22.7백만 달러로 나타났다.

현재 문레이크는 2026년 말까지의 자금 조달 계획을 갖고 있으며, 소넬로키맙의 임상 개발 프로그램에 대한 투자를 지속하고 있다.



※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.

미국증권거래소 공시팀