액소젠(AXGN, Axogen, Inc. )은 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고 BLA를 업데이트했다.

7일 미국 증권거래위원회에 따르면 액소젠은 2024년 11월 7일에 2024년 3분기 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.

2024년 9월 30일로 종료된 3분기 동안의 수익은 4,860만 달러로, 2023년 3분기 대비 17.9% 증가했다.

2024년 3분기 총 매출 총 이익률은 74.9%로, 2023년 3분기의 76.8%에서 감소했다.

분기 순손실은 190만 달러, 주당 0.04 달러로, 2023년 3분기의 410만 달러, 주당 0.10 달러의 순손실과 비교된다.

조정된 순이익은 310만 달러, 주당 0.07 달러로, 2023년 3분기의 조정된 순손실 70만 달러, 주당 0.01 달러와 비교된다.조정된 EBITDA는 650만 달러로, 2023년 3분기의 240만 달러에서 증가했다.

2024년 9월 30일 기준 현금, 현금성 자산 및 투자 잔액은 3,050만 달러로, 2024년 6월 30일의 2,710만 달러와 비교된다.

액소젠의 CEO인 마이클 데일은 "3분기의 매출과 EBITDA 성장에 만족한다. 이번 분기의 매출 성과는 신경 복구 및 보호 응용 프로그램 전체 포트폴리오에 걸쳐 광범위하게 나타났으며, 이는 판매 생산성과 상업적 실행의 개선을 반영한다"고 말했다.

2024년 전체 매출 가이던스는 1억 8,200만 달러에서 1억 8,600만 달러 범위로 유지되며, 전체 매출 총 이익률은 74%에서 76% 범위의 상단에 이를 것으로 예상된다.또한, 4월 1일부터 연말까지 누적 순현금 흐름이 긍정적일 것으로 예상된다.

액소젠은 2024년 11월 1일에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 Avance Nerve Graft®에 대한 생물학적 라이센스 신청(BLA) 접수가 수락되었다는 통지를 받았다.

FDA는 2025년 9월 5일을 목표로 하는 PDUFA 목표 날짜를 부여했으며, 현재로서는 해당 신청에 대한 자문 위원회를 개최할 계획이 없다.

액소젠의 플랫폼은 15년 이상의 임상 결과 일관성을 보여주며, 275개의 동료 검토 임상 출판물이 있다.

10만 개 이상의 Avance® 신경 이식편이 이식되었으며, 경쟁 진입에 대한 상당한 장벽이 존재한다.

액소젠의 제품 포트폴리오는 Avance® Nerve Graft, Axoguard Nerve Connector®, Axoguard Nerve Protector® 등으로 구성되어 있으며, 이들은 다양한 신경 손상 치료에 사용된다.

2024년 9월 30일 기준으로 액소젠의 총 자산은 1억 9,198만 달러, 총 부채는 9,258만 달러로 나타났다.

현재 액소젠은 3분기 동안의 성과를 바탕으로 향후 성장 가능성을 높이고 있으며, BLA 승인에 대한 기대감이 커지고 있다.



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미국증권거래소 공시팀