셀큐이티(CELC, Celcuity Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.

14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 셀큐이티는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과와 최근 기업 개발 사항을 발표했다.

셀큐이티의 CEO이자 공동 창립자인 브라이언 설리반은 "VIKTORIA-1 연구의 등록이 활발하고 계획대로 진행되고 있다. PIK3CA 와일드타입 집단은 100% 등록되었으며, PIK3CA 변이 집단의 등록도 계획대로 진행되고 있다"고 말했다.

이어 "PIK3CA 와일드타입 집단의 주요 분석을 촉발할 이벤트 기준에 도달할 것으로 예상되며, 2025년 1분기 말 또는 2분기 중에 해당 집단의 주요 데이터를 보고할 것으로 기대한다"고 덧붙였다.

2024년 3분기 동안의 주요 사항으로는 VIKTORIA-1 3상 임상 시험이 PIK3CA 와일드타입 집단의 주요 데이터를 2025년 1분기 말 또는 2분기 중에 제공할 것으로 예상되며, PIK3CA 변이 집단의 데이터는 2025년 하반기에 보고될 예정이다.

VIKTORIA-1은 HR+, HER2- 진행성 유방암 환자에서 gedatolisib와 fulvestrant의 병용 요법을 평가하고 있으며, 현재 2025년 2분기에 VIKTORIA-2 3상 임상 시험의 첫 환자 등록이 예정되어 있다.

2024년 3분기 총 운영 비용은 3천 1백만 달러로, 2023년 3분기의 1천 8백 90만 달러와 비교된다.

연구 및 개발(R&D) 비용은 2천 7백 60만 달러로, 전년 동기 대비 1천 7백 50만 달러에서 증가했다.

R&D 비용의 약 1천 1백만 달러 증가 중 6천 3백만 달러는 VIKTORIA-1 3상 시험, Phase 1b/2 시험 및 VIKTORIA-2 3상 시험의 지원 활동과 관련이 있으며, 3천 8백만 달러는 직원 및 컨설팅 비용 증가와 관련이 있다.

2024년 3분기 순손실은 2천 9백 80만 달러로, 주당 손실은 0.70 달러이다. 이는 2023년 3분기의 순손실 1천 8백 40만 달러, 주당 손실 0.83 달러와 비교된다.

2024년 9월 30일 기준으로 셀큐이티는 현금, 현금성 자산 및 단기 투자가 2억 6천 4백만 달러에 달한다.

셀큐이티는 현재 3상 임상 시험인 VIKTORIA-1을 통해 HR+/HER2- 진행성 유방암 환자에 대한 치료제를 개발하고 있으며, 2025년 2분기부터 환자 등록을 시작할 예정이다.

현재 셀큐이티의 재무 상태는 안정적이며, 2억 6천 4백만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있어 향후 임상 개발 프로그램을 지원할 수 있는 충분한 자금을 확보하고 있다.



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미국증권거래소 공시팀