알토뉴로사이언스(ANRO, Alto Neuroscience, Inc. )는 ALTO-300 2b상 주요 우울 장애 임상 시험 중간 분석 결과를 발표했다.

12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 12일, 알토뉴로사이언스는 "ALTO-300 2b상 주요 우울 장애 시험의 중간 분석 결과 긍정적"이라는 제목의 보도자료를 발표했다.

보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.

중간 분석 결과, 최종 분석 샘플에서 총 200명의 바이오마커 대상 인구를 목표로 연구를 계속하라는 권고가 나왔다.주요 결과는 2026년 중반에 발표될 예정이다.

회사는 최근 2024년 연말 예상 현금 잔고가 약 1억 6,800만 달러에 이를 것으로 보고했으며, 이는 2028년까지 계획된 운영을 지원할 것으로 예상된다.

알토뉴로사이언스는 신경정신 장애를 위한 새로운 정밀 의약품 개발에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사로, ALTO-300의 2b상 시험에서 주요 우울 장애 환자에 대한 보조 치료제로서의 중간 분석 결과를 발표했다.

중간 분석 결과에 따라, 2b상 시험은 최종 분석 샘플에서 약 50명의 바이오마커 양성 환자를 추가하여 계속 진행될 예정이다.주요 결과는 2026년 중반에 발표될 예정이다.

알토뉴로사이언스의 창립자이자 CEO인 아밋 에트킨 박사는 "이번 중간 분석 결과는 ALTO-300 프로그램에 있어 중요한 이정표"라고 말했다.

중간 분석 이전에, 블라인드 위원회는 사이트 및 환자 적격성에 대한 심층 검토를 실시하였으며, 이로 인해 분석 인구에서 사이트와 환자가 제외되었다.적격성 검토 후, 중간 분석의 바이오마커 양성 인구는 87명으로 구성되었다.

이중 맹검, 위약 대조 연구(NCT05922878)는 EEG 바이오마커 서명이 특징인 환자를 모집하고 있으며, 최종 분석 샘플에서 약 200명의 바이오마커 양성 환자를 모집할 예정이다.

환자들은 ALTO-300 또는 위약을 배경 항우울제와 함께 무작위로 배정받아 6주간 치료를 받는다.주요 결과는 몽고메리-아스버그 우울증 평가 척도(MADRS) 점수의 기준선 변화이다.

ALTO-300은 멜라토닌 작용제 및 5-HT2C 길항제로 작용하도록 설계된 경구용 소분자이며, EEG 바이오마커로 특징지어진 주요 우울 장애 환자에 대한 보조 치료제로 개발되고 있다.

알토뉴로사이언스는 개인화된 효과적인 치료 옵션을 개발하기 위해 신경생물학을 활용하여 정신의학을 재정의하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.

알토의 정밀 정신의학 플랫폼은 EEG 활동, 신경인지 평가, 웨어러블 데이터 및 기타 요소를 분석하여 어떤 환자가 알토의 제품 후보에 더 잘 반응할 가능성이 있는지를 더 잘 식별한다.

알토의 임상 단계 파이프라인에는 우울증, 조현병 및 기타 정신 건강 상태에 대한 새로운 약물 후보가 포함되어 있다.2024년 12월 31일 기준으로 알토의 실제 통합 재무 결과는 아직 제공되지 않았다.

2024년 12월 31일로 종료된 회계 연도의 재무 마감 절차가 아직 완료되지 않았기 때문에, 이러한 절차 완료 후 최종 결과는 이 초기 추정치와 실질적으로 다를 수 있다.

2024년 12월 31일 기준으로 제공된 초기 통합 재무 데이터는 회사의 재무 상태나 운영 결과에 대한 포괄적인 진술이 아니며, 현재 날짜 기준으로 이용 가능한 정보를 바탕으로 한 초기 추정치를 반영하며, 변경될 수 있으며, 이러한 변경은 중대할 수 있다.따라서 이 초기 추정치에 과도한 의존을 두지 말아야 한다.

제공된 초기 통합 재무 데이터는 경영진이 준비하였으며, 독립 등록 공인 회계법인인 딜로이트 & 터치 LLP는 이 데이터에 대해 감사, 검토, 집계 또는 절차를 수행하지 않았으며, 이에 대한 의견이나 형태의 보증을 표현하지 않는다.



※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.

미국증권거래소 공시팀