피브로젠(FGEN, FIBROGEN INC )은 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.

17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 17일, 피브로젠은 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다. 보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.

피브로젠은 아스트라제네카에 피브로젠 차이나를 약 1억 6천만 달러에 매각한다고 발표했다. 이 거래는 2025년 중반에 마무리될 예정이다. 피브로젠 차이나의 매각이 완료되면, 현금 유동성이 2027년까지 연장된다.

FG-3246의 단독 요법 2상 시험이 2025년 중반에 시작될 예정이다. FG-3246은 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)을 타겟으로 하는 잠재적인 최초의 항체-약물 접합체(ADC)이다. FG-3246과 엔잘루타미드의 병용 요법에 대한 2상 연구의 주요 결과는 2025년 하반기에 발표될 예정이다.피브로젠은 오늘 오후 5시(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트 발표를 개최할 예정이다.

피브로젠의 CEO인 Thane Wettig은 "2025년을 맞이하며 FG-3246의 단독 요법 2상 시험 시작 계획으로 미래에 대한 기대가 크다"고 말했다. 그는 "비용 절감 계획의 성공적인 실행과 피브로젠 차이나의 매각 완료를 통해 우리는 더 날씬하고 집중된 조직이 될 것이며, 재무 상태가 강화되고 2027년까지 운영 자금을 확보할 수 있을 것"이라고 덧붙였다.

2024년의 주요 개발 사항으로는 아스트라제네카에 피브로젠 차이나를 약 1억 6천만 달러에 매각한다고 발표한 것이 있다. 이 거래는 2025년 중반에 마무리될 예정이다. 매각이 완료되면 피브로젠은 모건 스탠리 전술 가치에 대한 대출을 상환하여 자본 구조를 더욱 단순화할 예정이다.

피브로젠은 미국 및 중국, 한국, 아스텔라스에 라이센스가 부여된 시장을 제외한 모든 시장에서 로사두스타트에 대한 권리를 유지한다. 또한, 피브로젠은 David DeLucia를 수석 부사장 겸 CFO로 임명했다.

2024년 4분기 동안 계속 운영에서 발생한 총 수익은 310만 달러로, 2023년 4분기의 360만 달러와 비교된다. 2024년 전체 연간 수익은 2,962만 달러로, 2023년의 4,680만 달러와 비교된다. 2024년 4분기 동안 계속 운영에서 발생한 순손실은 870만 달러로, 기본 및 희석 주당 0.08 달러의 순손실을 기록했다. 이는 1년 전 6,250만 달러의 순손실, 기본 및 희석 주당 0.63 달러의 순손실과 비교된다.

2024년 12월 31일 기준으로 피브로젠은 미국 내 현금, 현금성 자산 및 매출채권이 5,100만 달러, 총 통합 현금, 현금성 자산 및 매출채권이 1억 2,110만 달러로 보고했다. 피브로젠 차이나의 매각이 완료되면, 회사는 2027년까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.

피브로젠의 관리팀은 재무 결과를 논의하고 비즈니스 업데이트를 제공하기 위해 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트 발표를 개최할 예정이다. 이 발표 후에는 실시간 Q&A 세션이 진행된다. 피브로젠의 웹사이트에서 이벤트 및 발표 페이지를 통해 웹캐스트 재생도 제한된 시간 동안 제공될 예정이다.

FG-3246은 전이성 거세 저항성 전립선암 및 기타 종양 유형을 위한 잠재적인 최초의 완전 인간 항체-약물 접합체(ADC)로, Fortis Therapeutics로부터 독점 라이센스를 받아 개발되고 있다. FG-3246은 CD46의 에피토프에 결합하여 항체 결합 시 내부화가 유도되며, 전립선암 및 기타 종양 유형에서 높은 수준으로 존재하고 대부분의 정상 조직에서는 매우 제한적으로 발현된다.

FG-3246은 현재 UCSF에서 진행 중인 연구자 주도 1b/2상 연구에서 엔잘루타미드와 병용하여 평가되고 있다. 또한, CD46에 대한 지르코늄-89 양전자 방출 단층촬영(PET) 트레이서를 사용하는 추가 연구자 주도 방사선 의약품 마커 시험도 UCSF에서 진행 중이다. FG-3246의 전이성 거세 저항성 전립선암에 대한 단독 요법 용량 최적화 시험은 2025년 중반에 시작될 예정이다.FG-3246은 임상 시험 중인 약물로, 어떤 규제 기관에서도 마케팅 승인을 받지 않았다.

로사두스타트는 경구 약물로, 적혈구 생성을 촉진하는 HIF-PH 억제제의 새로운 클래스의 첫 번째 약물이다. 로사두스타트는 저위험 골수형성이상증후군(LR-MDS)과 관련된 빈혈 치료를 위한 개발을 위해 FDA와 2025년 2분기에 회의할 계획이다.



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미국증권거래소 공시팀