피마시스(FEMY, FEMASYS INC )는 2024년 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.

27일 미국 증권거래위원회에 따르면 피마시스는 2025년 3월 27일, 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 인용된다.

2024년 4분기부터 현재까지의 기업 주요 사항으로는, 유럽에서 FemBloc® 영구 피임(전달 시스템) 승인을 발표했으며, FemBloc 혼합 폴리머 구성 요소가 Class III 장치에 대한 G12 특별 MDR 감사에서 신속히 완료되었고, 통지 기관이 CE 마크 승인을 추천한 상태로 유럽 의약청(EMA)의 최종 검토를 기다리고 있다.

또한, CNY Fertility와의 파트너십을 발표하여 11개의 난임 센터에서 FemaSeed®를 제공할 예정이다.

스페인에서 FemBloc의 전략적 유통 파트너십을 발표했으며, FemBloc 임상 시험의 긍정적인 안전성과 유효성 결과에 대한 동료 검토 출판을 발표했다.

영국과 이스라엘에서 FemaSeed 및 두 개의 진단 장치에 대한 규제 승인을 발표했으며, FemBloc에 대한 두 개의 새로운 유럽 특허 출원에 대한 허가 의사를 발표했다.

FemaSeed에 대한 새로운 미국 특허 출원 허가 통지를 발표했으며, 서부 미국의 HRC Fertility와 파트너십을 체결하여 FemaSeed를 제공할 예정이다.

또한, 30개 센터로 구성된 Boston IVF 네트워크와의 파트너십을 발표하여 FemaSeed를 제공할 예정이다.

2024년 4분기와 2025년 1분기 동안 피마시스의 CEO인 Kathy Lee-Sepsick는 "우리는 FemBloc 비수술 영구 피임 및 FemaSeed 첫 번째 라인 자궁 내 인공 수정 제품에 대한 중요한 규제 및 상업적 이정표를 달성했다"고 말했다.

이어 "우리는 FemaSeed의 상업화를 실행하는 데 집중하고 있으며, 2025년 1분기 미국 수익이 2024년 4분기 대비 약 50% 증가할 것으로 예상한다. 우리는 FemBloc을 유럽에서 상업화하기 위해 계속 진행하고 있으며, 미국 FDA 승인을 위한 임상 주요 시험을 실행하고 있다. 우리는 2025년 3분기까지 운영 자금을 지원할 수 있는 충분한 현금을 보유하고 있다.믿는다.

2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과에 따르면, 매출은 557,138달러, 즉 52.0% 증가하여 1,629,108달러에 달했으며, 2023년에는 1,071,970달러였다.

연구 및 개발 비용은 1,007,842달러, 즉 14.0% 증가하여 8,216,543달러에 달했으며, 2023년에는 7,208,701달러였다.

순손실은 18,816,628달러, 즉 기본 및 희석 주당 0.85달러로, 2023년의 순손실 14,247,124달러, 즉 기본 및 희석 주당 0.93달러와 비교된다.

2024년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 350만 달러였으며, 누적 적자는 1억 2,720만 달러에 달했다.

회사는 현재 운영 계획에 따라, 연말 이후 약 540만 달러를 추가로 조달한 현금 및 현금성 자산이 2025년 3분기까지 운영을 지원하는 데 충분할 것으로 예상하고 있다.

피마시스의 현재 재무 상태는 매출 증가에도 불구하고 여전히 적자를 기록하고 있으며, 누적 적자가 1억 2,720만 달러에 달하는 상황이다.

그러나 회사는 향후 상업화와 제품 개발에 대한 긍정적인 전망을 가지고 있으며, 안정적인 현금 흐름을 유지하기 위한 노력을 지속하고 있다.



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미국증권거래소 공시팀