마커쎄라퓨틱스(MRKR, Marker Therapeutics, Inc. )는 MT-601의 cGMP 제조를 위한 협력을 발표했다.

17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 17일, 마커쎄라퓨틱스(나스닥: MRKR)는 혈액암 및 고형 종양 치료를 위한 차세대 T세포 기반 면역요법 개발에 집중하는 임상 단계의 면역종양학 회사로, 셀리폰트 바이오서비스와 MT-601의 현재 우수 제조 관행(cGMP) 제조를 위한 협력을 발표했다.

MT-601은 마커의 주요 다항원 인식(MAR)-T 세포 요법으로, 현재 림프종 환자를 대상으로 한 1상 APOLLO 연구에서 조사되고 있다.

이 연구는 항-CD19 키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 요법 후 재발한 환자 또는 항-CD19 CAR-T 세포 요법이 옵션이 아닌 환자를 대상으로 진행된다(임상시험 등록번호: NCT05798897). 마커는 이전에 9명의 연구 참가자 중 7명(78%)에서 유리한 안전성 프로필과 객관적인 반응을 보고했으며, 4명의 참가자는 MT-601 주입 후 4주 만에 완전 반응을 보였다(2024년 12월 19일 보도자료). 협약에 따라 셀리폰트는 마커의 APOLLO 연구를 위한 MT-601의 생산 및 확대를 지원하기 위해 기술 이전 및 cGMP 제조 서비스를 제공할 예정이다.

마커와 셀리폰트 간의 협력은 임상 공급을 가속화하고 잠재적인 주요 시험 및 상업적 준비를 위한 기반을 마련하기 위해 설계되었다.

마커의 사장 겸 CEO인 후안 베라 박사는 "셀리폰트와의 이번 협력은 항-CD19 CAR-T 세포 요법 후 재발한 미만성 대세포 B세포 림프종(DLBCL) 환자에 대한 MT-601의 잠재적인 주요 시험을 준비하는 데 중요한 진전을 의미한다"고 말했다.

"우리가 APOLLO 연구에서 관찰한 유망한 임상 데이터는 MT-601을 발전시켜 중요한 unmet need를 해결하겠다.우리의 의지를 강화한다.

우리는 중후기 임상 개발뿐만 아니라 향후 상업적 생산을 지원할 수 있는 제조 파트너를 찾았으며, 셀리폰트가 우리의 프로그램을 잘 발전시키는 데 위치해 있다고 믿는다." 셀리폰트는 CAR-T 및 종양 침윤 림프구(TIL)를 포함한 고급 요법을 위한 종합 개발 및 제조 서비스를 제공한다.

텍사스주 우드랜즈에 위치한 76,000평방피트 규모의 최첨단 시설은 모듈형 클린룸, 통합 QC 실험실 및 고품질 세포 요법 생산을 가속화하고 확장하기 위해 설계된 고급 폐쇄형 처리 시스템을 갖추고 있다.

셀리폰트는 깊은 과학적 전문성과 통합된 접근 방식을 통해 초기 개발에서 상업적 준비까지의 요법을 발전시키는 데 도움을 줄 수 있다고 믿는다.

셀리폰트 바이오서비스의 CEO인 대런 헤드는 "우리는 마커쎄라퓨틱스가 MT-601을 발전시키는 데 지원하게 되어 자랑스럽다.

이는 세포 요법 분야에서 주요한 필요를 해결할 것으로 예상되는 매력적인 MAR-T 세포 요법이다.

우리의 팀은 차세대 면역요법의 성공을 지원하는 데 전념하고 있으며, 마커의 플랫폼은 암 치료의 미래를 정의하는 혁신과 전환 가능성을 잘 보여준다.

이 파트너십은 환자를 위한 품질, 민첩성 및 영향에 대한 우리의 공동 초점을 반영한다"고 말했다.

마커쎄라퓨틱스는 휴스턴, 텍사스에 본사를 둔 임상 단계의 면역종양학 회사로, 혈액암 및 고형 종양 치료를 위한 차세대 T세포 기반 면역요법 개발에 전문화되어 있다.

이 회사는 베일러 의과대학에서 설립되었으며, 200명 이상의 환자가 참여한 임상 시험에서 자가 및 동종 MAR-T 세포 제품이 잘 견디고 지속적인 임상 반응을 보였음을 보여주었다.마커의 목표는 새로운 T세포 요법을 시장에 도입하고 환자 결과를 개선하는 것이다.

이러한 목표를 달성하기 위해 회사는 재정 자원의 보존을 우선시하고 운영 우수성에 집중한다.

마커의 독특한 T세포 플랫폼은 암 연구를 지원하는 미국 주 및 연방 기관의 비희석 자금으로 강화된다.



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미국증권거래소 공시팀