맨카인드(MNKD, MANNKIND CORP )는 임상 시험을 중단한다고 발표했다.

10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 맨카인드가 재발성 비결핵성 미생물(NTM) 폐 질환 치료를 위한 클로파지민의 네뷸라이저 흡입 정액(MNKD-101)에 대한 3상 임상 시험을 중단했다.

이 결정은 연구 프로토콜에 따라 정기적인 연구 모니터링의 일환으로 수행된 첫 46명의 참가자에 대한 객담 배양 전환 데이터 분석에 따른 것이다.

이 참가자들 중 누구도 객담 배양 전환의 증거를 보이지 않았으며, 이는 연구의 주요 목표 달성 가능성에 대한 우려를 불러일으켰다.

2025년 11월 8일 ICoN-1 연구를 위한 데이터 안전 모니터링 위원회(DSMB)의 비공식 회의 이후, DSMB는 데이터를 검토하고 무용성으로 인해 시험을 중단하기로 한 결정에 동의했다.이 회의와 이전의 모든 DSMB 회의에서 안전성 문제는 발견되지 않았다.

회사는 이러한 결과의 원인을 조사하고, 이를 바탕으로 클로파지민의 건조 분말 제형인 MNKD-102의 개발을 지속적으로 안내할 계획이다.MNKD-102는 현재 비임상 개발에서 1상으로 진행 중이다.

추가적인 위험은 2025년 9월 30일 종료된 분기 동안의 맨카인드의 분기 보고서에서 '위험 요소' 항목 아래에 자세히 설명되어 있다.

모든 미래 예측 진술은 이 경고 문구에 의해 전적으로 제한되며, 회사는 이 보고서 날짜 이후의 사건이나 상황을 반영하기 위해 미래 예측 진술을 수정하거나 업데이트할 의무가 없다.1934년 증권 거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명한 바 있다.



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미국증권거래소 공시팀