스토크쎄라퓨틱스(STOK, Stoke Therapeutics, Inc. )는 2025년 6월 30일에 분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 스토크쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 1,381.7만 달러의 수익을 기록했으며, 이는 지난해 같은 기간의 483.1만 달러에 비해 9백만 달러 증가한 수치다.수익 증가는 주로 바이오젠과 아카디아와의 협력 계약에 따른 것으로, 바이오젠과의 계약에서 320만 달러, 아카디아와의 계약에서 580만 달러가 기여했다.연구 및 개발 비용은 2억 5855만 달러로, 지난해 같은 기간의 2억 1136만 달러에 비해 4억 8000만 달러 증가했다.이 비용의 증가는 주로 제제 개발과 관련된 인건비와 외부 서비스 비용 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 1526.2만 달러로, 지난해 같은 기간의 1303.7만 달러에 비해 2억 3000만 달러 증가했다.이 비용의 증가는 주로 전문 서비스 비용과 인건비 증가에 따른 것이다.이번 분기 동안 스토크쎄라퓨틱스는 2730만 달러의 운영 손실을 기록했으며, 지난해 같은 기간의 2934만 달러에 비해 손실이 감소했다.2025년 상반기 동안 스토크쎄라퓨틱스는 8억 9397만 달러의 순이익을 기록했으며, 지난해 같은 기간의 5억 2069만 달러의 순손실에 비해 큰 개선을 보였다.회사의 자산은 3억 8450만 달러로, 지난해 2억 7155만 달러에 비해 증가했다.부채는 4억 9565만 달러로, 지난해 4억 2534만 달러에 비해 증가했다.스토크쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일 기준으로 3억 5500만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 2억 4670만 달러에 비해 증가한 수치다.회사는 향후 12개월 동안 운영 비용을 충당할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있으며, 2028년 중반까지 운영을 지속할 수 있을 것으로 예상하고 있다.그러나 연구 개발 비용과 일반 관리 비용
스토크쎄라퓨틱스(STOK, Stoke Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 스토크쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.이번 발표에서는 진행 중인 개방형 연장 연구(‘OLE’)에서의 새로운 데이터와 함께, 드라베 증후군 환자를 대상으로 한 zorevunersen의 3년간 연구 결과가 포함됐다.또한, 자가우성 우성 시신경 위축(ADOA) 환자를 대상으로 한 STK-002의 1상 임상 연구가 시작됐다.2025년 6월 30일 기준으로 회사는 3억 5,500만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 2028년 중반까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.이날 오후 4시 30분(동부 표준시)에는 애널리스트 및 투자자를 위한 웹캐스트와 컨퍼런스 콜이 진행될 예정이다.스토크쎄라퓨틱스의 임시 CEO인 이안 F. 스미스는 "이번 분기는 우리 사업 전반에 걸쳐 강력한 실행력이 나타난 분기"라고 언급했다.그는 zorevunersen의 임상 데이터가 질병 수정 가능성을 뒷받침하고 있으며, 드라베 증후군에 대한 인식이 높아지고 있다고 덧붙였다.스토크쎄라퓨틱스는 드라베 증후군 외에도 ADOA라는 두 번째 질병 영역에서 임상 개발을 시작했으며, ADOA 환자에게 안전성과 효능을 입증한 STK-002의 1상 연구가 진행 중이다.2025년 6월 30일 기준으로 스토크쎄라퓨틱스는 3억 5,500만 달러의 현금 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 2028년 중반까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 스토크쎄라퓨틱스는 아카디아 제약과의 라이선스 및 협력 계약에 따라 1,060만 달러의 수익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 480만 달러와 비교된다.바이오젠과의 협력 계약에 따른 수익은 320만 달러로, 2024년 같은 기간에는 수익이
스토크쎄라퓨틱스(STOK, Stoke Therapeutics, Inc. )는 드라베 증후군 치료를 위한 제3상 EMPEROR 연구에서 첫 환자 투여를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 스토크쎄라퓨틱스와 바이오젠이 드라베 증후군 치료를 위한 zorevunersen의 글로벌 제3상 EMPEROR 연구에서 첫 환자가 투여됐다.zorevunersen은 질병을 수정할 수 있는 잠재력을 가진 연구용 항센스 올리고뉴클레오타이드로, 드라베 증후군의 근본 원인을 해결할 수 있는 첫 번째 치료제가 될 가능성이 있다.스토크쎄라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 배리 티초 박사는 "우리의 제1/2상 및 개방형 연장 연구는 zorevunersen에 대한 이해를 지원하고 EMPEROR 연구 설계를 안내하는 데 큰 데이터 세트를 제공했다"고 말했다.그는 "이 질병의 심각성과 현재 치료의 한계를 고려할 때, 발작의 상당하고 지속적인 감소와 인지 및 행동의 지속적인 개선은 zorevunersen이 드라베 증후군 환자의 결과를 개선할 수 있다는 우리의 믿음을 뒷받침한다"고 덧붙였다.EMPEROR 연구는 미국, 영국, 일본에서 시작되었으며 유럽에서도 계획되고 있다.연구에 대한 자세한 정보는 https://www.emperorstudy.com/에서 확인할 수 있다.EMPEROR 연구의 주요 설계 요약은 다음과 같다.예상 등록: 드라베 증후군 환자, 2세에서 18세까지, SCN1A 유전자에서 기능 증가와 관련이 없는 변이가 확인된 환자. 기간: 8주 기준 기간 후, 참가자는 zorevunersen 또는 위약을 52주 동안 1:1로 무작위 배정받는다.치료군: 활성 치료군의 환자는 70mg의 로딩 용량을 두 번(1일차 및 8주차) 투여받고, 45mg의 유지 용량을 두 번(24주차 및 40주차) 투여받는다. 모든 환자는 연구 기간 동안 표준 치료 약물을 계속 투여받는다.주요 평가 지표: 28주차에 측정된 주요 운동 발작 빈도의 변화. 주요 2차 평가 지표: 52주차에 측정된
스토크쎄라퓨틱스(STOK, Stoke Therapeutics, Inc. )는 제프리 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 4일, 스토크쎄라퓨틱스가 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했다.이는 2025년 6월 4일에 개최된 제프리 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서의 발표와 관련된 추가 정보를 포함하고 있다.이 프레젠테이션의 전체 사본은 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.이 보고서와 함께 제공된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.프레젠테이션은 스토크쎄라퓨틱스의 제3상 EMPEROR 연구와 관련된 업데이트를 제공하며, 2025년 5월에 미국 내 첫 번째 연구 사이트가 시작되었음을 포함하고 있다.스토크쎄라퓨틱스는 제3상 연구의 데이터 읽기 및 중간 및 최종 결과의 타이밍, 규제 결정의 수령 및 타이밍, 그리고 임상 시험에서의 긍정적인 결과가 후속 시험에서 재현되지 않을 수 있는 위험과 불확실성을 포함한 여러 가지 위험 요소를 언급했다.스토크쎄라퓨틱스는 자사의 제품 후보인 조레부넌센(zorevunersen)의 개발을 진행하고 있으며, 이 약물은 드라베 증후군의 근본 원인을 치료하고 발작을 줄이거나 행동 및 인지 개선을 보여줄 수 있는 가능성을 가지고 있다.스토크쎄라퓨틱스는 비오젠 및 아카디아와의 협력을 통해 자사의 개발 목표를 달성하고 있으며, 2025년 6월 4일 현재 3억 8천만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다.스토크쎄라퓨틱스는 드라베 증후군 치료를 위한 최초의 질병 수정 약물로 자리매김할 가능성이 있으며, 2027년 하반기에 주요 데이터를 발표할 예정이다.현재 스토크쎄라퓨틱스는 3상 EMPEROR 연구를 진행 중이며, 이 연구는 드라베 증후군의 질병 수정 효과를 평가하기 위해 설계되었다.스토크쎄라퓨틱스는 자사의 제품 후보가 시장에서 성공적으로 상용화될 수 있도록 지속적으로 노력하고 있다.※ 본
스토크쎄라퓨틱스(STOK, Stoke Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 18일, 스토크쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.이 회사는 2025년 2분기에 드라베 증후군을 위한 최초의 질병 수정 가능 약물인 조레부넬센의 3상 EMPEROR 연구를 시작할 예정이다.2024년 12월 31일 기준으로 회사는 현금, 현금성 자산 및 유가증권에서 2억 4,670만 달러를 보유하고 있으며, 바이오젠과의 협력에서 예상되는 1억 6,500만 달러의 선급금과 함께 2028년 중반까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.스토크쎄라퓨틱스의 CEO인 에드워드 M. 케이 박사는 "최근 이정표인 FDA의 혁신 치료제 지정, 3상 투여 요법에 대한 긍정적인 데이터, 글로벌 규제 조정 등이 드라베 커뮤니티에 큰 영향을 미쳤다"고 말했다.그는 또한 "조레부넬센이 드라베 증후군의 근본 원인을 해결함으로써 질병의 경과를 변화시킬 잠재력이 점점 더 인식되고 있다"고 덧붙였다.2024년 연간 재무 결과에 따르면, 회사는 2024년 12월 31일 기준으로 2억 4,670만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2025년 3월에 수령한 1억 6,500만 달러의 선급금과 바이오젠 협력에서 발생하는 기타 현금 흐름이 2028년 중반까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.2024년 동안 아카디아 제약과의 라이센스 및 협력 계약에서 인식된 수익은 3,660만 달러로, 2023년의 880만 달러에 비해 증가했다.2024년의 순손실은 8,900만 달러로, 주당 1.65달러에 해당하며, 2023년의 1억 4,700만 달러, 주당 2.38달러에 비해 감소했다.연구 및 개발 비용은 8,910만 달러로, 2023년의 8,220만 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 4,880만 달러로, 2023년의 4,130만 달러에 비해 증가했다.20
스토크쎄라퓨틱스(STOK, Stoke Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 스토크쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 제출하며, CEO 에드워드 M. 케이와 CFO 토마스 E. 레게트가 각각의 인증서를 통해 보고서의 정확성을 확인했다.에드워드 M. 케이 CEO는 보고서가 1934년 증권거래법 제13(a) 또는 제15(d)의 요구사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있다고 밝혔다.또한, 토마스 E. 레게트 CFO도 동일한 내용을 인증하며, 보고서가 1934년 증권거래법의 요구사항을 준수하고 있
