이노자임파마(INZY, Inozyme Pharma, Inc. )는 임원 보상을 하고 합병 계약을 체결했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 이노자임파마는 2025년 5월 16일, 델라웨어 주에 본사를 둔 생명과학 회사로서, 바이오마린 제약과 합병 계약을 체결했다.2025년 5월 30일, 합병 계약 서명과 관련하여 이노자임파마의 보상 위원회는 주요 임원들에게 거래 보너스를 지급하기로 승인했다.이 보너스는 이노자임파마의 최고 재무 책임자이자 사업 개발 책임자인 산제이 수브라마니안과 최고 운영 책임자인 매튜 윈턴 박사에게 지급된다.두 임원은 각각 350,000달러와 320,000달러의 현금 보너스를 합병 계약에 따른 거래가 종료된 후 받을 예정이다.거래 보너스 지급은 해당 임원이 합병 계약 종료일까지 이노자임파마에 계속 재직해야 하며, 종료일로부터 30일 이내에 지급될 예정이다.이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 서명자는 더글라스 트레코 CEO이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
이노자임파마(INZY, Inozyme Pharma, Inc. )는 이노자임파마를 인수해서 효소 치료 사업을 강화했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 16일, 바이오마린 제약(BioMarin Pharmaceutical Inc.)과 이노자임파마(Inozyme Pharma, Inc.)는 바이오마린이 이노자임의 주식을 주당 4.00달러에 인수하는 최종 계약을 체결했다. 이번 거래는 약 2억 7천만 달러에 달하며, 양사의 이사회에서 만장일치로 승인됐다. 거래는 2025년 3분기에 마무리될 것으로 예상되며, 규제 승인 및 기타 관례적인 마감 조건을 충족해야 한다.ENPP1 결핍증은 혈관, 연조직 및 뼈에 영향을 미치는 희귀하고 심각한 유전 질환으로, 모든 연령대에서 심혈관 사망 위험이 증가한다. INZ-701의 첫 번째 3상 주요 연구 결과는 2026년 초에 발표될 예정이며, 2027년에는 규제 승인을 받을 가능성이 있다. 바이오마린의 CEO인 알렉산더 하디는 "바이오마린은 25년 이상 심각한 유전 질환을 앓고 있는 아동과 성인을 위한 효소 치료를 발전시키기 위해 헌신해 왔으며, 이번 계약은 우리의 유산을 이어가는 것"이라고 말했다.이노자임의 CEO인 더글라스 트레코는 "이번 발표는 INZ-701의 혜택을 받을 수 있는 환자들에게 더 큰 희망을 준다"고 말했다. INZ-701은 ENPP1 결핍증을 치료하기 위해 설계된 효소 대체 요법으로, 현재 임상 개발이 진행 중이다. 거래 조건에 따르면, 바이오마린은 이노자임의 모든 발행 주식을 인수하기 위해 현금 입찰을 신속히 시작할 예정이다. 이노자임의 이사회는 주주들에게 입찰에 주식을 제출할 것을 만장일치로 권장하고 있다.바이오마린은 2025년 전체 재무 가이던스를 재확인했으며, 이번 거래의 회계 처리에 따른 영향을 제외하고, 2026년에는 40% 비GAAP 운영 마진을 달성할 계획이다. 바이오마린은 이번 인수에 대해 골드만삭스(Goldman Sachs & Co. LLC)를 독점 재무 자문사로, 쿨리(Cool
이노자임파마(INZY, Inozyme Pharma, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 사업 하이라이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 이노자임파마는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이노자임파마의 CEO이자 회장인 더글라스 A. 트레코 박사는 "ENERGY 3 시험이 진행되는 방식에 매우 기쁘다"고 말했다.그는 "안전성, 면역원성 및 인산염 수치의 일관성을 통해 INZ-701이 ENPP1 결핍의 기초 생물학을 해결할 수 있는 능력에 대한 확신이 강화됐다"고 덧붙였다.ENERGY 3 시험은 2026년 1분기에 주요 데이터를 발표할 예정이며, 현재까지 환자 탈락, 용량 조정 또는 중단이 없었다.이 시험은 2025년 1월에 소아 환자에 대한 등록을 완료했으며, 2026년 1월에 투여가 종료될 예정이다.현재까지 안전성 또는 내약성 문제로 인한 환자 중단이나 용량 조정은 없었다.이노자임파마는 ENERGY 3 시험에서의 초기 항약물 항체(ADA) 데이터를 발표했다.이 분석에는 INZ-701 치료군의 19명 중 17명이 포함되었으며, 이 중 15명은 검출 가능한 ADA가 없거나 낮은 역가 반응을 보였다.이 15명 중 가장 높은 역가는 1,280으로, 이는 회사의 성인 시험에서 이전에 관찰된 수준과 유사하다.ENERGY 3 시험의 중간 데이터는 INZ-701 치료군의 평균 혈청 인산염 수치가 시간이 지남에 따라 증가했음을 보여줬다.13주 차에 INZ-701 치료군의 평균 혈청 인산염 수치는 기준선에서 +8.2% 증가했으며, 전통 치료군에서는 -0.04% 감소했다.26주 차에는 INZ-701 치료군에서 +6.8% 증가했으며, 전통 치료군에서는 -5.5% 감소했다.39주 차에는 INZ-701 치료군에서 +12.1% 증가했으며, 전통 치료군에서는 -9.0% 감소했다.전체적으로 INZ-701로 치료받은 17명 중 6명(35%)이 정상 혈청 인산염 수치를 한 번 이상 달성했으며, 전통 치료군에서는
이노자임파마(INZY, Inozyme Pharma, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 이노자임파마가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 1분기 동안 총 운영 비용이 2768만 8천 달러에 달했으며, 이는 2024년 같은 기간의 2434만 5천 달러에 비해 증가한 수치다.연구 및 개발 비용은 2037만 9천 달러로, 2024년의 1911만 1천 달러에서 증가했다.일반 관리 비용은 540만 9천 달러로, 2024년의 523만 4천 달러에 비해 소폭 증가했다.또한, 회사는 190만 달러의 구조조정 비용을 기록했다.이로 인해 총 손실은 2803만 9천 달러에 달했다.이노자임파마는 현재 ENPP1 결핍증 및 ABCC6 결핍증 치료를 위한 INZ-701의 임상 시험을 진행 중이며, 이와 관련된 긍정적인 데이터가 보고됐다.2025년 3월 31일 기준으로 회사는 8480만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자를 보유하고 있으며, 이는 2026년 1분기까지 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상된다.그러나 현재 운영 계획에 따르면, 이 자산이 향후 12개월 동안 운영을 지속하는 데 충분하지 않을 것으로 보이며, 이는 회사의 지속 가능성에 대한 상당한 의문을 제기한다.이노자임파마는 추가 자본 조달이 필요하며, 이를 위해 공모, 사모, 협력 계약 등을 통해 자금을 확보할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
이노자임파마(INZY, Inozyme Pharma, Inc. )는 2024년 연간 재무 결과를 발표했고, ENPP1 결핍증 주요 프로그램 전략 우선순위를 설정했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 10일, 이노자임파마는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.이 발표와 관련된 보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.2024년 12월 31일 기준 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액은 1억 1,310만 달러로, ENPP1 결핍증 프로그램의 우선순위 설정에 따른 비용 절감이 예상된다.이 프로그램의 일환으로 약 25%의 인력 감축이 이루어질 예정이다.이로 인해 2026년 1분기까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 기대된다.또한, ENPP1 결핍증을 가진 소아 환자를 대상으로 한 ENERGY 3 주요 임상 시험의 등록이 완료되었으며, 2026년 1분기에 주요 데이터가 발표될 예정이다.이노자임파마의 CEO인 더글라스 A. 트레코 박사는 "2024년은 이노자임에게 변혁의 해였다. 우리는 ENPP1 결핍증 프로그램에서 중요한 이정표를 달성했다"고 말했다.이노자임은 INZ-701의 승인을 위한 자원을 집중하고 있으며, 이를 통해 주요 프로그램을 효율적으로 진행하고 향후 성장의 기반을 다질 수 있을 것이라고 밝혔다.최근 전략 검토의 일환으로, 이노자임은 ENPP1 결핍증에 대한 생물학적 라이센스 신청(BLA) 제출을 지원하기 위한 활동을 우선시하고 있다.ABCC6 결핍증 환자들은 장기 연장 연구 및 확대 접근 프로그램을 통해 치료를 계속 받을 예정이다.ABCC6 결핍증 및 칼시필락시스에 대한 향후 임상 시험은 연기될 예정이다.2024년 12월 31일 기준 이노자임의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자는 1억 1,310만 달러로, 2026년 1분기까지 자금 흐름 요구를 충족할 수 있을 것으로 예상된다.연구개발(R&D) 비용은 2024년 8,320만 달러로, 2023년의 5,480만 달러에 비해
이노자임파마(INZY, Inozyme Pharma, Inc. )는 ENPP1 결핍 아기 및 어린이를 대상으로 INZ-701의 긍정적 중간 데이터가 발표됐다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 이노자임파마는 2025년 1월 10일 ENPP1 결핍 아기 및 어린이를 대상으로 한 INZ-701의 긍정적인 중간 데이터를 발표했다.이 데이터는 생존율, 심장 기능, 이소성 석회화 및 저인산혈증의 안정화 또는 감소 등 여러 질병 지표에서 기준선 대비 개선을 보여주었다.또한, 이 발표는 ENPP1 결핍 아동을 대상으로 한 ENERGY 3 주요 시험의 등록 완료와 ABCC6 결핍 아동을 위한 ASPIRE 주요 시험에 대한 규제 지침을 포함하고 있다.이노자임파마의 CEO인 더글라스 A. 트레코 박사는 "이러한 긍정적인 결과는 INZ-701이 어린이 환자들의 중요한 필요를 충족할 수 있는 잠재력을 지니고 있음을 강조한다"고 말했다.ENERGY 1 시험과 확장 접근 프로그램(EAP)에서의 중간 데이터는 총 3명의 아기와 2명의 아기 및 1명의 어린이를 대상으로 하여 ENPP1 결핍의 심각한 형태인 일반화된 동맥 석회화(GACI)를 평가했다.INZ-701로 치료받은 아기 중 80%가 첫 해를 넘겨 생존했으며, 이는 역사적 생존율인 약 50%와 비교된다.모든 생존 환자에서 동맥 석회화의 상당한 감소 또는 안정화가 관찰되었고, 심장 기능의 안정화 또는 개선이 나타났다.또한, 1세 이상의 아기에서 저인산혈증의 위험이 감소했으며, 치료와 관련된 심각한 부작용은 없었다.이노자임파마는 ENPP1 결핍 아동을 대상으로 한 ENERGY 3 주요 시험의 등록을 완료했으며, 2026년 1월까지 모든 환자의 1년 투약 기간을 완료할 예정이다.ASPIRE 시험은 ABCC6 결핍 아동을 대상으로 하며, 2026년 초에 시작할 계획이다.ENPP1 결핍은 혈관, 연조직 및 뼈에 영향을 미치는 심각하고 진행성의 희귀 질환으로, 현재 승인된 치료법이 없다.이노자임파마는 INZ-701을 통해 이러한 질환에 대한 혁
이노자임파마(INZY, Inozyme Pharma, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 하이라이트를 제공했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 5일, 이노자임파마는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 발표와 관련된 보도자료의 전체 텍스트는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.2024년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 투자는 131.6백만 달러로, 회사는 이를 통해 2025년 4분기까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상한다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2024년 3분기에 19.9백만 달러로, 전년 동기 대비 13.3백만 달러에서 증가했다.일반 관리(G&A) 비용은
이노자임파마(INZY, Inozyme Pharma, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 이노자임파마는 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 제출하며, 다음과 같은 내용을 포함한 인증서를 발표했다.CEO인 더글라스 A. 트레코는 이 보고서가 1934년 증권 거래법 제13(a) 또는 제15(d) 조항의 요구 사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시한다고 인증했다.또한, 그는 회사의 공시 통제 및 재무 보고에 대한 내부 통제를 수립하고 유지할 책임이 있으며, 이러한 통제가 효과적임을 평가하고 그 결과를 보고서에 반영했다고 밝
