피브로젠(FGEN, FIBROGEN INC )은 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 피브로젠이 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 최근 사업 개발에 대한 업데이트를 제공했다.2025년 5월 12일, 피브로젠은 아스트라제네카에 대한 피브로젠 차이나 매각에 대한 총 고려액이 약 1억 8,500만 달러로 예상되며, 이는 초기 가이드라인보다 2,500만 달러 증가한 수치라고 밝혔다.거래는 2025년 3분기에 마무리될 것으로 예상된다.매각이 완료되면 피브로젠의 현금 유동성이 2027년 하반기까지 연장될 예정이다.또한, FG-3246의 2상 단독 요법 시험이 2025년 3분기에 시작될 것으로 예상되며, 이는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)을 타겟으로 하는 잠재적인 최초의 항체-약물 접합체(ADC)이다.FG-3246과 엔잘루타미드의 병용 요법에 대한 2상 연구의 주요 결과는 2025년 4분기에 발표될 예정이다.피브로젠은 저위험 골수형성이상증후군(LR-MDS)과 관련된 빈혈 치료를 위한 로사두스타트에 대해 FDA와의 Type-C 회의 요청을 제출했으며, 2025년 3분기에 향후 진행 방향에 대한 피드백을 받을 것으로 기대하고 있다.2025년 1분기 동안 피브로젠의 지속 운영으로 인한 총 수익은 270만 달러로, 2024년 1분기의 2,540만 달러와 비교된다.2025년 1분기 지속 운영으로 인한 순손실은 1,680만 달러로, 주당 0.16 달러의 손실을 기록했으며, 이는 작년 같은 기간의 4,900만 달러, 주당 0.49 달러의 손실에 비해 개선된 수치이다.2025년 3월 31일 기준으로 피브로젠은 미국 내 현금, 현금성 자산 및 매출채권이 3,380만 달러, 총 통합 현금, 현금성 자산 및 매출채권이 1억 2,840만 달러에 달한다.피브로젠 차이나 매각이 완료되면, 회사는 2027년 하반기까지 운영 계획을 지원할 수 있는 충분한 자금을 확보할 것으로 예상된다.피브로젠의 CEO인 세인 웨티그는 "우리는
피브로젠(FGEN, FIBROGEN INC )은 정관 및 내규를 개정했다고 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 2일, 피브로젠의 이사회는 회사의 개정된 내규를 즉시 발효하도록 수정 및 재작성했다.개정된 내규는 주주 총회에서의 정족수 결정 조항을 수정하여, 투표권이 있는 발행 주식의 최소 3분의 1이 직접 참석, 원격 통신을 통해 참석하거나 대리인을 통해 참석할 경우 정족수로 간주하도록 했다.또한, 특정 클래스 또는 시리즈에 대한 별도의 투표가 요구되는 경우, 법령, 해당 거래소 규칙 또는 회사의 정관이나 개정된 내규에 달리 규정되지 않는 한, 최소 3분의 1의 투표권을 가진 주주가 참석해야 정족수로 인정된다.개정 전에는 발행 주식의 과반수 보유자가 정족수로 간주되었다.개정된 내규의 전체 내용은 본 문서의 부록 3.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.2025년 4월 4일, 피브로젠은 증권거래법에 따라 이 보고서를 서명했다.서명자는 존 알든으로, 그는 법률 고문이다.이사회는 회사의 등록 사무소를 델라웨어주 윌밍턴 시에 두기로 했으며, 이사회가 정하는 장소에 본사 사무소를 두기로 했다.이사회는 회사의 공식 인장을 채택할 수 있으며, 인장이 채택될 경우, 인장은 회사의 이름과 'Corporate Seal-Delaware'라는 문구가 새겨진 다이로 구성된다.주주 총회는 델라웨어주 내외의 이사회가 정하는 장소에서 개최될 수 있으며, 이사회는 원격 통신 수단을 통해서도 회의를 개최할 수 있다.연례 주주 총회는 이사회가 정하는 날짜와 시간에 개최되며, 주주가 이사회에 후보를 제안할 수 있는 방법도 규정되어 있다.이사회는 정관에 따라 이사 수를 정하며, 이사는 주주가 아닌 경우도 가능하다.이사회는 이사 선출을 위한 정족수를 과반수로 정하고, 이사 선출 시에는 다수결로 결정된다.이사회는 이사 선출을 위한 특별 회의를 소집할 수 있으며, 이사 선출을 위한 후보자는 이사회 또는 주주가 제안할 수 있다.피브로젠의 재무 상태는 현재로서 안정적이며, 이사회는
피브로젠(FGEN, FIBROGEN INC )은 전이성 거세 저항성 전립선암 환자를 대상으로 FG-3246의 1상 단독요법 연구 결과를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 28일, 피브로젠은 "전이성 거세 저항성 전립선암 환자를 대상으로 한 FOR46 (FG-3246)의 1상, 최초의 인간 연구"라는 제목의 동료 검토된 출판물을 발표했다.이 출판물은 Fortis Therapeutics가 후원한 FOR46(현재 FG-3246로 알려짐)의 1상 연구의 전체 결과를 포함하고 있으며, 이는 전이성 거세 저항성 전립선암 환자에서 CD46을 표적으로 하는 잠재적인 최초의 클래스의 항-CD46 항체 약물 접합체(ADC)이다.연구 결과는 FG-3246이 전이성 거세 저항성 전립선암 환자에서 유망한 항암 활성을 보였으며, 안전성 프로파일이 수용 가능한 것으로 나타났음을 보여준다.피브로젠은 2025년 중반까지 FG-3246의 2상 단독요법 용량 최적화 연구를 시작할 계획이다.연구의 주요 결과로는 FG-3246의 최대 내약 용량이 조정 체중 기준으로 2.7 mg/kg로 3주마다 투여되었으며, 가장 흔한 부작용은 주입 관련 반응(48.2%), 호중구감소증(41.1%), 말초신경병증(32.1%)이었다.RECIST 평가 집단에서 확인된 객관적 반응률은 20%였으며, 반응의 중간 지속 기간은 7.5개월이었다.PSA50 반응률은 39명의 평가 가능한 환자 중 36%였으며, 15명의 평가 가능한 기저 종양 중 12개(80%)가 면역조직화학적으로 CD46 발현이 양성이었다.피브로젠은 FG-3246이 전이성 거세 저항성 전립선암 치료를 위한 잠재적인 최초의 클래스의 비-PSMA 접근법을 나타내며, CD46이 전립선암 치료 패러다임에서 차세대 표적이 될 가능성에 대해 기대하고 있다.또한 FG-3246은 enzalutamide와의 병용 요법에서도 평가되고 있으며, 2025년 하반기에 2상 부분의 주요 결과가 예상된다.피브로젠은 현재 재무 상태가 안정적이며, FG-3246의
피브로젠(FGEN, FIBROGEN INC )은 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 17일, 피브로젠은 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다. 보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.피브로젠은 아스트라제네카에 피브로젠 차이나를 약 1억 6천만 달러에 매각한다고 발표했다. 이 거래는 2025년 중반에 마무리될 예정이다. 피브로젠 차이나의 매각이 완료되면, 현금 유동성이 2027년까지 연장된다.FG-3246의 단독 요법 2상 시험이 2025년 중반에 시작될 예정이다. FG-3246은 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)을 타겟으로 하는 잠재적인 최초의 항체-약물 접합체(ADC)이다. FG-3246과 엔잘루타미드의 병용 요법에 대한 2상 연구의 주요 결과는 2025년 하반기에 발표될 예정이다.피브로젠은 오늘 오후 5시(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트 발표를 개최할 예정이다.피브로젠의 CEO인 Thane Wettig은 "2025년을 맞이하며 FG-3246의 단독 요법 2상 시험 시작 계획으로 미래에 대한 기대가 크다"고 말했다. 그는 "비용 절감 계획의 성공적인 실행과 피브로젠 차이나의 매각 완료를 통해 우리는 더 날씬하고 집중된 조직이 될 것이며, 재무 상태가 강화되고 2027년까지 운영 자금을 확보할 수 있을 것"이라고 덧붙였다.2024년의 주요 개발 사항으로는 아스트라제네카에 피브로젠 차이나를 약 1억 6천만 달러에 매각한다고 발표한 것이 있다. 이 거래는 2025년 중반에 마무리될 예정이다. 매각이 완료되면 피브로젠은 모건 스탠리 전술 가치에 대한 대출을 상환하여 자본 구조를 더욱 단순화할 예정이다.피브로젠은 미국 및 중국, 한국, 아스텔라스에 라이센스가 부여된 시장을 제외한 모든 시장에서 로사두스타트에 대한 권리를 유지한다. 또한, 피브로젠은 David DeLucia를 수석 부사장 겸 CFO로 임명
피브로젠(FGEN, FIBROGEN INC )은 3천만 달러 규모의 주식 판매 계약을 체결했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 24일, 피브로젠은 BofA 증권과 ATM 주식 판매 계약을 체결했다.이 계약에 따라 피브로젠은 최대 3천만 달러 규모의 보통주를 판매할 수 있다.피브로젠의 보통주는 0.01달러의 액면가를 가지며, BofA는 판매 대행사로서 이 주식을 판매할 예정이다.주식 판매는 법적으로 허용된 방법으로 이루어지며, 나스닥 글로벌 선택 시장에서 직접 판매될 수 있다.피브로젠은 BofA에 판매 수익의 최대 3%를 수수료로 지급할 예정이다.계약에 따라 피브로젠은 BofA에 전통적인 면책권을 제공한다.피브로젠은 계약에 따라 보통주를 판매할 의무가 없으며, 계약의 종료 조건은 모든 보통주가 판매되거나 계약이 종료될 때까지 유효하다.이 계약의 전체 내용은 현재 보고서의 부록으로 제출된 계약서에 명시되어 있다.피브로젠의 보통주는 2024년 7월 10일에 미국 증권거래위원회에 의해 효력이 발생한 등록신청서에 따라 판매된다.이 보고서는 피브로젠의 주식 판매와 관련된 법적 사항을 다루고 있으며, 피브로젠은 BofA와의 계약을 통해 주식 판매를 진행할 예정이다.또한, 피브로젠은 주식 판매에 대한 법적 의견서를 Cooley LLP로부터 받았으며, 이 의견서는 주식이 유효하게 발행되고 완전하게 지불되며 비과세 상태가 될 것임을 확인하고 있다.피브로젠은 이 계약을 통해 자본을 조달하고, 향후 사업 확장을 위한 재원을 마련할 계획이다.현재 피브로젠의 재무 상태는 안정적이며, 이번 주식 판매를 통해 추가적인 자금을 확보할 수 있을 것으로 기대된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
피브로젠(FGEN, FIBROGEN INC )은 아스트라제네카가 중국 자회사를 매각한다고 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 피브로젠이 아스트라제네카에 약 1억 6천만 달러에 중국 자회사를 매각한다고 발표했다.매각 가격은 8천 5백만 달러의 기업 가치와 매각 시점에 중국에서 보유하고 있는 피브로젠의 순현금 약 7천 5백만 달러를 포함한다.거래는 2025년 중반에 마무리될 것으로 예상되며, 관례적인 마감 조건과 중국 국가시장감독관리총국의 규제 승인을 포함한다.거래가 완료되면 피브로젠은 모건 스탠리 전술 가치에 대한 대출을 상환할 계획이다. 이로 인해 회사의 자본 구조가 더욱 간소화될 예정이다.회사는 2027년까지 자금 조달이 가능할 것으로 보인다. 또한, 피브로젠은 FG-3246의 2상 단독 요법 임상 시험을 2025년 2분기에 시작할 예정이다.2024년 12월 31일 기준으로 피브로젠의 현금, 현금성 자산 및 매출채권은 약 1억 2천 1백 10만 달러로 추정된다.피브로젠의 CEO인 댄 웨티그는 "중국에서의 전략적 파트너인 아스트라제네카에 피브로젠 중국을 매각하게 되어 기쁘다. 이는 회사의 재무적 위치를 강화하고, FG-3246 및 FG-3180의 임상 개발을 지속할 수 있게 한다"고 말했다.아스트라제네카는 거래 완료 후 중국에서 로사두스타트에 대한 모든 권리를 취득하게 된다. 피브로젠은 미국 및 아스텔라스에 라이센스되지 않은 모든 시장에서 로사두스타트에 대한 권리를 유지한다.피브로젠은 2025년 2분기에 FDA 회의를 계획하고 있으며, 이는 로사두스타트의 개발 프로그램에 대한 단계를 결정하기 위한 것이다.BofA 증권이 이 거래의 독점 재무 자문 역할을 하고 있으며, Ropes & Gray LLP가 법률 자문을 맡고 있다.피브로젠은 2025년 2월 20일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 매각에 대한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트 발표를 진행할 예정이다.피브로젠은 혁신적인 치료제를 개발하는 생명공학 회사로, 로사두스타트는 만성 신장 질환 환자의 빈혈 치료를
피브로젠(FGEN, FIBROGEN INC )은 데이비드 드루시아를 최고재무책임자로 임명했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 16일, 피브로젠이 데이비드 드루시아를 최고재무책임자(CFO)로 임명했다.드루시아는 2024년 12월 16일부터 임명되며, 이전에 후안 그레이엄이 2024년 12월 15일에 사임한다.드루시아는 피브로젠의 CEO인 탄 웨티그에게 보고하며, 피브로젠의 글로벌 재무 조직을 이끌고 감독할 예정이다.그는 최근까지 피브로젠의 부사장으로서 기업 재무 계획 및 분석, 투자자 관계, 재무를 담당했다.탄 웨티그 CEO는 "지난 2년 반 동안 데이비드와 밀접하게 협력해온 경험을 바탕으로, 그가 재무 조직을 이끌고 우리 리더십 팀의
피브로젠(FGEN, FIBROGEN INC )은 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 피브로젠은 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.이번 분기 동안 피브로젠은 3분기 순수익이 전년 대비 15% 증가했으며, 이는 중국에서의 로사두스타트의 강력한 성과에 의해 주도됐다.로사두스타트의 연간 순매출은 3억 3천만 달러에서 3억 5천만 달러로 예상되며, 전체 연간 순제품 수익 가이던스는 1억 3천5백만 달러에서 1억 5천만 달러로 재확인됐다.피브로젠의 CEO인 Thane Wettig은 "이번 분기 동안 우리는 더 날씬하고 집중된 조직으로 변모하여 미래에도 지속될 상당한
피브로젠(FGEN, FIBROGEN INC )은 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 피브로젠이 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이번 분기 동안 피브로젠은 총 수익 46,333천 달러를 기록했으며, 이는 전년 동기 40,134천 달러에 비해 15% 증가한 수치다.2024년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 131,003천 달러로, 2023년 12월 31일의 113,688천 달러에서 증가했다.피브로젠의 연구개발 비용은 21,708천 달러로, 전년 동기 61,194천 달러에 비해 65% 감소했다. 이는 주로 pamrevlumab 프로그램의 종료와 관련된 임상 시험 비용 감소에 기인한다.또한, 판매, 일반 및 관리
