피브로젠(FGEN, FIBROGEN INC )은 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.
11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 피브로젠은 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다. 보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.
피브로젠은 아스트라제네카에 대한 피브로젠 차이나 매각의 총 대가가 약 2억 1천만 달러로 예상되며, 이는 초기 가이드라인보다 5천만 달러 증가한 수치라고 밝혔다. 거래 종료 시 중국에서 보유하고 있는 순 현금은 약 1억 2천 5백만 달러로 추정된다. 이 거래는 2025년 3분기에 종료될 것으로 예상된다. 피브로젠 차이나 매각이 완료되면, 현금 유동성이 2028년까지 연장된다.
또한, FG-3246의 단독 요법 2상 시험이 2025년 3분기에 시작될 예정이다. FG-3246은 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)을 타겟으로 하는 잠재적인 최초의 항체-약물 접합체(ADC)이다. 피브로젠은 저위험 골수형성이상증후군(LR-MDS) 환자의 빈혈 치료를 위한 roxadustat의 3상 시험에 대한 중요한 설계 요소에 대해 미국 식품의약국(FDA)과 합의에 도달했다고 밝혔다.
FG-3246과 enzalutamide의 병용 요법에 대한 연구의 주요 결과는 2025년 4분기에 발표될 예정이다. 피브로젠은 오늘 오후 5시(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트 발표를 개최할 예정이다. 피브로젠의 CEO인 Thane Wettig은 "2분기 동안 우리는 임상 파이프라인을 발전시키기 위해 지속적인 진전을 이루었다. FG-3246의 단독 요법 2상 시험 시작 활동이 진행 중이며, 2025년 3분기에 시험을 시작할 것으로 예상한다"고 말했다.
이어 "우리는 또한 FDA와의 합의에 대해 기쁘게 생각하며, LR-MDS 환자의 고전혈 수혈 부담을 가진 빈혈 치료를 위한 roxadustat의 3상 시험을 진행할 수 있게 되었다. 우리는 2025년 4분기에 FDA에 3상 시험 프로토콜을 제출할 계획이다. 피브로젠 차이나 매각이 가까운 시일 내에 완료될 것으로 예상되며, 이는 2028년까지 우리의 현금 유동성을 연장시킬 것이다.우리는 환자와 주주 모두에게 상당한 가치를 제공할 수 있는 강력한 위치에 있다"고 덧붙였다.
2025년 2분기의 재무 결과에 따르면, 계속 운영에서의 총 수익은 130만 달러로, 2024년 2분기의 100만 달러와 비교된다. 2025년 2분기의 계속 운영에서의 순손실은 1,370만 달러로, 기본 및 희석 주당 순손실은 3.38 달러이다. 이는 1년 전의 4,710만 달러, 기본 및 희석 주당 순손실 11.79 달러와 비교된다.
2025년 6월 30일 기준으로 피브로젠은 미국에서 235만 달러의 현금, 현금성 자산 및 매출채권을 보유하고 있으며, 총 통합 현금, 현금성 자산 및 매출채권은 1억 4,210만 달러이다. 피브로젠 차이나 매각이 완료되면, 회사는 2028년까지 운영 계획을 지원할 수 있는 충분한 현금, 현금성 자산 및 매출채권을 보유할 것으로 예상된다.
피브로젠은 2025년 2분기 동안 1,348만 달러의 총 수익을 기록했으며, 이는 2024년 2분기의 998만 달러와 비교된다. 운영 비용은 1,340만 달러로, 2024년 2분기의 3,106만 달러와 비교된다. 피브로젠의 현재 재무 상태는 2025년 6월 30일 기준으로 총 자산이 1억 7,805만 달러이며, 총 부채는 3억 5,908만 달러로 나타났다. 또한, 피브로젠의 주주 지분은 -2억 2,299만 달러로, 이는 회사의 재무 건전성에 대한 우려를 나타낸다.
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미국증권거래소 공시팀