멧세라(MTSR, Metsera, Inc. )는 1상 임상시험 결과를 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 9일, 멧세라가 MET-233i의 1상 임상시험에서의 주요 결과를 발표했다.MET-233i는 비만 및 과체중 치료를 위해 개발 중인 피하 주사형 초장기 작용 아밀린 유사체이다.1상 임상시험은 무작위 배정, 위약 대조, 이중 맹검 방식으로 진행되었으며, 단일 용량 상승(SAD) 부분과 5주간의 다용량 상승(MAD) 부분으로 구성되었다.주요 목표는 MET-233i의 안전성과 내약성을 평가하는 것이었으며, 이는 실험실 결과, 생체 신호, 12유도 심전도 측정, 신체 검사, 주사 부위 반응, 치료 유발 이상 반응(TEAEs)의 발생, 심각도 및 관련성을 비교하여 평가되었다.주요 2차 목표는 MET-233i의 약리학적 프로파일과 SAD 및 MAD를 받는 참가자들의 체중 변화에 대한 영향을 평가하는 것이었다.SAD 부분에서는 총 40명의 참가자가 5개의 SAD 집단에 등록되었으며, 참가자들은 위약 또는 0.15 mg, 0.30 mg, 0.60 mg, 1.2 mg 또는 2.4 mg의 MET-233i를 단일 용량으로 투여받았다.10명의 참가자가 위약을 투여받았으며, 모든 집단에서 용량 의존적인 체중 감소가 관찰되었고, 2.4 mg 용량에서 8일째 평균 위약 차감 체중 감소율은 5.3%였다.위약의 기준선 체중 변화는 8일째 0.9%였다.MET-233i는 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 가장 흔한 TEAEs는 위장 관련으로 경미한 경우가 많았다.위장 관련 TEAEs 중 메스꺼움과 구토가 가장 흔했다.PK 분석 결과, MET-233i의 단일 용량 투여 후 약리학적 프로파일은 용량 비례성을 보였으며, 관찰된 반감기는 약 19일이었다.MAD 부분에서는 총 40명의 참가자가 4개의 MAD 집단에 등록되었으며, 참가자들은 위약 또는 0.15 mg, 0.30 mg, 0.60 mg 또는 1.2 mg의 MET-233i를 5주간 투여받았다.8명의 참가자가 위
멧세라(MTSR, Metsera, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과와 포트폴리오 진행 상황을 보고했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 멧세라는 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과와 비즈니스 업데이트를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.멧세라는 비만 및 대사 질환을 위한 차세대 의약품을 가속화하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.CEO인 휘트 버나드는 "2025년 1분기는 멧세라의 집중적인 실행과 가속화의 시기였다"고 말했다.그는 "우리는 2025년의 모든 임상 이정표를 달성할 계획에 차질이 없으며, 2분기에는 초장기 작용하는 아밀린 유사체 MET-233i의 5주 데이터를, 중반에는 초장기 작용하는 GLP-1 RA MET-097i의 28주 데이터를, 연말까지는 여러 추가 임상 결과를 발표할 예정이다"라고 덧붙였다.CFO인 크리스 비시오리는 "2025년 1분기 동안 3억 1,600만 달러 규모의 IPO를 성공적으로 완료했으며, 효율적이고 규율 있는 자본 배치의 실적을 계속해서 쌓아가고 있다. 우리는 2027년까지 운영 자금을 지원할 수 있는 충분한 현금을 보유하고 있다고 믿는다"고 말했다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산은 5억 8,830만 달러로, 2024년 12월 31일의 3억 5,240만 달러에서 증가했다.멧세라는 현재 운영 계획에 따라 기존의 현금 및 현금성 자산이 2027년까지 예상되는 운영 비용, 운전 자본 및 자본 지출 요구를 충족할 수 있을 것으로 추정하고 있다.연구 및 개발(R&D) 비용은 5,720만 달러로, 2024년 3월 31일의 1,780만 달러에 비해 증가했다. R&D 비용의 증가는 주로 전임상, 임상 및 계약 제조와 관련된 제품 후보 개발 비용 때문이었다.일반 관리(G&A) 비용은 860만 달러로, 2024년 3월 31일의 410만 달러에 비해 증가했다. G&A 비용의 증가는 주로 인력 관련 비용, 특히 주식 기반 보
멧세라(MTSR, Metsera, Inc. )는 내부 거래 준수 정책과 인증서를 작성했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 멧세라(Metsera, Inc.)는 윤리적 행동과 법 준수를 촉진하는 문화를 장려하고자 한다.우리는 모든 직원이 내부 거래를 규제하는 연방 법률 및 규정을 준수할 것을 요구한다.이 정책은 이러한 법률 및 규정을 준수하는 데 도움이 되는 절차를 설정한다.정책 적용 대상은 다음에 해당하는 경우 준수해야 한다: 이사, 임원 또는 직원; 이사, 임원 또는 직원이 통제하는 법인; 회사에서 지정한 기타 인물. 정책 성명에 의해 허용되지 않는 한, 다음을 수행해서는 안 된다: 회사에 대한 중요한 비공식 정보를 보유하고 있는 동안 회사의 증권을 구매, 판매, 기부 또는 기타 방식으로 이전하는 행위; 회사 외부의 누구에게도 중요한 비공식 정보를 직접 또는 간접적으로 전달하는 행위; 회사 내부의 누구에게도 중요한 비공식 정보를 필요에 따라 전달하는 행위.다.정기적인 블랙아웃 기간 동안 준수 책임자는 회사의 증권을 구매, 판매, 기부 또는 기타 방식으로 이전해서는 안 되는 사람들의 목록을 지정한다. 정기적인 블랙아웃 기간은 다음과 같다: 회사의 각 회계 분기 동안 예정된 공시 발표 3 거래일 전 12:01 AM(동부 표준시)부터 시작된다; 해당 분기의 수익 발표 후 첫 거래일이 끝날 때까지 지속된다.추가 블랙아웃 기간 동안 준수 책임자는 필요에 따라 추가 블랙아웃 기간을 설정할 수 있다. 추가 블랙아웃 기간 동안 해당하는 사람들은 회사의 증권을 구매, 판매, 기부 또는 기타 방식으로 이전해서는 안 된다.거래 사전 승인에 대해 준수 책임자는 회사의 증권 거래를 사전 승인해야 하는 사람들의 목록을 지정한다. 사전 승인 요청을 제출하려면 준수 책임자가 설정한 절차를 따라야 한다. 사전 승인 승인은 준수 책임자의 재량에 따라 부여되거나 거부될 수 있다.면제 거래에 이 정책은 다음의 거래에는 적용되지 않는다: 회사와의 직접 거래; 가족 또는 유산 계획을 위한 기부
멧세라(MTSR, Metsera, Inc. )는 이사 및 임원 선임에 관한 공시를 했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 28일, 멧세라의 이사회는 Jon P. Stonehouse를 이사로 임명했다.Stonehouse는 2028년 주주총회까지 재임하며, 그의 후임자가 선출되기 전까지 또는 그의 사망, 자격 상실, 사임, 해임 시까지 이사직을 수행한다.Stonehouse는 이사회 감사위원회에도 임명됐다.Stonehouse는 2007년 1월 BioCryst Pharmaceuticals에 CEO 및 이사로 합류했으며, 2007년 7월에는 사장으로 임명됐고, 2025년 4월부터는 임시 CFO로도 활동하고 있다.BioCryst에 합류하기 전에는 Merck KgaA의 기업 개발 부문 수석 부사장으로 재직했으며, Astra Merck/AstraZeneca에서도 다양한 직책을 맡았다.그는 제약 산업에서 영업 대표로 경력을 시작했으며, Merck & Co., Inc.에서 영업 리더십 직책을 맡았다.Stonehouse는 Bellicum Pharmaceuticals의 이사로 2014년 12월부터 2024년 2월까지 재직했으며, Precision Biosciences의 자문위원으로 2008년부터 2018년까지 활동했다.그는 미네소타 대학교에서 미생물학 학사 학위를 취득했다.Stonehouse는 멧세라의 비상근 이사 보상 프로그램에 참여할 자격이 있으며, 이 프로그램은 현금 및 주식 기반 보상 형태로 연간 보상을 제공한다.2025년 4월 28일, Stonehouse는 멧세라의 보통주를 구매할 수 있는 옵션을 부여받았으며, 이 옵션은 부여일로부터 36개월에 걸쳐 균등하게 분할되어 행사 가능해진다.Stonehouse는 이사회 및 감사위원회 서비스에 대한 연간 현금 보상과 프로그램에 따라 연간 주식 옵션 보상도 받을 예정이다.그는 멧세라의 이사 및 임원에 대한 표준 면책 계약을 체결했다.또한, 2025년 4월 28일, 멧세라는 Matthew Lang을 법무 담당 최고 책
멧세라(MTSR, Metsera, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 26일, 멧세라가 2024년 12월 31일로 종료된 3개월 및 12개월 동안의 재무 결과를 발표했다.멧세라는 비만 및 대사 질환을 위한 차세대 의약품을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 2024년은 멧세라에게 예외적인 실행과 가속의 해였다.CEO인 휘트 버나드가 말했다.멧세라는 월간 GLP-1 수용체 작용제인 MET-097i의 첫 번째 인간 투여를 2024년 4월에 시작하여 12주 Phase 2a 시험을 완료하고 28주 Phase 2b 시험에 대한 전체 등록을 2024년 12월에 완료했다.이 과정에서 경쟁 환경의 상위에서 효능을 지원하는 차별화된 투여 및 내약성 프로필을 확보했다.또한, 멧세라는 월간 아밀린 유사체인 MET-233i와 프로토타입 경구 펩타이드인 MET-002o의 임상 시험을 시작하고, 네 가지 개발 후보(MET-034i, MET-224o, MET-097o, MET-815i)를 선언했으며, Amneal과의 획기적인 제조 계약을 체결했다.최근 IPO를 완료함으로써 멧세라는 2027년까지 운영을 지속할 수 있는 상당한 자본을 확보했다.2025년은 멧세라의 초장기 작용, 확장 가능하며 조합 가능한 주사제 및 경구 후보의 포트폴리오를 신속하게 발전시키는 해가 될 것으로 기대하고 있다.2024년 12월 31일 기준으로 멧세라의 현금 및 현금성 자산은 352억 4천만 달러로, 2023년 12월 31일의 75억 2천만 달러와 비교된다.멧세라는 IPO에서의 순수익과 함께 연말 기준으로 352억 4천만 달러의 현금 및 현금성 자산이 2027년까지 예상 운영 비용, 운영 자본 및 자본 지출 요구를 충족할 것이라고 추정하고 있다.연구개발(R&D) 비용은 2024년 4분기에 3,890만 달러, 연간 1억 750만 달러로, 2023년 4분기의 760만 달러 및 연간 1,560만 달러와 비교된다.R&D 비용의 증가는 주
멧세라(MTSR, Metsera, Inc. )는 2024년 연간 현금 보너스를 승인했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 7일, 멧세라의 이사회는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대해 회사의 명명된 임원들에게 2024년 연간 현금 보너스를 각 개인의 목표 연간 보너스의 100%로 승인했다.이 보너스는 회사의 2024년 성과에 기반하여 결정됐다.2024년 명명된 임원들의 기타 보상은 2025년 1월 31일에 증권거래위원회에 제출된 회사의 투자설명서에 포함된 요약 보상에서 이전에 보고됐다.그러나 투자설명서의 날짜 기준으로 2024년 명명된 임원들의 연간 현금 보너스는 아직 결정되지 않았기 때문에 해당 보너스 금액은 2024년 요약 보상에서 생략됐다.아래는 2024년 각 명명된 임원에게 지급된 연간 현금 보너스를 반영하여 이전에 보고된 요약 보상을 업데이트하고, 각 명명된 임원의 2024년 총 보상 금액을 재작성한 것이다.이름 및 주요 직위는 Christopher Whitten Bernard (사장 겸 CEO)로 2024년 보너스는 241,644달러, 총 보상은 5,969,222달러이다. Clive A. Meanwell, M.B., Ch.B., M.D. (전 CEO)는 2024년 보너스 59,836달러, 총 보상 1,859,617달러이다. Christopher Visioli (CFO, CBO)는 2024년 보너스 190,000달러, 총 보상 3,039,019달러이다.2025년 3월 10일, 멧세라는 이 보고서를 서명했다.서명자는 Christopher Whitten Bernard로, 그는 사장 겸 CEO이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
