프로테나(PRTA, PROTHENA CORP PUBLIC LTD CO )는 PRX012와 Phase 1 ASCENT 임상 프로그램 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 27일, 프로테나가 PRX012 연구용 약물 및 Phase 1 ASCENT 임상 프로그램의 결과에 대한 업데이트를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 보고서에 포함된다.프로테나는 PRX012 및 전임상 PRX012-TfR(트랜스페린 수용체) 항체의 발전을 위해 잠재적인 파트너십 관심을 탐색할 계획이다.Phase 1 ASCENT 임상 프로그램은 PRX012가 고결합력, 용량 및 시간 의존적 아밀로이드 플라크 감소를 보이는 월 1회 피하 투여 가능한 항 아밀로이드 베타 항체로서의 기전 증명을 확립했다.그러나 초기 증상이 있는 알츠하이머 환자에서 비경쟁적 ARIA-E 프로필을 보였다.프로테나는 ASCENT 임상 프로그램에서 관찰된 프로필과 이미 완료된 전임상 Ab-트랜스페린 수용체 항체 대체물에 대한 타당성 작업을 바탕으로, 이 접근 방식이 ARIA의 위험을 크게 낮추고 아밀로이드 플라크를 신속하게 감소시킬 수 있는 기회를 제공할 수 있다고 믿고 있다.초기 전임상 연구는 APP/PS1 트랜스제닉 마우스 모델에서 뇌 노출을 크게 증가시키고 아밀로이드 플라크를 신속하게 표적화하는 데 도움을 주었다.프로테나의 전체 팀을 대표하여, Phase 1 ASCENT 임상 프로그램의 목표 달성을 가능하게 한 환자, 가족, 연구자 및 직원들에게 지속적인 감사를 전한다.Chad Swanson 박사가 말했다.프로테나는 PRX012 및 PRX012-TfR의 발전을 위해 잠재적인 파트너십 관심을 탐색할 계획이다.Phase 1 ASCENT 임상 프로그램은 ASCENT-1: 무작위 이중 맹검, 위약 대조 단일 용량 상승 시험; ASCENT-2: 무작위 이중 맹검, 위약 대조 6개월 다용량 시험; ASCENT-3: 12개월 공개 라벨 연장
프로테나(PRTA, PROTHENA CORP PUBLIC LTD CO )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 프로테나가 2025년 6월 30일 기준으로 2025년 2분기 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 수익 440만 달러를 기록했으며, 이는 지난해 같은 기간의 1억 3,201만 달러에 비해 97% 감소한 수치다.협업 수익은 440만 달러로, 2024년 2분기와 동일한 1억 3,201만 달러에서 크게 줄어들었다. 이는 PRX019의 임상 시험 의무의 부분적 이행과 관련이 있다.연구 및 개발 비용은 4만 5,517달러로, 지난해 같은 기간의 5만 7,510달러에 비해 30% 감소했다.일반 관리 비용은 1만 5,910달러로, 지난해 같은 기간의 1만 6,127달러에 비해 소폭 감소했다.그러나 구조조정 비용이 3만 2,609달러 발생하여 총 운영 비용은 8만 9,036달러로, 지난해 같은 기간의 7만 3,637달러에 비해 21% 증가했다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 3억 7,143만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 4억 7,138만 달러에 비해 감소한 수치다.회사는 향후 12개월 동안의 운영 의무를 충족하기에 충분한 자금을 보유하고 있다.그러나 연구 및 개발 프로그램에 대한 지출을 크게 늘리거나 추가적인 라이센스 및 기술 인수에 나설 경우 추가 자본이 필요할 수 있다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 13억 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 향후 상당한 손실이 지속될 것으로 예상하고 있다. 이러한 손실은 PRX012, PRX019 및 PRX123의 임상 시험 지원, 신약 개발 및 상용화, 비임상 개발 및 임상 시험 시작 등 다양한 요인에 기인한다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 3만 2,609달러의 구조조정 비용을 기록했으며, 이는 직원 해고 및 계약 종료와 관련된 비용으로 구성된다. 이러한 구조조정은 2025년 5월 23일에 발표된 birtam
