엘리시오쎄라퓨틱스(ELTX, Elicio Therapeutics, Inc. )는 AMPLIFY-201 1상 후속 데이터를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 엘리시오쎄라퓨틱스는 자사의 1상 AMPLIFY-201 연구에서 ELI-002에 대한 후속 데이터를 발표했다. 보도자료를 통해 밝혔다. 이 연구는 동료 심사를 거친 과학 저널인 Nature Medicine에 게재되었다. 보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.연구 결과에 따르면, 19.7개월의 중간 추적 관찰 기간 동안 전체 생존 기간(OS)이 16.33개월에서 28.94개월로 증가했다. 임상 효능은 ELI-002에 의해 유도된 변이-KRAS(mKRAS)에 특이적인 T 세포 반응의 크기와 상관관계가 있었다. T 세포 반응이 항종양 효능의 기준을 초과한 경우 사망 위험이 77% 감소하고 재발 위험이 88% 감소하는 것으로 나타났다.ELI-002는 대부분의 환자에서 CD4+ 및 CD8+ mKRAS 특이적 T 세포 반응을 유도했으며, ELI-002에 포함되지 않은 환자 특이적 신생항원에 대한 항원 확산의 증거도 관찰되었다. ELI-002 단독 요법에 대한 무작위 2상 AMPLIFY-7P 연구의 최종 사건 기반 무병 생존 분석은 2025년 4분기에 예상된다.엘리시오쎄라퓨틱스의 CEO인 로버트 코넬리는 "이번 발표는 우리가 지금까지 생성한 초기 유망한 임상 데이터와 결합되어, 우리의 Amphiphile(AMP) 플랫폼이 mKRAS 주도 종양 치료에 있어 잠재적으로 혁신적인 접근법이 될 것이라는 믿음을 더욱 강화한다"고 말했다. 엘리시오의 최고 의학 책임자인 크리스 하크 박사는 "업데이트된 1상 AMPLIFY-201 데이터는 AMP 플랫폼이 보조 요법에서 PDAC 환자에게 지속적인 혜택을 제공할 가능성을 더욱 입증한다"고 덧붙였다.이들은 최근 독립 데이터 모니터링 위원회로부터 무작위 진행 중인 2상 AMPLIFY-7P 연구가 수정
엘리시오쎄라퓨틱스(ELTX, Elicio Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 엘리시오쎄라퓨틱스(나스닥: ELTX, "엘리시오" 또는 "회사")는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 기업 및 임상 업데이트를 제공했다.엘리시오의 최고경영자 로버트 코넬리는 "1분기 동안 우리는 다가오는 Phase 2 AMPLIFY-7P 이벤트 기반 중간 분석을 향한 지속적인 진전을 이루었다. 이는 엘리시오와 췌장관 선암(PDAC) 환자들에게 중요한 이정표가 될 것"이라고 말했다.ELI-002는 mKRAS 유도 종양 치료에 있어 잠재적으로 혁신적인 접근법을 나타내며, PDAC에서의 무병 생존율(DFS) 중간 데이터는 AMP 플랫폼의 중요한 검증 기회가 될 것이라고 강조했다.현재 회사의 현금 보유는 2025년 4분기까지 운영을 지원할 것으로 예상된다.2025년 1분기 연구개발(R&D) 비용은 780만 달러로, 2024년 1분기의 760만 달러와 비교해 20만 달러 증가했다. 이는 진행 중인 Phase 2 AMPLIFY-7P 임상 시험과 관련된 비용 증가에 기인한다.일반 관리(G&A) 비용은 300만 달러로, 2024년 1분기의 270만 달러와 비교해 30만 달러 증가했다.2025년 1분기 순손실은 1,120만 달러로, 2024년 1분기의 1,180만 달러와 비교해 감소했다. 2025년 1분기 주당 순손실은 0.87달러로, 2024년 1분기의 1.15달러와 비교해 개선되었다.2025년 3월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 1,840만 달러였다. 회사는 현재의 현금 및 현금성 자산이 AMPLIFY-7P Phase 2 중간 분석 이후에도 운영을 지원할 것이라고 밝혔다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 연구개발 비용은 780만 달러, 일반 관리 비용은 300만 달러로 총 운영 비용은 1,073만 달러에 달했다. 운영 손실은 1
