앱터보쎄라퓨틱스(APVO, Aptevo Therapeutics Inc. )는 RAINIER 임상시험에서 두 명의 AML 환자가 30일 이내에 완전 관해를 달성했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 20일, 앱터보쎄라퓨틱스(나스닥: APVO)는 자사의 RAINIER 용량 최적화 시험에서 두 명의 추가 전선 AML 환자가 치료 30일 이내에 완전 관해를 달성했다고 발표했다.이 시험은 집중 화학요법을 받을 수 없는 환자들을 대상으로 mipletamig을 표준 치료와 병용하여 평가하고 있다.총 10명의 전선 환자 중 9명이 mipletamig과 베네토클락스, 아자시티딘의 삼중 조합 치료를 받았을 때 완전 관해를 달성했다.특히, 현재까지 RAINIER 시험에서 사이토카인 방출 증후군(CRS)은 보고되지 않았다.2차 집단의 등록이 완료에 가까워지고 있다.앱터보쎄라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 Dirk Huebner 박사는 "우리는 RAINIER 시험의 2차 집단에서 중간 결과가 매우 긍정적이라는 사실에 기쁘다"고 말했다."이러한 패턴은 집중 화학요법을 받을 수 없는 전선 AML 환자에서 mipletamig의 치료 결과에 대한 영향을 더욱 뒷받침한다." mipletamig은 앱터보쎄라퓨틱스의 ADAPTIR 플랫폼을 기반으로 한 CD3 x CD123 이중 특이성 항체로, 현재 집중 화학요법을 받을 수 없는 AML 환자에 대한 표준 치료인 베네토클락스와 아자시티딘과 병용하여 전선 치료제로 연구되고 있다.이 최신 결과는 mipletamig의 변혁적인 치료 가능성을 더욱 강화하며, 거의 100명의 환자를 대상으로 한 두 개의 이전 임상 시험에서 인상적인 효능, 안전성 및 내약성 데이터를 뒷받침한다.RAINIER 시험은 최대 39명의 환자를 대상으로 하는 다기관, 다집단, 개방형 연구로, 베네토클락스와 아자시티딘과 병용하여 9mcg에서 140mcg까지의 다양한 용량 수준에서 치료를 진행하고 있다.1차 집단은 9mcg 용량으로 3명의 환자를 포함하고 있으며, 모든 환
앱터보쎄라퓨틱스(APVO, Aptevo Therapeutics Inc. )는 2024년 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 앱터보쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.2024년 2월 14일, 앱터보쎄라퓨틱스는 보도자료를 통해 2024년 재무 결과를 발표했다. 보도자료의 내용은 본 문서에 첨부된 Exhibit 99.1에 포함되어 있다. 2024년은 앱터보쎄라퓨틱스에게 성공적인 해였으며, 과학의 힘과 종양학 치료의 발전에 대한 헌신을 보여주었다.RAINIER 연구의 1군에서 100%의 환자가 30일 이내에 완전 관해에 도달한 것과 ALG.APV-527의 긍정적인 1상 결과는 환자 결과를 변화시키기 위한 이중특이항체의 약속을 실현하고 있다. 이러한 성과는 단순한 이정표가 아니라, 팀의 창의성, 헌신, 열정의 증거이다.2024년의 데이터와 모멘텀을 바탕으로 앱터보쎄라퓨틱스는 2025년 성장할 준비가 되어 있다. RAINIER 연구에서의 mipletamig AML 이중특이항체의 주요 성과는 다음과 같다. RAINIER는 mipletamig와 표준 치료인 venetoclax 및 azacitidine의 병용요법을 평가하는 용량 최적화 시험으로, 100%의 환자가 30일 이내에 완전 관해에 도달했으며, 한 환자는 MRD 음성 상태에 도달했다.안전성 프로파일은 이전 시험과 일치하며, 사이토카인 방출 증후군(CRS)의 발생률이 제한적이었다. 이러한 결과는 이전 연구의 데이터에 기반하고 있으며, 1b상 용량 확장 병용요법 시험에서도 100%의 환자가 완전 관해에 도달했다. ALG.APV-527의 1상 용량 증량 연구 결과는 17명의 효능 평가 가능한 환자 중 59%가 안정된 질병 상태를 달성했음을 보여준다.이 연구는 Alligator Bioscience와의 파트너십으로 진행되고 있으며, 안전성 결과는 간 독성의 심각한 사례가 없음을 포함하고 있다. 2024년 재무 결과
앱터보쎄라퓨틱스(APVO, Aptevo Therapeutics Inc. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 앱터보쎄라퓨틱스가 2024년 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서에는 회사의 사업 개요, 위험 요소, 재무 상태 및 운영 결과에 대한 상세한 정보가 포함되어 있다.회사는 임상 단계의 생명공학 기업으로, 다양한 암 치료를 위한 혁신적인 면역 요법 후보 물질을 개발하는 데 주력하고 있다.현재 두 가지 임상 후보 물질인 mipletamig와 ALG.APV-527이 개발 중이며, 세 가지 전임상 후보 물질도 있다.mipletamig는 CD3xCD123 T 세포 결합제로, 2024년 8월에 시작된 RAINIER 임상 시험에서 표준 치료인 venetoclax와 azacitidine과 병용하여 전선에서 급성 골수성 백혈병(AML) 치료를 평가하고 있다.ALG.APV-527은 4-1BB와 5T4를 표적으로 하는 후보 물질로, 여러 고형 종양 유형의 치료를 위해 평가되고 있다.2024년 12월 31일 기준으로 회사는 8,714천 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 누적 적자는 247,577천 달러에 달한다.연구 및 개발 비용은 2024년 14,378천 달러로, 2023년의 17,107천 달러에서 감소했다.일반 및 관리 비용은 2024년 10,224천 달러로, 2023년의 11,771천 달러에서 감소했다.회사는 향후 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이를 위해 공모 또는 전략적 파트너십을 모색할 계획이다.또한, 회사는 사이버 보안 위험 관리 전략을 수립하고 있으며, 이사회는 이러한 위험을 정기적으로 검토하고 있다.보고서에는 또한 이사회 구성원 및 경영진의 보상, 주식 소유 현황, 그리고 관련 거래에 대한 정보가 포함되어 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문
앱터보쎄라퓨틱스(APVO, Aptevo Therapeutics Inc. )는 RAINIER 임상시험에서 100% 환자 완치가 발표됐다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 12일, 앱터보쎄라퓨틱스는 RAINIER 1b 임상시험의 Cohort 1에서 100%의 환자가 30일 이내에 완치에 도달했다고 발표했다.이 시험에서는 세 명의 환자 중 두 명이 완전 완치 및 최소 잔여 질병(MRD) 음성 상태를 경험했으며, 이는 암세포가 100% 제거된 상태를 의미한다.이전 시험에서도 100%의 환자가 완치에 도달한 바 있다.앱터보쎄라퓨틱스의 CEO인 마빈 화이트는 "Cohort 1의 결과에 매우 흥분된다. 이는 mipletamig의 잠재력을 강조하는 강력한 이야기의 연장선이다. 우리는 RAINIER의
앱터보쎄라퓨틱스(APVO, Aptevo Therapeutics Inc. )는 RAINIER 임상시험에서 첫 환자 투여 후 90% 백혈병 세포가 감소했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 20일, 앱터보쎄라퓨틱스는 진행 중인 RAINIER 임상시험에서 첫 환자가 치료 시작 30일 이내에 백혈병 세포가 90% 감소했다고 발표했다.이는 이전의 mipletamig 급성 골수성 백혈병(AML) 연구에서 나타난 전반적인 효능 추세를 지지하는 결과다.앱터보쎄라퓨틱스는 mipletamig을 표준 치료인 베네토클락스와 아자시티딘과 병용하여 급성 골수성 백혈병의 전선 치료제로 평가하고 있으며, 이 조합은 환자 결과 개선을 위한 기전 전략을 제공한다.초기 안전성, 효능, 내약성
