바이오카디아(BCDA, BioCardia, Inc. )는 심부전 임상시험 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 27일, 바이오카디아는 자사의 이중 맹검 무작위 대조군 심부전 치료제인 CardiAMP HF 3상 연구 결과가 2025년 미국심장학회 과학 세션에서 발표될 예정이라고 발표했다.이 세션은 2025년 3월 29일부터 31일까지 시카고에서 개최된다.발표 제목은 'HFrEF 환자에서 자가 세포 치료의 이중 맹검 무작위 대조 시험: CardiAMP-HF 시험의 주요 결과'이며, 발표자는 위스콘신 대학교 의과대학의 Amish N. Raval 박사이다.발표는 2025년 3월 30일 오후 3시 30분에 진행될 예정이다.이 회의는 심혈관 질환에 대한 최신 임상 시험 개발을 위한 주요 포럼 중 하나로, 심혈관 의학, 제약, 생명공학 및 의료 기기 분야의 전문가들이 참석하여 심혈관 질환 치료의 발전을 목표로 한다.CardiAMP 자가 세포 치료는 FDA의 혁신 치료제 지정을 받았으며, 환자의 골수 세포를 심장에 전달하여 신체의 자연 치유 반응을 자극하는 최소 침습적 카테터 기반 절차를 사용한다.이 치료법은 미세혈관 기능 장애를 치료하기 위해 혈관 밀도를 증가시키고 조직 섬유화를 줄이는 것을 목표로 한다.바이오카디아는 캘리포니아주 서니베일에 본사를 두고 있으며, 심혈관 및 폐 질환 치료를 위한 세포 및 세포 유래 치료제의 글로벌 리더이다.이 회사는 CardiAMP® 자가 및 CardiALLO™ 동종 세포 치료제를 개발하고 있으며, Helix™ 생물 치료 전달 및 Morph® 혈관 내비게이션 제품 플랫폼을 통해 이러한 치료법을 지원하고 있다.이 보도 자료에는 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 이러한 진술은 많은 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있다.바이오카디아는 이러한 진술이 정확할 것이라고 보장할 수 없다.추가적인 정보는 바이오카디아의 2024년 3월 27일에 제출된 Form 10-K에서 '위험 요소'라는 제목 아래에서 확인할 수 있다.※
텍토닉쎄라퓨틱(TECX, Tectonic Therapeutic, Inc. )은 기업 프레젠테이션을 업데이트했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 텍토닉쎄라퓨틱이 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 미팅에서 사용할 기업 프레젠테이션을 업데이트했다.이 프레젠테이션은 회사 웹사이트를 통해 확인할 수 있으며, 본 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.이 보고서의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.이 프레젠테이션에 포함된 정보는 회사의 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따른 제출물에 참조되지 않으며, 법적으로 명시적으로 언급되지 않는 한, 이 보고서의 날짜 이전 또는 이후에 이루어진 제출물에 포함되지 않는다. 프레젠테이션에는 GPCR(세포막 수용체) 표적 치료법에 대한 혁신적인 접근 방식과 대규모 미개척 시장 기회에 대한 내용이 포함되어 있다.텍토닉쎄라퓨틱은 2019년에 설립되어 2024년 6월 AVROBIO와의 역합병을 통해 상장되었으며, 약 1억 3천 1백만 달러의 자금을 확보했다.현재 텍토닉쎄라퓨틱의 주요 파이프라인 자산인 TX45는 심부전과 관련된 제2형 폐고혈압을 대상으로 하는 장기 작용하는 릴락신으로, 2상 임상시험이 진행 중이다.TX45는 1b상 임상시험의 주요 결과가 2025년 1분기에 발표될 예정이다. TX45는 심부전과 관련된 제2형 폐고혈압 환자 100만 명 이상을 대상으로 하며, 현재 승인된 치료법이 없다.이 치료법은 심장 이완을 개선하고, 폐혈관 및 심장 섬유증을 역전시키는 데 도움을 줄 것으로 기대된다.텍토닉쎄라퓨틱은 TX45의 임상 개발을 통해 심부전 및 신장 질환과 같은 적응증으로의 확장 가능성도 모색하고 있다. 또한, 텍토닉쎄라퓨틱의 두 번째 파이프라인 자산인 TX2100은 유전성 출혈 질환인 헤레디터리 헤모라직 텔랑지에크타시아(HHT)를 대상으로 하며, 미국 내 약 7만 5천 명의 환자가 있는 것으로 추정된다.이
CVR엑스(CVRX, CVRx, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했고 2025년 가이드라인을 제시했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, CVR엑스는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 회계연도에 대한 일부 예비 재무 결과를 발표했다.2024년 4분기 총 수익은 약 1520만 달러에서 1530만 달러로 예상되며, 이는 2023년 4분기 수익 1130만 달러에 비해 약 35% 증가한 수치다.2024년 4분기 동안 발생한 총 수익은 미국에서 약 1420만 달러에서 1430만 달러, 유럽에서 100만 달러로 예상된다.2024년 전체 연간 수익은 약 5110만 달러에서 5120만 달러로 예상되며, 이는 2023년 전체 연간 수익 3930만 달러에 비해 약 30% 증가한 수치다.2024년 전체 연간 수익은 미국에서 약 4700만 달러에서 4710만 달러, 유럽에서 410만 달러로 예상된다.2024년 12월 31일 기준으로, CVR엑스는 미국 내 223개의 활성 이식 센터를 운영하고 있으며, 이는 2024년 9월 30일 기준 208개에서 증가한 수치다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 1억 590만 달러에 달한다.2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동안, CVR엑스는 시장 제공을 통해 869,059주의 보통주를 발행하여 총 1280만 달러의 수익을 올렸다.2025년 전체 연간 수익은 6300만 달러에서 6500만 달러로 예상되며, 이는 약 23%에서 27%의 성장률을 나타낸다.2025년 1분기 동안 총 수익은 1450만 달러에서 1500만 달러로 예상된다.CVR엑스는 2025년 1월 15일에 열리는 제43회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 참여할 예정이다.CVR엑스는 FDA에 의해 심부전 증상을 개선하기 위해 신경 조절을 사용하는 최초의 의료 기술인 Barostim™ 시스템의 개발 및 상용화에 집중하고 있다.Barostim은 경동맥 벽에 위치한 바로리셉터에 전기 펄스를 전달하는 이식 가능
CVR엑스(CVRX, CVRx, Inc. )는 2024년 3분기 재무 및 운영 결과를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 29일, CVR엑스는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.2024년 3분기 총 수익은 1,340만 달러로, 전년 동기 대비 27% 증가했다.미국 심부전(HF) 수익은 1,220만 달러로, 전년 동기 대비 30% 증가했다.미국 내 활성 이식 센터 수는 208개로, 전년 동기 대비 31% 증가했다.최종 입원 환자 예측 지불 시스템 규칙에 따라 Barostim의 재지정이 확인되어, 병원에 대한 지불이 약 1만 7천 달러에서 2만 3천 달러에서 약 4만 3천 달러로 증가했다.미국 의학 협회는 심부전 증상을 치료하기 위한 Barostim의 새
