시티우스파마슈티컬스(CTXR, Citius Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 연례 보고서 수정안을 제출했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 시티우스파마슈티컬스는 2024년 1월 27일, 수정된 연례 보고서(Form 10-K/A)를 제출했다.이 보고서는 2024년 9월 30일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서의 수정본으로, 원래는 2024년 12월 27일에 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출됐다.이번 수정안은 주로 전시된 인증서(Exhibit 97.1)를 포함하기 위한 것이다.보고서에 따르면, 시티우스파마슈티컬스의 발행주식 수는 2024년 12월 18일 기준으로 7,727,243주로, 모든 주식은 0.001달러의 액면가를 가진 보통주로 구성되어 있다.시티우스파마슈티컬스의 이사회는 2023년 11월 20일에 보상 회수 정책을 채택했다.이 정책은 회사의 재무 보고 요구사항에 대한 중대한 비준수로 인해 회계 재작성의 필요성이 발생할 경우, 특정 경영진 보상(‘잘못 지급된 보상’)을 회수할 수 있도록 규정하고 있다.이 정책은 1934년 증권거래법 제10D조 및 NASDAQ 주식 시장의 규칙을 준수하기 위해 설계됐다.이 정책은 현재 및 이전의 경영진에게 적용되며, 이사회가 정한 기준에 따라 결정된다.만약 회사가 재무 보고 요구사항을 준수하지 않아 회계 재작성의 필요성이 발생할 경우, 이사회는 지난 3년 동안 지급된 초과 인센티브 보상의 환급을 요구할 수 있다.인센티브 보상은 연간 보너스, 주식 옵션, 주식 상승권, 배당금 등 다양한 형태로 제공된다.이사회는 잘못 지급된 보상의 회수 방법을 결정할 권한이 있으며, 현금 인센티브 보상의 환급, 주식 기반 보상의 매각 이익 회수, 미지급 주식 보상의 취소 등을 포함할 수 있다.또한, 이사회는 회수의 실현 가능성을 평가하여, 회수가 비현실적일 경우 회수를 포기할 수 있는 권한을 가진다.이 정책은 모든 경영진과 그들의 후계자에게 구속력이 있으며, 이사회는 필요에 따라 이 정책을 수정하거나 종료할 수 있
시티우스파마슈티컬스(CTXR, Citius Pharmaceuticals, Inc. )는 3백만 달러 규모의 등록 직접 공모를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 8일, 뉴저지 크랜포드 – 시티우스파마슈티컬스(나스닥: CTXR)는 오늘 743,496주에 해당하는 자사의 보통주와 743,496주를 구매할 수 있는 권리를 포함한 보증서를 발행 및 판매하기 위한 확정 계약을 체결했다.주당 구매 가격은 4.035달러이며, 이 거래는 나스닥 규정에 따라 시장 가격으로 책정된 등록 직접 공모로 진행된다.보증서의 행사가격은 주당 3.91달러로, 발행 즉시 행사 가능하며 최초 행사일로부터 5년 후에 만료된다.이번 공모의 마감은 2025년 1월 8일경에 이루어질 예정이다. H.C. Wainwright & Co.가 이번 공모의 독점 배치 대행사로 활동하고 있다. 이번 공모를 통해 회사가 예상하는 총 수익은 약 3백만 달러로, 배치 대행 수수료 및 기타 공모 비용을 공제하기 전의 금액이다.회사는 이번 공모를 통해 얻은 순수익을 일반 기업 운영, 임상 및 전임상 개발, 운영 자금 및 자본 지출에 사용할 계획이다. 상기 증권은 2024년 2월 23일에 미국 증권 거래 위원회(SEC)에 제출된 유효한 등록신청서(파일 번호 333-277319)에 따라 제공되며, 2024년 3월 1일에 효력이 발생했다.이번 공모는 유효한 등록신청서의 일부로 포함된 설명서 및 보충 설명서에 따라 진행된다.증권과 관련된 보충 설명서 및 설명서는 SEC에 제출될 예정이며, SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 확인할 수 있다.보충 설명서 및 설명서의 전자 사본은 H.C. Wainwright & Co., LLC에 연락하여 요청할 수 있다. 이 보도 자료는 여기서 설명된 증권의 판매 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 그러한 제안이나 판매가 불법인 주 또는 관할권에서는 판매가 이루어지지 않는다. 시티우스파마슈티컬스는 최초의 비상 치료 제품 개발 및 상용화에 전념하는 생명공학
시티우스파마슈티컬스(CTXR, Citius Pharmaceuticals, Inc. )는 상용화 준비가 진전됐다고 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 7일, 시티우스파마슈티컬스는 성인 재발성 또는 난치성 피부 T세포 림프종(CTCL) 치료를 위한 혁신적인 면역요법인 LYMPHIR™의 상용화 준비에서 중요한 진전을 발표했다.회사는 2025년 상반기 내에 LYMPHIR를 환자에게 제공하기 위해 준비 중이다.2024년 8월 LYMPHIR의 승인이 있은 이후, 회사는 성공적인 출시를 지원하기 위해 열심히 노력해왔다.제조, 마케팅, 환급 및 판매 노력을 마무리하는 데 상당한 진전을 이루었으며, 이는 임상 개발에서 수익 창출로의 전환을 의미하는 중요한 전환점이라고 강조했다.또한, 미국 시장 침투에 성공하는 것뿐만 아니라, 주요 국제 시장에서의 라이센스 파트너십을 탐색하는 등 추가 성장 기회를 모색하고 있다.이와 관련하여 논의가 진행 중이며, LYMPHIR의 추가 적응증과 조합 면역요법으로서의 잠재력도 포함된다.시티우스파마슈티컬스의 회장 겸 CEO인 레너드 마저는 "이 혁신적인 암 치료제를 시장에 출시함으로써 환자, 의료 제공자 및 주주에게 상당한 가치를 제공하는 것이 우리의 변함없는 목표"라고 말했다.주요 출시 준비 및 활동으로는 다음과 같은 사항이 포함된다.제조 규모 확대 및 공급망 최적화: 주요 계약 제조업체(CMO)와 상업 공급 계약을 확보했으며, 첫 해 출시 공급이 생산되었다.의료 제공자 참여: 종양학자, 혈액학자 및 기타 주요 의료 전문가를 대상으로 한 교육 프로그램을 롤아웃했으며, 의료 제공자를 위한 임상 데이터, 용량 지침 및 안전 정보를 제공하는 정보 플랫폼을 출시했다.시장 접근 및 환급 노력: 환자 접근을 용이하게 하는 환급 경로를 확보하기 위해 지불자 및 의료 제공자와 긴밀히 협력하고 있으며, 환급 프로세스를 간소화하기 위해 HCPCS에 따라 고유한 J코드 신청서를 제출했다.LYMPHIR의 국가 종합 암 네트워크(NCCN) 가이드라
시티우스파마슈티컬스(CTXR, Citius Pharmaceuticals, Inc. )는 2024 회계연도 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 27일, 시티우스파마슈티컬스는 2024 회계연도 전체에 대한 운영 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.2024 회계연도 동안의 주요 성과와 이후 발전 사항은 다음과 같다.미국 식품의약국(FDA)으로부터 재발성 또는 불응성 피부 T세포 림프종(CTCL) 치료를 위한 면역요법인 LYMPHIR™(denileukin diftitox-cxdl)의 승인을 받았다.LYMPHIR의 상업적 출시를 위한 제조, 마케팅 및 판매 활동을 2025년 상반기에 준비하고 있다.시티우스파마슈티컬스의 종양학 자회사가 TenX Keane과 합병하여 Citius Oncology, Inc.라는 독립 상장회사를 설립하였으며, 이 회사는 2024년 8월 13일부터 Nasdaq에서 CTOR이라는 티커 기호로 거래를 시작했다.두 개의 연구자 주도 임상 시험을 지원하여 LYMPHIR의 면역항암 조합 요법으로서의 잠재력을 탐색하고 있으며, 이 시험은 피츠버그 대학교 의료센터와 미네소타 대학교에서 진행되고 있다.피츠버그 대학교 의료센터의 LYMPHIR과 체크포인트 억제제 pembrolizumab의 1상 시험의 중간 결과를 암 면역요법 학회(SITC)에서 임상 커뮤니티와 공유했다.Mino-Lok®의 3상 주요 시험에서 주요 및 부차적 목표를 달성하여 감염된 카테터의 카테터 실패 시간에서 통계적으로 유의미한 개선을 입증했다.2024년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 330만 달러였다.연구개발(R&D) 비용은 2024 회계연도에 1,190만 달러로, 2023 회계연도의 1,480만 달러에 비해 감소했다.일반 및 관리(G&A) 비용은 2024 회계연도에 1,820만 달러로, 2023 회계연도의 1,530만 달러에 비해 증가했다.주식
시티우스파마슈티컬스(CTXR, Citius Pharmaceuticals, Inc. )는 증권 등록은 기업이 발행한 증권을 공식적으로 등록하여 투자자에게 판매할 수 있도록 하는 절차다. 이 과정은 증권의 법적 효력을 부여하고, 투자자에게 필요한 정보를 제공하기 위해 필수적이다. 등록이 완료되면 기업은 자금을 조달할 수 있는 기회를 얻고, 투자자는 해당 증권을 거래할 수 있는 권리를 갖게 된다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 Citius Pharmaceuticals, Inc.의 자본 주식에 대한 주요 조건을 요약한 내용이다.이 요약은 모든 정보를 포함하지 않으므로, 자본 주식에 대한 완전한 설명을 원할 경우 수정된 정관 및 수정된 내규를 참조해야 한다.2024년 9월 30일 종료된 연도에 대한 연례 보고서에 포함된 정보는 2024년 11월 25일 시행된 1대 25 비율의 주식 분할을 반영하여 조정됐다.이 비율 조정은 보통주 수를 비례적으로 조정했으나 자본 주식의 액면가는 조정되지 않았다.보통주와 우선주를 포함한 자본 주식은 주주들의 사전 승인을 받지 않고도 발행될 수 있다.보통주는 16,000,000주가 발행 가능하며, 2024년 11월 26일 기준으로 7,727,243주가 발행됐다.보통주 보유자는 이사회에서 선언한 배당금을 비례적으로 받을 권리가 있으며, 회사의 청산 시 잔여 자산을 비례적으로 분배받을 권리가 있다.네바다.반인수법 및 정관과 내규의 조항은 주주들이 주식의 프리미엄을 받을 수 있는 거래를 지연시키거나 방해할 수 있다.이사회는 10,000,000주의 '블랭크 체크' 우선주를 발행할 수 있는 권한을 가지고 있으며, 이사회 승인 없이도 발행할 수 있다.Citius Pharmaceuticals, Inc.의 보통주는 Nasdaq Capital Market에 'CTXR'라는 기호로 상장되어 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠
시티우스파마슈티컬스(CTXR, Citius Pharmaceuticals, Inc. )는 나스닥 상장 규정 준수 통지를 받았다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 18일, 시티우스파마슈티컬스는 나스닥 주식 시장 LLC의 상장 자격 직원으로부터 서면 준수 통지를 받았다.통지에 따르면, 2024년 11월 26일부터 2024년 12월 12일까지 12일 연속 거래일 동안 회사의 보통주 종가가 주당 1.00달러 이상으로 유지되었으며, 이에 따라 회사는 나스닥 상장 규정 5550(a)(2)를 준수하게 됐다.나스닥은 준수 통지에서 이 사안이 종료되었음을 회사에 통보했다.1934년 증권 거래법의 요구에 따라, 등록자는 아래 서명된 자에 의해 본 보고서가 적절히 서명되도록 했다
시티우스파마슈티컬스(CTXR, Citius Pharmaceuticals, Inc. )는 1대 25 비율의 역주식 분할을 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 시티우스파마슈티컬스는 2024년 11월 22일, 자사의 보통주에 대해 1대 25 비율의 역주식 분할을 시행한다고 발표했다.이 역주식 분할은 네바다 법률에 따라 이루어지며, 회사의 이사회 승인을 받았기 때문에 주주 승인 없이도 진행될 수 있다.역주식 분할은 2024년 11월 25일 오후 5시(동부 표준시)에 효력이 발생하며, 2024년 11월 26일 시장 개장과 함께 나스닥 자본 시장에서 조정된 기준으로 거래가 시작된다.회사의 기존 거래 기호는 'CTXR'이며, 역주식 분할 이후 새로운 CUSIP 번호는 17322U306이다
시티우스파마슈티컬스(CTXR, Citius Pharmaceuticals, Inc. )는 FDA와 생산적인 미팅을 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 25일, 시티우스파마슈티컬스는 미국 식품의약국(FDA)과의 생산적인 Type C 미팅을 통해 Mino-Lok®의 3상 임상 시험과 승인 경로에 대해 논의했다.이 미팅은 중앙선 관련 혈류 감염(CLABSI) 또는 카테터 관련 혈류 감염(CRBSI) 환자에서 중앙 정맥 카테터를 구제하기 위해 설계된 새로운 카테터 잠금 솔루션인 Mino-Lok®의 주요 3상 임상 시험이 성공적으로 완료된 후 진행되었다.주요 논의는 Mino-Lok의 임상 시험 데이터와 향후 제출에 대한 FDA의 질문에 대한 답변에 중점을 두었다.FDA는 논의
시티우스파마슈티컬스(CTXR, Citius Pharmaceuticals, Inc. )는 3백만 달러 등록 직접 공모를 완료했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 18일, 뉴저지 크랜포드 – 시티우스파마슈티컬스(나스닥: CTXR)는 오늘 12,000,000주에 해당하는 자사의 보통주와 12,000,000주를 구매할 수 있는 권리를 포함한 보증서를 구매하기 위한 등록 직접 공모를 완료했다.주당 구매 가격은 0.25달러이며, 보증서의 행사가격도 0.25달러로 설정되어 있다.보증서는 발행 즉시 행사 가능하며, 최초 행사일로부터 5년 후에 만료된다.이번 공모의 총 매출액은 약 3백만 달러로, 배치 에이전트 수수료 및 기타 공모 비용을 공제하기 전의 금액이다.회사는
시티우스파마슈티컬스(CTXR, Citius Pharmaceuticals, Inc. )는 나스닥이 상장 유지를 결정했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 시티우스파마슈티컬스는 2023년 9월 12일 나스닥 주식시장으로부터 통지를 받았다.이 통지는 회사의 보통주가 지난 30일 동안의 종가 기준으로 주당 최소 입찰가 1.00달러를 유지하지 못했음을 알리는 내용이었다.이에 따라 회사는 180일의 준수 기간을 부여받았으며, 이는 2024년 3월 11일까지 유효하다.2024년 3월 12일, 회사는 나스닥으로부터 입찰가 규칙 준수를 위한 연장 요청이 승인되었음을 통보받았다.연장된 기한은 2024년 9월 9일까지이다.그러나 회사는 이 기한 내에 입찰가 규칙을 준수하지 못했고,
시티우스파마슈티컬스(CTXR, Citius Pharmaceuticals, Inc. )는 임상시험에서 유망한 초기 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 11일, 시티우스파마슈티컬스는 재발성 고형 종양 환자를 대상으로 한 pembrolizumab과 LYMPHIR™(denileukin diftitox-cxdl 또는 E7777)의 안전성과 효능을 평가하는 진행 중인 연구자 주도 1상 임상시험의 초기 결과를 발표했다.이 데이터는 2024년 11월 8일부터 10일까지 열린 암 면역요법 학회(SITC) 연례 회의에서 발표된 포스터에 요약되어 있다.연구는 피츠버그 대학교의 Haider Mahdi 박사가 진행하고 있으며, 최적의 용량을 식별하고 pembrolizumab과 LYMPHIR의 조합이 종양 면역
