재즈파마슈티컬스(JAZZ, Jazz Pharmaceuticals plc )는 키메릭스를 인수해서 종양학 포트폴리오를 다각화했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 5일, 더블린과 더햄 - 재즈파마슈티컬스(나스닥: JAZZ)와 키메릭스(나스닥: CMRX)는 재즈가 키메릭스를 주당 8.55달러에 현금으로 인수하기로 한 최종 계약을 체결했다.이는 약 9억 3,500만 달러에 해당하며, 두 회사 모두 이 거래를 승인했고 2025년 2분기 내에 마무리될 것으로 예상된다. 키메릭스의 주요 임상 자산은 도르다비프론으로, 이는 H3 K27M 변이 확산 교모세포종을 치료하기 위한 최초의 혁신적인 소분자 치료제이다.현재 H3 K27M 변이 확산 교모세포종 환자를 위한 FDA 승인 치료제가 없으며, 방사선 치료가 가장 일반적인 치료 방법이다.도르다비프론의 재발성 H3 K27M 변이 확산 교모세포종에 대한 가속 승인을 위한 신약 신청(NDA)이 최근 FDA에 의해 수락되었으며, 우선 심사로 지정되었다.FDA는 2025년 8월 18일을 목표로 하는 PDUFA 조치 날짜를 설정했다.미국에서 승인될 경우, 도르다비프론은 희귀 소아 질병 우선 심사 바우처(PRV)를 받을 수 있다.또한, 도르다비프론은 현재 진행 중인 3상 ACTION 시험에서 재발하지 않은 H3 K27M 변이 확산 교모세포종 환자에 대한 방사선 치료 후 사용을 평가하고 있으며, 이는 이 치료 옵션을 1차 치료로 확장할 수 있는 가능성을 가지고 있다. 재즈파마슈티컬스의 브루스 코자드 CEO는 "도르다비프론을 우리의 종양학 R&D 파이프라인에 추가하는 것은 이 환자 집단을 위한 중요한 미충족 수요를 해결하는 의약품으로 포트폴리오를 더욱 다각화할 것"이라고 말했다."승인이 된다면, 도르다비프론은 희귀 종양 질환의 표준 치료로 빠르게 자리 잡을 수 있으며, 단기적으로 지속 가능한 수익을 창출할 수 있는 잠재력을 가지고 있다." 키메릭스의 마이크 안드리올 CEO는 "재즈파마슈티컬스와의 계약 체결에 대해 기쁘게 생각하
재즈파마슈티컬스(JAZZ, Jazz Pharmaceuticals plc )는 2024년 전체 및 4분기 재무 결과를 발표했고 2025년 재무 가이드를 제공했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 25일, 재즈파마슈티컬스가 2024년 전체 및 4분기 재무 결과를 발표하고 2025년 재무 가이드를 제공했다.2024년 총 수익은 41억 달러로, 2023년 대비 6% 증가했으며, 4분기 수익은 10억 8,800만 달러로, 2023년 4분기 대비 8% 증가했다.Xywav®와 Epidiolex®의 수익은 각각 16%와 15% 증가했으며, 종양학 부문 수익은 9% 증가하여 11억 1,100만 달러를 기록했다.2025년 총 수익 가이드는 41억 5,000만 달러에서 44억 달러로 설정되었으며, 이는 5%의 성장률을 나타낸다.재즈파마슈티컬스의 브루스 코자드 CEO는 "2024년은 우리의 검증된 팀이 40억 달러 이상의 기록적인 총 수익을 달성하며 중요한 성장을 이룬 해였다"고 말했다.그는 또한 Ziihera의 출시와 HERIZON-GEA-01 시험의 상반기 데이터 발표를 기대하고 있다.2024년 GAAP 순이익은 5억 6,010만 달러, 즉 희석 주당 8.65 달러로, 2023년의 4억 1,480만 달러, 즉 6.10 달러에 비해 증가했다.비GAAP 조정 순이익은 13억 6,970만 달러, 즉 20.90 달러로, 2023년의 12억 9,580만 달러, 즉 18.29 달러에 비해 증가했다.2024년 4분기 GAAP 순이익은 1억 9,110만 달러, 즉 3.11 달러로, 2023년 4분기의 9,415만 달러, 즉 1.42 달러에 비해 증가했다.비GAAP 조정 순이익은 4억 5,860만 달러, 즉 6.60 달러로, 2023년 4분기의 3억 4,530만 달러, 즉 5.02 달러에 비해 증가했다.2024년 12월 31일 기준으로 재즈파마슈티컬스의 현금 및 현금성 자산은 24억 1,286만 달러이며, 장기 부채의 잔액은 62억 7,764만 달러이다.2024년 동안 운영에
재즈파마슈티컬스(JAZZ, Jazz Pharmaceuticals plc )는 2024년 실적 전망을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 14일, 재즈파마슈티컬스는 샌프란시스코에서 열리는 J.P. Morgan Healthcare Conference에서 기업 개요 및 재무 업데이트를 발표할 예정이다.이번 발표에서는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 총 수익, 신경과학 및 종양학 부문 수익 가이던스를 충족할 것이라는 회사의 기대가 포함된다.이와 관련된 발표 자료는 Exhibit 99.1에 첨부되어 있다.이번 보고서의 내용은 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 회사가 미국 증권거래위원회에 제출한 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.재즈파마슈티컬스는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 재무 결과를 아직 확정하지 않았으며, 실제 결과는 다를 수 있다.2024년 총 수익, 신경과학 및 종양학 부문 수익 가이던스는 2024년 11월 6일에 제공된 범위에 부합할 것으로 예상된다.2024년의 수익 가이던스는 40억에서 41억 달러로 예상되며, 이는 2021년 31억 달러에서 2024년 40억 달러로 증가하는 것을 나타낸다.2018년에는 19억 달러의 수익을 기록했으며, 2021년에는 31억 달러로 증가했다.재즈파마슈티컬스는 Xywav, Rylaze, Zepzelca, Epidiolex 및 기타 주요 제품의 판매를 유지하거나 증가시키기 위한 위험과 불확실성을 포함한 여러 가지 위험 요소를 언급했다.또한, 회사는 제품 후보의 개발 및 규제 활동의 성공적인 완료, 제품에 대한 적절한 보장 및 환급 유지, 그리고 규제 승인 과정의 불확실성 등 다양한 요인에 의해 실제 결과가 예상과 다를 수 있음을 경고했다.재즈파마슈티컬스는 2025년 1월 14일에 발표할 자료에서 신경과학 및 종양학 부문에서의 성장을 포함한 여러 가지 재무 목표를 제시할 예정이다.현재 재즈파마슈티컬스는 26억 달러의 현금
재즈파마슈티컬스(JAZZ, Jazz Pharmaceuticals plc )는 CEO 브루스 코자드가 은퇴 계획을 발표했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 11일, 재즈파마슈티컬스의 공동 창립자이자 의장 및 최고경영자(CEO)인 브루스 코자드는 이사회에 자신의 CEO 직에서 은퇴할 의사를 통보했다.그는 2025년 말까지 회사의 차기 CEO가 선임되고 임명된 후 은퇴할 계획이다.회사는 새로운 CEO를 찾기 위한 공식적인 검색 과정을 시작할 예정이다.이 검색 과정에서는 내부 후보와 외부 후보 모두를 고려할 것이다.검색 과정이 완료되고 후임자가 임명되면, 코자드는 CEO 직에서 은퇴할 예정이다.은퇴 후에도 코자드는 이사회 의장으로서 회사에 지속적
재즈파마슈티컬스(JAZZ, Jazz Pharmaceuticals plc )는 Ziihera®가 FDA 승인을 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 20일, 재즈파마슈티컬스는 미국 식품의약국(FDA)이 Ziihera®(zanidatamab-hrii) 50mg/mL의 가속 승인을 발표했다고 밝혔다.이 약물은 이전에 치료를 받은 불가절제 또는 전이성 HER2 양성(IHC 3+) 담도암(BTC) 성인 환자를 위한 정맥 주사용 치료제로 승인되었다. FDA는 이 적응증에 대해 전체 반응률과 반응 지속 기간을 기반으로 가속 승인을 부여했다. 이 적응증에 대한 지속적인 승인은 확인 시험에서 임상적 이익의 검증 및 설명에 따라 달라질 수 있다.Ziihera는 미국에서 HER2+ BTC에 대해 승인된
재즈파마슈티컬스(JAZZ, Jazz Pharmaceuticals plc )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 재즈파마슈티컬스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 매출 1,054,969천 달러를 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 9% 증가한 수치다.제품 판매는 989,707천 달러로, 5% 증가했으며, 특히 Xywav의 판매가 388,466천 달러로 17% 증가했다.Xyrem의 판매는 58,114천 달러로 54% 감소했으며, 이는 고나트륨 oxybate 제품의 경쟁 심화에 따른 결과로 분석된다.Epidiolex/Epidyolex의 판매는 251,558천 달러로 18% 증가했다.연구개발 비용은 199,919천 달러로, 전년 동기 대비 15% 감소했
재즈파마슈티컬스(JAZZ, Jazz Pharmaceuticals plc )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 6일, 재즈파마슈티컬스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 분기 동안 회사는 10억 5천만 달러 이상의 기록적인 수익을 달성했으며, 주요 성장 동력의 결합으로 인해 전년 대비 14%의 수익 증가를 기록했다.브루스 코자드 회장은 "우리는 Xywav에 대한 강력한 환자 수요를 계속해서 보고 있으며, 3분기 동안 약 400명의 순환 환자가 추가됐다"고 말했다.그는 또한 2024년 총 수익 가이던스를 40억 달러에서 41억 달러로 유지한다고 밝혔다.주요 하이라이트로는, 주요 성장 동력
