디스크메디슨(IRON, Disc Medicine, Inc. )은 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 디스크메디슨이 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이와 관련된 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 보고서의 내용은 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 증권법 제1933년의 제출물에 참조로 포함되지 않는다.디스크메디슨은 2024년 3분기 재무 결과를 발표하며, 다음과 같은 주요 사항을 강조했다.첫째, FDA와의 2상 종료 회의에서 비토퍼틴에 대한 모든 제안된 연구 매개변
액추에이트쎄라퓨틱스(ACTU, ACTUATE THERAPEUTICS, INC. )는 FDA가 엘라글루시브의 희귀 소아 질병 지정 승인을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 액추에이트쎄라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 Ewing 육종 치료를 위한 제품 후보인 엘라글루시브에 대해 희귀 소아 질병 지정을 받았다.이 발표는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 해당 내용은 본 보고서에 참조로 포함된다.FDA의 희귀 소아 질병 지정은 미국 내 200,000명 미만의 환자에게 영향을 미치는 심각하거나 생명을 위협하는 질병에 대해 부여되며, 주로 18세 미만의 개인에게 심각한 증상을 유발하는 경우에 해당한다.엘라글루시브는 GSK-3β
마일스톤파마슈티컬스(MIST, Milestone Pharmaceuticals Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고 규제 및 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 마일스톤파마슈티컬스는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.마일스톤파마슈티컬스의 CEO인 조셉 올리베토는 "마일스톤의 주요 초점은 PSVT 관리용 CARDAMYST(etripamil) 비강 스프레이의 FDA 승인을 준비하는 것"이라고 밝혔다.CARDAMYST는 PSVT 관리 방식을 개선할 잠재력이 있으며, 마일스톤이 환자, 제공자 및 지불자에게 의미 있는 가치를 제공할 수 있도록 한다.또한, 마일스톤은 2025년 상반기에 시
인스파이어MD(NSPR, InspireMD, Inc. )은 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 인스파이어MD가 2024년 9월 30일 종료된 3개월 및 9개월 동안의 재무 및 운영 결과를 발표했다.이번 발표는 2024년 11월 12일자 보도자료에 포함되어 있으며, 보도자료의 사본은 Exhibit 99.1에 첨부되어 있다.인스파이어MD는 미국 식품의약국(FDA)에 CGuard Prime 경동맥 스텐트 시스템의 마케팅 승인을 요청하는 사전 시장 승인(PMA) 신청서를 제출했다.또한, TCAR 절차에서 CGuard Prime 경동맥 스텐트 시스템을 사용하기 위한 CGUARDIANS II 주요 연구를 시작하기 위한 IDE 신청서의 승
아노비스바이오(ANVS, Annovis Bio, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 11일, 아노비스바이오(증권코드: ANVS)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.아노비스바이오는 신경퇴행성 질환, 특히 알츠하이머병(AD)과 파킨슨병(PD)을 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 약물 플랫폼 회사이다.마리아 마체치니 박사는 "3분기는 buntanetap의 중요한 이정표로 가득 차 있었다"고 말했다.FDA는 초기 AD에 대한 확인적 3상 연구를 시작할 수 있도록 허가했으며, 팀은 내년에 이를 시작하기 위해 열심히 준비하
스프링웍스쎄라퓨틱스(SWTX, SpringWorks Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 스프링웍스쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2023년 11월 27일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인 진행성 데스모이드 종양 치료를 위한 OGSIVEO(니로가세스타)의 승인을 받았다.이번 분기 동안 OGSIVEO의 순 제품 매출은 4,930만 달러에 달했다.2024년 9월 30일 기준으로 스프링웍스쎄라퓨틱스의 누적 적자는 10억 7,586만 달러에 이르며, 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권은 4억 9,810만 달러로 보고되었다.또한, 2024년 9월 30일 기준으로 회사의 총 자산은 6
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 제품 후보를 업데이트하고 임상 데이터를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 토닉스파마슈티컬스홀딩이 TNX-1700 제품 후보에 대한 프레젠테이션을 업데이트했으며, 이는 회사 웹사이트에 게시될 예정이다.이 프레젠테이션에는 비공식 정보가 포함될 수 있다.제품 프레젠테이션의 사본은 99.01 전시로 제출되었으며, 본 보고서에 통합되어 있다.이 보고서의 정보는 1934년 미국 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한, 1933년 미국 증권법 또는 증권 거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조
아노비스바이오(ANVS, Annovis Bio, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 아노비스바이오가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에서 아노비스바이오는 자사의 재무 상태와 운영 결과를 상세히 설명했다.보고서에 따르면, 아노비스바이오는 2024년 3분기 동안 총 운영 비용이 4,388만 달러에 달했으며, 이는 2023년 같은 기간의 1억 4,864만 달러에 비해 크게 감소한 수치다.연구 및 개발 비용은 2,690만 달러로, 2023년의 1억 3,838만 달러에서 1억 1,148만 달러 감소했다.일반 관리 비용은 1,698만 달러로, 2023년의 1,026만 달러에 비해 증가했다.아노비스바이오는 202
엔테라바이오(ENTX, Entera Bio Ltd. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 8일, 엔테라바이오(증권코드: ENTX)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과 및 주요 사업 업데이트를 발표했다.엔테라바이오는 구두 PTH(1-34) 정제 치료제인 EB613을 포함한 임상 자산에 대한 지속적인 관심을 받고 있으며, 이는 폐경 후 고위험 골다공증 여성들을 위한 최초의 경구 치료제다.엔테라의 독점 N-Tab™ 플랫폼은 경구 GLP-2 정제, 경구 GLP-1/글루카곤 정제 및 비밀의 저부갑상선증 정제 프로그램에서 일관된 성과를 보였다.엔테라의 CEO인 미란다 톨레다노는 "우리는 모
Y-mAbs쎄라퓨틱스(YMAB, Y-mAbs Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 보고서를 작성했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 Y-mAbs쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, 모든 재무 정보는 공정하게 제시됐다.CEO 마이클 로시가 인증했다.로시는 이 보고서가 1934년 증권 거래법의 섹션 13(a) 또는 15(d)의 요구 사항을 완전히 준수한다고 밝혔다.또한, CFO 피터 프렌드슈가 이 보고서의 내용이 모든 중요한 측면에서 회사의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 나타낸다고 인증했다.보고서에 따르면, Y-mAbs는 DANYELZA라는 제품을 상업화하고
아이오반스바이오쎄라퓨틱스(IOVA, IOVANCE BIOTHERAPEUTICS, INC. )는 2024년 기업 발표가 업데이트됐다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 아이오반스바이오쎄라퓨틱스(이하 '회사')는 의료 회의 및 분석가, 현재 주주 및 기타 관계자들에게 사용하는 기업 발표 자료를 업데이트했다.회사가 이러한 행사에서 사용할 발표 자료의 사본은 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 본 문서에 포함되어 있다.부록 99.1에는 회사의 2024년 11월 기업 발표가 포함되어 있다.발표 자료에서는 회사의 미래 전망에 대한 '전망 진술'이 포함되어 있으며, 이는 1995년 사모 증권 소송 개혁법(PSLRA)의 의미 내에서 정의된다.이러한 진술은 경영진의
렌자(LNSR, LENSAR, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 렌자는 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이번 보고서에 따르면, 2024년 3분기 동안 총 수익은 1,353만 9천 달러로, 2023년 같은 기간의 979만 5천 달러에 비해 38% 증가했다.제품 수익은 1,057만 8천 달러로, 2023년 2분기의 715만 6천 달러에 비해 48% 증가했다. 이는 ALLY 시스템의 판매 증가와 절차량 증가에 기인한다.서비스 수익은 123만 7천 달러로, 2023년 3분기의 111만 5천 달러에 비해 11% 증가했다.임대 수익은 172만 4천 달러로, 2023년 3분기의 152만 4천 달러에 비해 13% 증가했다.렌자는 2024년 9월 30
인텔리전트바이오솔루션스(INBS, INTELLIGENT BIO SOLUTIONS INC. )는 2025 회계연도 1분기 재무 결과와 운영 하이라이트를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 인텔리전트바이오솔루션스(Nasdaq: INBS)는 2024년 9월 30일로 종료된 회계연도 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.2024년 1분기 동안 매출은 전년 대비 10% 증가했으며, 전 분기 대비 20% 증가하여 4분기 연속으로 전년 대비 성장세를 기록했다.고수익성의 반복적인 카트리지 매출이 리더기 매출을 초과하며 주요 성장 동력이 됐다.또한, FDA 510(k) 임상 연구 계획의 클리닉 부분이 완료되었으며, 연말까지 FDA에 제출할 예정이다.사우
