바이카라쎄라퓨틱스(BCAX, Bicara Therapeutics Inc. )는 사무실 공간 임대 계약을 체결했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, 바이카라쎄라퓨틱스가 J.W. Childs Associates, L.P.와 서브리스 계약을 체결했다.이 계약은 2025년 6월 4일에 Columbia Reit – 116 Huntington, LLC의 동의를 받은 후 효력이 발생하며, 바이카라쎄라퓨틱스는 매사추세츠주 보스턴에 위치한 본사 사무실 공간으로 약 9,682 제곱피트의 추가 공간을 임대하게 된다.서브리스 계약의 기본 임대료는 53만 2,510달러로 시작하며, 서브리스 기간의 두 번째 해에는 54만 3,160.20달러로 증가하고, 세 번째 해에는 55만 4,023.40달러로 증가한다.서브리스 계약의 종료일은 2027년 6월 30일이며, 보증금으로 총 4만 5,263.35달러가 요구된다.서브리스 계약에는 일반적인 기본 사건, 진술, 보증 및 계약 조항이 포함되어 있다.서브리스에 대한 설명은 완전하지 않으며, 서브리스의 전체 텍스트와 함께 읽어야 한다.이 서브리스 계약의 사본은 바이카라쎄라퓨틱스의 분기 보고서인 Form 10-Q와 함께 제출될 예정이다.또한, 다음과 같은 전시물이 함께 제출된다.전시 번호는 104이며, 설명은 커버 페이지 인터랙티브 데이터 파일(Inline XBRL 문서 내 포함)이다.2025년 6월 6일, 증권 거래법에 따라 바이카라쎄라퓨틱스는 이 보고서에 서명했다.서명자는 Claire Mazumdar로, 직책은 최고 경영자이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
바이카라쎄라퓨틱스(BCAX, Bicara Therapeutics Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이카라쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 1분기 동안 연구 및 개발 비용이 34,333만 달러에 달했으며, 이는 2024년 같은 기간의 12,032만 달러에서 크게 증가한 수치다.연구 및 개발 관련 비용은 6,575만 달러, 일반 관리 비용은 7,455만 달러로 집계됐다.이로 인해 운영 손실은 41,788만 달러에 이르렀고, 순손실은 36,846만 달러로 나타났다.바이카라쎄라퓨틱스는 현재 임상 단계에 있는 생물의약품 회사로, 주력 프로그램인 피세라푸스 알파(ficerafusp alfa)는 두 가지 임상적으로 검증된 표적을 결합한 이중 작용 항체로, 고형 종양 환자에게 혁신적인 치료법을 제공하는 것을 목표로 하고 있다.이 회사는 2024년 4분기 초에 피세라푸스 알파와 펨브롤리주맙(pembrolizumab)의 병용요법을 재발성/전이성 두경부 편평세포암 환자에 대한 1차 치료제로 개발하기 위한 FORTIFI-HN01 2/3상 임상시험을 시작했다. 2025년 3월 31일 기준으로 바이카라쎄라퓨틱스는 4억 6,210만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 누적 적자는 2억 5,790만 달러에 달한다.이 회사는 2029년 상반기까지 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있다.그러나 추가 자금 조달이 필요할 경우, 자금 조달이 원활하지 않을 경우 제품 개발 프로그램이 지연되거나 축소될 수 있다. 바이카라쎄라퓨틱스는 현재 임상 시험을 진행 중이며, 향후 제품 후보군의 상용화 가능성에 대한 불확실성이 존재한다.이 회사는 제약 및 생물의약품 산업에서의 경쟁이 치열하며, 성공적인 임상 개발과 규제 승인 여부에 따라 사업의 성패가 좌우될 것이라고 밝혔다.바이카라쎄라퓨틱스는 향후 임상 시험에서 발생할 수 있는 부작용이나 안전성 문제에 대한 우려를 해소하기 위해
바이카라쎄라퓨틱스(BCAX, Bicara Therapeutics Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 바이카라쎄라퓨틱스(나스닥: BCAX)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.바이카라쎄라퓨틱스의 CEO인 클레어 마줌다 박사는 "우리는 1분기 동안 임상 프로그램을 지속적으로 실행하며, HPV 음성 재발/전이성 두경부 편평세포암에서 ficerafusp alfa의 주요 2/3상 임상시험인 FORTIFI-HN01을 진행하고 있다"고 말했다.이어 "우리는 2025년 ASCO 연례 회의에서 이 환자 집단에 대한 진행 중인 1상/1b 임상시험의 업데이트된 데이터를 발표할 예정이다"라고 덧붙였다.바이카라쎄라퓨틱스는 ficerafusp alfa를 개발 중이며, 이는 여러 종류의 고형암에 대한 최초의 이중 작용 바이오의약품이다.FORTIFI-HN01은 HPV 음성 재발/전이성 두경부 편평세포암 환자를 대상으로 하는 글로벌, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조의 주요 2/3상 임상시험이다.현재 1상/1b 임상시험에서 ficerafusp alfa의 업데이트된 데이터가 2025년 ASCO 연례 회의에서 발표될 예정이다.2025년 3월 31일 기준으로 바이카라쎄라퓨틱스는 현금 및 현금성 자산이 462.1백만 달러로, 2024년 12월 31일의 489.7백만 달러에서 감소했다.연구 및 개발 비용은 2025년 1분기에 34.3백만 달러로, 2024년 1분기의 12.0백만 달러에 비해 증가했다.일반 및 관리 비용은 2025년 1분기에 7.5백만 달러로, 2024년 1분기의 3.3백만 달러에서 증가했다.2025년 1분기 순손실은 36.8백만 달러로, 2024년 1분기의 12.5백만 달러에 비해 증가했다.바이카라쎄라퓨틱스는 고형암 환자에게 혁신적인 이중 작용 치료제를 제공하기 위해 노력하고 있으며, ficerafusp alfa는 두 가지 임상적으로 검증
바이카라쎄라퓨틱스(BCAX, Bicara Therapeutics Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 바이카라쎄라퓨틱스(나스닥: BCAX)는 2024 회계연도 4분기 및 연간 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.바이카라쎄라퓨틱스의 CEO인 클레어 마줌다 박사는 "2024년은 바이카라에게 매우 중요한 해였으며, 공기업으로의 성공적인 전환, 주요 자산인 피세라푸스 알파의 발전, 그리고 경영진 및 이사회에 주요 리더들이 추가된 해였다"고 말했다.이어 "2025년에도 강력한 진전을 이루고 있으며, 현재 재발성/전이성 두경부 편평세포암에서 피세라푸스 알파의 임상 2/3상 시험인 FORTIFI-HN01에서 환자 투여가 활발히 진행되고 있다"고 덧붙였다.바이카라는 피세라푸스 알파를 개발 중이며, 이는 다양한 고형암 유형에 대한 최초의 이중 작용 바이펑셔널 항체이다.2025년 2월, 바이카라는 FORTIFI-HN01에서 첫 환자 투여를 시작했으며, 이는 재발성/전이성 두경부 편평세포암 환자에 대한 피세라푸스 알파와 펨브롤리주맙의 병용 요법을 평가하는 글로벌, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험이다.2024년 12월 31일 기준으로 바이카라의 현금 및 현금성 자산은 489.7백만 달러로, 2023년 12월 31일의 230.4백만 달러와 비교된다.회사는 현재 운영 및 개발 계획에 따라 기존의 현금 및 현금성 자산이 2029년 상반기까지 운영을 지원할 것으로 예상하고 있다.연구 및 개발 비용은 2024년 4분기와 연간 각각 19.9백만 달러와 63.6백만 달러로, 2023년 같은 기간의 10.6백만 달러와 30.6백만 달러에 비해 증가했다.이는 FORTIFI-HN01 임상 시험의 시작과 피세라푸스 알파의 진행을 위한 지속적인 임상 시험과 관련된 추가 비용 때문이었다.일반 관리 비용은 2024년 4분기와 연간 각각 6.8백만 달러와 18.8백만 달러로, 2023년
바이카라쎄라퓨틱스(BCAX, Bicara Therapeutics Inc. )는 2025년 투자자 프레젠테이션을 공개했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이카라쎄라퓨틱스는 2025년 1월 13일부터 투자자 및 기타 관계자와의 회의에서 사용할 예정인 기업 프레젠테이션을 제공한다.이 프레젠테이션은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 회사 웹사이트의 투자자 관계 섹션에서도 확인할 수 있다.이 프레젠테이션은 미래의 제품 개발 활동, 임상 시험의 안전성과 효능, 그리고 회사의 전략적 계획에 대한 예측을 포함한 여러 가지 전향적 진술을 담고 있다.이러한 전향적 진술은 회사의 경영진이 과거의 추세, 현재의 상황 및 예상되는 미래 발전을 바탕으로 한 가정과 평가에 근거하고 있다.그러나 이러한 진술은 알려진 위험과 불확실성을 포함하고 있으며, 실제 결과는 예측과 다를 수 있다.바이카라쎄라퓨틱스는 ficerafusp alfa(FICERA)를 개발하고 있으며, 이는 EGFR을 표적으로 하는 이중 기능 항체와 TGF-β 리간드 트랩의 조합이다.FICERA와 pembrolizumab의 조합은 HPV 음성 재발/전이성 두경부 편평세포암 환자에게 새로운 화학요법 없는 1차 치료법으로서의 가능성을 제시하고 있다.2024년 12월에 시작된 FORTIFI-HN01 임상 2/3상 시험은 중간 ORR 분석을 기반으로 가속 승인 경로를 모색하고 있다.미국에서 매년 약 23,000건의 재발/전이성 두경부 편평세포암 환자가 발생하고 있으며, 현재 치료 옵션의 5년 생존율은 13%에 불과해 더 나은 치료 옵션에 대한 필요성이 크다.바이카라쎄라퓨틱스의 경영진은 강력한 실행 실적을 보유하고 있으며, 2024년 9월 30일 기준으로 약 5억 2,100만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다.FICERA는 HPV 음성 환자에서 64%의 ORR을 기록했으며, 18%의 완전 반응률(CR)을 보였다.이러한 결과는 기존의 치료법과 비교할 때 상당한 개선을 나타낸다.FICERA는 일반적으로 잘
바이카라쎄라퓨틱스(BCAX, Bicara Therapeutics Inc. )는 사무실 임대 계약 첫 번째 수정안을 체결했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이카라쎄라퓨틱스가 2024년 9월 24일자로 COLUMBIA REIT – 116 HUNTINGTON, LLC와 사무실 임대 계약의 첫 번째 수정안을 체결했다.이 수정안은 기존 임대 공간에 4,744 제곱피트의 추가 공간을 포함시키는 내용을 담고 있다.수정안에 따르면, 기존 임대 공간과 추가 공간을 합쳐 총 9,361 제곱피트의 임대 공간이 제공된다.추가 공간의 사용 시작일은 2024년 10월 1일로 설정되었으며, 이 기간 동안 임대료는 면제된다.바이카라쎄라퓨틱스는 2023년 8월 16일에 체결된 기존 임대 계약에 따라 116 Hunti
바이카라쎄라퓨틱스(BCAX, Bicara Therapeutics Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 바이카라쎄라퓨틱스(증권 코드: BCAX)는 2024 회계연도 3분기 재무 결과 및 사업 하이라이트를 발표했다.2024년 9월 30일로 종료된 3분기 동안, 바이카라쎄라퓨틱스는 ficerafusp alfa의 임상 개발을 지속하기 위한 강력한 재무 상태를 유지하고 있으며, 현금 및 현금성 자산이 약 5억 2,100만 달러에 달한다. 이는 2029년 상반기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.바이카라쎄라퓨틱스의 CEO인 클레어 마줌다 박사는 "2024년 3분기는 바이카라에게 중요한 시점이
