갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 갈렉틴쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름이 포함되어 있다.CEO 조엘 루이스는 이 보고서가 중요한 사실을 잘못 진술하거나 누락하지 않았음을 인증했다. 그는 또한 재무제표가 모든 중요한 측면에서 회사의 재무 상태를 공정하게 나타내고 있다고 밝혔다.CFO 잭 W. 캘리컷도 동일한 인증을 제공하며, 보고서가 1934년 증권 거래법의 요구 사항을 완전히 준수한다고 확인했다.2025년 3월 31일 기준으로 갈렉틴쎄라퓨틱스의 현금 및 현금성 자산은 743만 달러이며, 두 개의 신용 한도에서 1,100만 달러가 남아 있어 향후 운영 자금을 지원할 수 있는 충분한 자금이 있다.2025년 1분기 동안 운영 활동에서 사용된 순 현금은 769만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,210만 달러에서 감소했다. 연구 및 개발 비용은 648만 달러로, 2024년의 805만 달러에서 감소했다.갈렉틴쎄라퓨틱스는 현재 NASH(비알콜성 지방간염) 환자들을 위한 치료제인 벨라펙틴의 임상 시험을 진행 중이며, 이와 관련된 여러 연구 결과를 발표할 예정이다.회사는 향후 2025년 8월까지 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금이 있다고 믿고 있으며, 이후 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있다.현재 갈렉틴쎄라퓨틱스는 NASH 환자들을 위한 치료제 개발에 집중하고 있으며, 이와 관련된 임상 시험 결과를 통해 향후 전략적 파트너십을 모색할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 2024년 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 갈렉틴쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 운영 결과 및 재무 상태를 발표했다.갈렉틴쎄라퓨틱스의 CEO인 조엘 루이스는 "이번 분기 동안 우리는 벨라펙틴에 대한 추가 분석을 진행하는 데 집중했다. 우리는 유럽 간학회(EASL)에서 받은 피드백에 매우 고무되었으며, 특히 MASH 임상 시험의 모든 단계에서 결과를 지원하는 주요 바이오마커인 Fibroscan®에서 임상적으로 중요한 반응을 성공적으로 입증했다"고 밝혔다.2024년 12월, NAVIGATE 시험의 주요 결과로서, 벨라펙틴의 2 mg/kg 용량이 위약군에 비해 새로운 정맥류의 발생률을 유의미하게 낮췄다. 이는 이전의 2상 연구에서 2 mg/kg 용량이 기저선에서 정맥류가 없는 환자 집단에서 문맥압과 새로운 정맥류의 유의미한 감소를 보여준 결과를 검증하는 것이다.NAVIGATE 시험의 결과를 바탕으로 갈렉틴쎄라퓨틱스는 벨라펙틴이 MASH 관련 간경변 및 문맥 고혈압 환자에게 필요한 새로운 치료 옵션을 제공할 가능성이 있다고 믿고 있다.갈렉틴쎄라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 쿠람 자밀 박사는 "우리는 NAVIGATE 시험의 분석과 바이오마커 분석을 과학 커뮤니티와 산업 이해관계자들에게 발표하게 되어 기쁘다. 우리는 위약군에 비해 벨라펙틴을 투여받은 환자에서 간 경직도 측정(LSM)이 개선된 환자의 수가 약 두 배 많았다"며 "이 점에 특히 고무되어 있다"고 말했다.또한, 벨라펙틴 2 mg/kg 용량과 위약군 간의 새로운 정맥류 차이는 주로 중간 및 대형 정맥류의 감소에 의해 주도되었으며, 이는 임상 의사에게 더 중요한 의미가 있다.2025년 3월 31일 기준으로 갈렉틴쎄라퓨틱스는 740만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이사회 의장이 제공한 두 개의 신용 한도에서 1,100만 달러가 남아 있다. 회사는
갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 NAVIGATE 임상시험 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 갈렉틴쎄라퓨틱스(나스닥: GALT)는 MASH 간경변 및 문맥 고혈압 환자를 위한 갈렉틴-3 표적 치료제의 선도 개발업체로서, 2025년 유럽 간학회(EASL)에서 NAVIGATE 연구 분석에 대한 구두 발표를 진행했다.NAVIGATE 연구는 MASH 간경변 및 문맥 고혈압 환자에서 갈렉틴-3 억제제인 벨라펙틴을 평가했다.NAVIGATE 임상시험(NCT04365868)은 전 세계 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구로, 총 355명의 환자가 2 mg/kg 또는 4 mg/kg의 벨라펙틴을 18개월 동안 2주마다 정맥 주사로 투여받았다.주요 평가 지표는 새로운 정맥류의 예방으로, 이는 정맥류가 발생한 환자, 중간 사건을 경험한 환자, 또는 18개월 후 내시경 검사나 중간 사건이 없는 환자를 포함한 복합 임상 결과로 평가되었다.연구는 의도 치료(ITT) 집단(N=355)과 사전 정의된 프로토콜 준수 집단(PPP, N=287)을 평가했으며, PPP 집단에서 벨라펙틴 2 mg/kg 그룹의 정맥류 발생률은 11.3%, 4 mg/kg 그룹은 13.5%로, 위약 그룹의 22.3%에 비해 유의미한 감소를 보였다.2 mg/kg 용량은 위약에 비해 새로운 정맥류 발생률을 49.3% 감소시켰고(p=0.04), 4 mg/kg 용량은 39.5% 감소를 보였으나 통계적으로 유의미하지 않았다.비침습적 평가에서도 간 경직도(FibroScan®) 측정 결과, 벨라펙틴 2 mg/kg 그룹이 위약에 비해 66% 유의미하게 개선되었고(p=0.02), 51% 개선(p=0.03)된 결과를 보였다.벨라펙틴의 안전성 프로필은 이전 시험과 마찬가지로 매우 긍정적이며, 세 집단 간의 부작용 및 심각한 부작용 발생률이 위약과 유사했다.NAVIGATE 연구에서 약물 관련 심각한 부작용은 보고되지 않았다.갈렉틴쎄라퓨틱스의 최고
갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 갈렉틴쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 기준으로 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, 2024년과 2023년의 재무제표를 포함한다.2024년 동안 회사는 4억 7천만 달러의 순손실을 기록했으며, 2023년에는 4천 1백만 달러의 순손실을 기록했다.2024년 12월 31일 기준으로 회사는 1천 5백만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 6백만 달러의 대출 가능액이 있다.또한, 2025년 3월 31일에 5백만 달러의 추가 대출을 위한 계약을 체결했다.이 계약에 따라, 대출자는 회사의 주식으로 전환할 수 있는 권리를 가지며, 이자율은 연 4.22%에 2%가 추가된다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 6천 6백만 달러의 부채를 보유하고 있으며, 이는 주로 관련 당사자에게 발생한 전환사채와 관련이 있다.이 보고서는 또한 회사의 이사회와 경영진에 대한 보상, 주식 보상 계획, 그리고 내부 통제 및 절차에 대한 평가를 포함하고 있다.갈렉틴쎄라퓨틱스는 현재 임상 단계의 생물의약품 회사로, 섬유증 및 암 치료를 위한 새로운 치료법을 개발하고 있다.이 회사는 갈렉틴 단백질을 표적으로 하는 약물 후보를 개발하고 있으며, 주요 후보 물질인 벨라펙틴은 간 섬유증 및 간경변 치료에 대한 임상 연구를 진행 중이다.2024년 12월 31일 기준으로, 회사는 6,854,758개의 주식 옵션과 9,595,940개의 주식 매수 청구권을 보유하고 있다.이 보고서는 또한 회사의 자회사 목록과 감사인의 동의서, 그리고 내부 거래 정책을 포함하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 2024년 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 갈렉틴쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일에 2024년 12월 31일 종료된 회계연도의 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.갈렉틴쎄라퓨틱스의 CEO이자 사장인 조엘 루이스는 "미국에서 약 500만 명의 성인이 MASH 간경변증과 임상적으로 중요한 문맥 고혈압에 영향을 받고 있다. 질병 진행을 예방할 수 있는 새로운 치료법의 필요성이 예상보다 더 시급하다. NAVIGATE 시험의 프로토콜 분석에서 미국 환자들에서 새로운 정맥류 발생률이 68% 감소한 것이 밝혀져, 벨라펙틴이 MASH 간경변증과 문맥 고혈압 치료제로서의 잠재력을 강조한다.18개월 동안의 프로토콜 인구에서 통계적으로 유의미한 결과는 36개월 데이터에서 관찰된 긍정적인 추세에 의해 더욱 강화된다. 우리는 2025년 2분기에 추가 결과, 특히 전문 바이오마커 분석 결과를 공유할 것을 기대하며, 잠재적 파트너 및 주요 의료 전문가들과 협력하여 벨라펙틴 개발의 최적 단계를 정의할 것이다. 마지막으로, 리처드 우일라인 의장에게 이번 달에 500만 달러의 추가 신용 한도를 제공해 준 것에 감사드린다.또한, 최고 의학 책임자인 쿠람 자밀 박사는 "2mg 벨라펙틴 데이터에 고무되었다.이는 프로토콜 인구에서 정맥류 발생률이 약 49% 감소했으며, 미국 환자들의 프로토콜 인구에서는 68% 감소했다. 이는 이전의 2b 단계 시험(GT-026)의 결과를 더욱 검증하는 것이다. 36개월 치료를 완료한 총 57명의 피험자에서 18개월 동안 관찰된 긍정적인 추세가 36개월 동안 지속되었으며, 벨라펙틴 2mg 코호트에서 위약 대비 정맥류 발생률이 낮았다(13.0% vs. 20.0%). 이러한 결과는 MASH 간경변증 환자에서 정맥류 예방을 위한 2mg 용량의 잠재력을 더욱 뒷받침한다.2024년 12월 31일 기준으로 갈렉틴쎄라퓨틱스는 1,510만 달러의 제한
갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 NAVIGATE 시험에서 미국 환자군의 새로운 정맥류에서 벨라펙틴의 유의미한 감소를 보고했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 갈렉틴쎄라퓨틱스는 2025년 2월 18일 보도자료를 통해 NAVIGATE 시험에서 벨라펙틴을 투여받은 미국의 환자들에서 새로운 정맥류의 발생이 통계적으로 유의미하게 68.1% 감소했음을 발표했다. 이 결과는 p=0.02로 나타났다.추가 분석에 따르면, 미국에서 약 300만 명의 성인이 MASH 간경변 및 임상적으로 유의미한 문맥 고혈압을 앓고 있으며, 이에 대한 FDA 승인 치료제가 없는 상황이다. NAVIGATE 시험의 전체 분석은 진행 중이며, 36개월 치료를 완료한 환자들로부터의 추가 데이터는 2025년 1분기 말까지 제공될 예정이다.갈렉틴쎄라퓨틱스의 CEO인 조엘 루이스는 MASH 간경변과 임상적으로 유의미한 문맥 고혈압의 유병률이 약 300만 명으로 추정됨에 따라, 질병 진행을 예방할 수 있는 새로운 치료법의 필요성이 더욱 절실해졌다고 언급했다. 그는 NAVIGATE 시험에서의 새로운 정맥류 발생률의 68% 감소는 벨라펙틴이 MASH 간경변 및 문맥 고혈압 치료제로서의 잠재력을 강조한다고 말했다.회사는 벨라펙틴 개발을 위한 단계를 잠재적 파트너와 함께 결정할 예정이다. 갈렉틴쎄라퓨틱스는 만성 간 질환 및 암 환자의 삶을 개선하기 위한 새로운 치료법 개발에 전념하고 있으며, 벨라펙틴은 갈렉틴-3 단백질을 억제하는 탄수화물 기반 약물로, 여러 염증성, 섬유성 및 악성 질환에 직접 관여하고 있다. 이 약물은 미국 식품의약국으로부터 신속 심사 지정을 받았다.갈렉틴쎄라퓨틱스는 MASH 간경변 치료를 위한 주요 개발 프로그램을 진행 중이며, 간경변은 가장 시급한 의료 필요 중 하나로 여겨진다. 추가 개발 프로그램은 고급 두경부 암 및 기타 악성 종양에 대한 면역 요법 치료를 포함하고 있으며, 이러한 임상 프로그램의 발전은 적절한 파트너를 찾는 데 크게 의존하
갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 2025년 1월에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 공개했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 갈렉틴쎄라퓨틱스가 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 공개한다.회사는 이 프레젠테이션을 투자자, 주주 및 분석가와의 회의 및 컨퍼런스에서 사용할 계획이다.프레젠테이션의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.이 현재 보고서는 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 갈렉틴쎄라퓨틱스는 이 보고서에 서명할 권한이 있는 자에 의해 서명되었다.2025년 1월 13일자로 작성된 이 보고서는 갈렉틴쎄라퓨틱스의 재무제표 및 부록을 포함하고 있다.이 프레젠테이션은 역사적 정보 외에도 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.이러한 진술은 미래 사건이나 재무 성과와 관련이 있으며, '할 수 있다', '추정하다', '기대하다' 등의 단어를 사용한다.현재의 기대를 바탕으로 하며, 실제 결과가 진술된 내용과 실질적으로 다를 수 있는 요인과 불확실성에 영향을 받을 수 있다.이러한 진술에는 약물의 잠재적 치료 이점, 임상 시험과 관련된 계획 및 일정, 파트너십 기회 및 2024년 및 그 이후의 예상 지출이 포함된다.실제 성과가 예측된 내용과 실질적으로 다를 수 있는 요인으로는 COVID-19의 재유행이나 유사한 전염병의 발생이 포함된다.현재까지 회사는 설립 이후 운영 손실을 기록하였으며, 향후 성공은 비용 관리 및 지속적인 운영 자금 조달 능력에 영향을 받을 수 있다.추가적인 비즈니스에 영향을 미치는 요인에 대한 논의는 2023년 12월 31일 종료된 연간 보고서(Form 10-K) 및 SEC에 제출된 후속 문서에서 확인할 수 있다.또한, 갈렉틴-3은 '분자 접착제' 역할을 하는 당단백질 가족의 일원으로, 활성화된 대식세포에 의해 주로 생성되며, 다양한 생물학적 및 병리학적 과정에 관여한다.갈렉틴-3은 손상 부
갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 MASH로 인한 간경변성 문맥 고혈압 환자에서 벨라펙틴의 NAVIGATE 임상 시험 최종 결과를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 20일, 갈렉틴쎄라퓨틱스(이하 회사)는 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염) 간경변 및 문맥 고혈압 환자를 대상으로 한 벨라펙틴의 글로벌 임상 시험 NAVIGATE의 결과를 발표했다.NAVIGATE 시험(NCT04365868)은 5개 대륙, 15개국에서 130개 이상의 사이트에서 진행된 글로벌 다기관 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구로, 총 355명의 환자가 2mg/kg의 체중에 따라 벨라펙틴(n=119), 4mg/kg(n=118) 또는 위약(n=118)을 18개월 동안 2주마다 정
갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 갈렉틴쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 3개월 동안의 운영 결과 및 재무 상태를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.갈렉틴쎄라퓨틱스의 CEO인 조엘 루이스는 "이번 분기 동안 우리는 MASH 간경변 환자에 대한 벨라펙틴의 NAVIGATE 임상 시험을 진행하는 데 집중했다. 달에 나올 주요 결과를 기대하며, 벨라펙틴이 보상성 간경변과 문맥 고혈압을 가진 많은 환자들에게 새로운 치료법이 될 수 있기를 희망한다. 이러한 환자들은 큰 의료적 필요를 가지고 있다"고 말했다.갈렉틴쎄라
