비바니메디컬(VANI, Vivani Medical, Inc. )은 NPM-139 세마글루타이드 임플란트 임상 개발 계획을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 4일, 비바니메디컬(증권코드: VANI)은 만성 체중 관리를 위한 NPM-139 세마글루타이드 임플란트의 임상 개발 계획을 발표했다.이 임플란트는 비만 또는 관련 동반 질환이 있는 과체중 환자에게 사용될 예정이다.비바니메디컬은 2026년 상반기에 규제 승인을 조건으로 Phase 1 임상 연구를 시작할 계획이다.또한, Phase 1 연구와 병행하여 NPM-139의 용량 범위 Phase 2 연구를 준비하고 있다.비바니메디컬의 아담 멘델슨 CEO는 "LIBERATE-1™의 최근 유망한 결과와 NPM-139의 긍정적인 전임상 체중 감소 데이터가 NPM-139의 임상 개발을 적극적으로 진행해야 한다는 것을 강하게 시사한다"고 말했다.그는 이어 "NPM-139는 Wegovy® 수준의 효능을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 연 1회 또는 2회 투여가 가능하다"고 강조했다.NPM-139의 첫 번째 임상 연구는 GLP-1에 대한 경험이 없는 비만 또는 과체중 피험자를 대상으로 안전성, 내약성 및 약리학적 프로필을 평가하는 소규모 Phase 1 무작위 대조 연구로 계획되어 있다.이 연구는 2026년 상반기에 시작될 예정이다.두 번째 임상 연구는 Phase 1 연구 결과에 따라 최종 설계될 예정이며, 4~6개월 동안의 Phase 2 무작위, 위약 대조, 용량 범위 연구로 예상된다.비바니메디컬은 NanoPortal™ 플랫폼을 활용하여 약물 분자를 장기간 안정적으로 전달하는 생물의약품 임플란트를 개발하고 있다.이 회사는 만성 체중 관리 및 제2형 당뇨병을 포함한 대사 질환을 위한 GLP-1 기반 임플란트 포트폴리오를 개발 중이다.비바니메디컬의 제품은 환자가 약물을 복용하는 데 있어 발생할 수 있는 여러 문제를 피할 수 있도록 설계되었다.비바니메디컬의 연락처는 다음과 같다.도널드 드와이어, 최고 사
비바니메디컬(VANI, Vivani Medical, Inc. )은 1천만 달러 규모의 자본을 조달했고 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 비바니메디컬(나스닥: VANI)은 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표하고, 1천만 달러 규모의 자본 조달을 포함한 사업 업데이트를 제공했다.비바니는 최근 진행 중인 전임상 연구에서 긍정적인 체중 감소 데이터를 바탕으로 세마글루타이드 임플란트 NPM-139의 신속한 개발을 계획하고 있으며, NPM-115의 LIBERATE-1 1상 임상 연구에서 유망한 결과를 얻었다.비바니는 NPM-139의 가속화된 개발을 지원하기 위해 2026년 하반기까지 재무적 위치를 확보할 수 있도록 1천만 달러 규모의 신규 자본 조달을 진행할 예정이다.비바니는 또한 뇌 임플란트 장치를 개발하는 자회사인 코르티젠트를 독립적인 상장 회사로 분사할 계획이다.비바니의 이사회 의장인 그렉 윌리엄스는 "오늘의 자금 조달 발표는 나노포털™ 약물 임플란트의 최근 진행 상황과 미래 전망에 대한 나의 열정을 강화하며, 만성 질환 치료를 위한 혁신적인 치료 옵션을 성공적으로 개발하고 제공할 수 있는 경영진에 대한 신뢰를 보여준다"고 말했다.비바니의 CEO인 아담 멘델소흔 박사는 "세마글루타이드 임플란트 NPM-139의 전략적 우선순위는 임상 증거, 광범위한 채택 및 세마글루타이드 기반 제품의 지속적인 성장에 비추어 비바니의 기술적 성공과 상업적 잠재력을 크게 향상시킨다"고 밝혔다.비바니는 2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 810만 달러에 달하며, 이는 2024년 12월 31일의 1,970만 달러에서 감소한 수치이다.이 감소는 1,340만 달러의 순손실에 기인하며, 운영 자산 및 부채의 순변동으로 110만 달러가 부분적으로 상쇄되었다.연구개발 비용은 2025년 2분기 동안 480만 달러로, 2024년 같은 기간의 350만 달러에 비해 120만 달러 증가했다.일반 관리 비용은 270만 달러로,
비바니메디컬(VANI, Vivani Medical, Inc. )은 NPM-139 세마글루타이드 임플란트의 빠른 발전을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 비바니메디컬(증권코드: VANI)은 2025년 6월 30일 종료된 2분기 재무 정보를 공개했다.2025년 6월 30일 기준으로 회사는 제한된 현금을 제외하고 약 680만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다.2025년 3월과 5월에 체결된 두 개의 주식 매입 계약을 포함하여, 2026년 3월까지 추가로 1,125만 달러의 자본이 투입될 예정이다.이 정보는 2025년 6월 30일 종료된 2분기 재무 정보로, 회사의 관리팀에 의해 작성되었으며, 여러 가정과 현재 이용 가능한 정보를 바탕으로 하여 변경될 수 있다.이 초기 재무 정보는 회사의 실제 결과와 크게 다를 수 있으며, 회사의 독립 등록 공인 회계법인인 BPM, LLP는 이 정보를 감사하거나 검토하지 않았다.따라서 투자자들은 이 정보를 신뢰하는 데 주의해야 하며, 이 정보는 미국 일반적으로 인정된 회계 원칙에 따라 작성된 전체 재무 제표의 대체물로 간주되어서는 안 된다.2025년 8월 5일, 비바니메디컬은 LIBERATE-1 임상 연구의 결과를 발표했다.이 연구는 비바니의 NanoPortal™ 임플란트 기술의 첫 번째 인체 적용을 나타내며, NPM-115의 안전성과 내약성 프로필을 평가하고 약물 방출 프로필을 9주 동안 특성화하는 것을 목표로 했다.연구 결과, 임플란트는 일반적으로 잘 견디며, 임플란트에서의 약물 방출은 임상적으로 의미 있는 폭발 없이 이루어졌다.연구에서 심각한 부작용은 관찰되지 않았다.LIBERATE-1 연구는 NPM-115와 NPM-139의 임상 개발을 위한 길을 열어주며, NPM-139는 현재 진행 중인 전임상 연구에서 6개월 이상 유지되는 약 20%의 체중 감소를 보여주었다.비바니는 NPM-139의 임상 개발을 2026년에 시작할 계획이다.비바니의 CEO 아담 멘델소hn 박사는 LIBERATE-1 연구의 성공적인 결과에
라니쎄라퓨틱스홀딩스(RANI, Rani Therapeutics Holdings, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 라니쎄라퓨틱스홀딩스는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.라니쎄라퓨틱스의 CEO인 탈랏 임란은 "2025년을 강력한 모멘텀으로 시작하며, 여러 비만 치료제의 성공적인 전달을 입증하는 매력적인 전임상 데이터를 제공했다"고 말했다.RT-114는 GLP-1/GLP-2 이중 작용제를 포함한 RaniPill® 캡슐로, 피하 주사로 투여된 PG-102와 비교해 약리학적 동등성을 보여줬다.또한, 세마글루타이드가 RaniPill® 캡슐을 통해 전달될 때 유사한 생체이용률과 체중 감소를 나타냈다.2024년 4분기 및 연간 주요 사항으로는 RT-111의 1상 연구에서 긍정적인 결과가 도출됐으며, RT-111은 높은 생체이용률을 기록하고 심각한 부작용 없이 잘 견디는 것으로 나타났다.또한, Rani는 ProGen과 비만 치료제의 개발을 위한 파트너십을 체결했으며, 2024년 7월과 10월에 총 약 2천만 달러의 자금을 조달했다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 2,760만 달러로, 2023년 같은 기간의 4,850만 달러에 비해 감소했다.연구개발 비용은 6,800만 달러로, 2023년의 7,600만 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 5,500만 달러로, 2023년의 5,800만 달러에 비해 감소했다.2024년 12월 31일 기준으로 총 자산은 3억 6,634만 달러이며, 총 부채는 3억 3,141만 달러로 나타났다.2024년 4분기 순손실은 1,572만 달러로, 2023년의 1,410만 달러에 비해 증가했다.라니쎄라퓨틱스는 2025년 중반에 RT-114의 1상 임상 시험을 시작할 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습
비바니메디컬(VANI, Vivani Medical, Inc. )은 NPM-139 세마글루타이드 임플란트의 긍정적인 전임상 체중 감소 데이터를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 26일, 비바니메디컬(이하 회사)은 비만 및 과체중 개인을 위한 만성 체중 관리를 위해 개발 중인 피하 세마글루타이드 임플란트 NPM-139의 전임상 데이터를 발표했다.이 발표와 관련된 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.NPM-139 치료는 단일 투여로 약 20%의 위약 조정 체중 감소를 가져왔으며, 연 1회 또는 2회의 투여가 예상된다.NPM-139는 만성 체중 관리를 위해 설계된 소형 피하 임플란트로, 약물 복용 준수를 보장하고 GLP-1 치료의 부작용을 개선할 수 있는 가능성을 제공한다.비바니메디컬의 CEO인 아담 멘델소hn 박사는 "세마글루타이드가 포함된 제품은 2024년에 250억 달러의 매출을 기록했으며, 이러한 제품에 대한 수요는 계속해서 증가하고 있다. 환자의 절반 이상이 실제 약물 복용 데이터에 따르면 정기적으로 복용을 놓치고 있기 때문에, 복용 누락을 없애고 실제 건강 결과를 개선할 수 있는 더 편리한 전달 옵션에 대한 기회가 크다고 믿는다"고 말했다.NPM-139의 전임상 데이터는 비바니메디컬이 NPM-115와 함께 진행 중인 LIBERATE-1 연구에서 초기 피험자 그룹을 신속하게 등록하고 성공적으로 임플란트를 시행한 후 발표되었다.현재 진행 중인 연구에서 NPM-139의 단일 투여는 91일 치료 기간 동안 대조군에 비해 체중이 약 20% 낮은 결과를 보였다.NPM-139는 비임상에서 안정적인 세마글루타이드 노출을 보여주었으며, 1년 이상 지속되는 화학적 및 물리적 안정성 측정 결과도 나타났다.LIBERATE-1 연구는 비만 또는 과체중 피험자를 대상으로 NPM-115의 안전성, 내약성 및 약리학적 프로파일을 조사하는 1상 연구로, 2025년 중반에 주요 데이터를 생산할 예정이다.비바니메디컬은 호주 정부의 연구 및 개발 세액
코버스파마슈티컬스(CRBP, Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. )는 Obesity Week 2024에서 CRB-913의 새로운 전임상 데이터를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 4일, 코버스파마슈티컬스(이하 회사)는 Obesity Week 2024에서 CRB-913에 대한 전임상 데이터를 발표했다.CRB-913은 비만 치료를 위해 설계된 2세대 CB1 수용체 역작용제다.회사는 이 데이터를 포스터 발표 형식으로 "CB1 역작용제 CRB-913과 세마글루타이드의 유도 및 유지 요법"이라는 제목으로 발표했다.주요 발견으로는 CRB-913의 뇌 내 농도가 같은 용량의 모눌루반트보다 15배 낮았으며, CRB-913의 혈장-뇌 비율은 모눌루반트보다 10배, 리모반트보다
