솔레노쎄라퓨틱스(SLNO, SOLENO THERAPEUTICS INC )는 2억 달러 규모의 공모주식 발행 계획을 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 10일, 솔레노쎄라퓨틱스(Soleno Therapeutics, Inc.)가 2억 달러 규모의 보통주 공모를 발표했다.이번 공모는 2,352,941주로, 주당 가격은 85달러로 책정됐다.모든 주식은 솔레노가 판매하며, 인수인에게는 추가로 30일 이내에 352,941주를 구매할 수 있는 옵션이 부여된다.공모의 총 수익은 약 2억 달러로 예상되며, 인수 수수료 및 기타 비용을 제외한 금액이다.공모는 2025년 7월 11일경 마감될 예정이다.솔레노는 이번 공모를 통해 얻은 자금을 VYKATTM XR의 상용화에 사용할 계획이다.VYKATTM XR은 프라더-윌리 증후군 환자의 과식증을 치료하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에서 승인된 첫 번째 치료제다.또한, 솔레노는 유럽연합 내 규제 및 시장 개발 활동과 추가 연구 개발, 일반 기업 운영 비용을 지원하기 위해 자금을 사용할 예정이다.이번 공모는 2024년 1월 2일에 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출된 S-3ASR 양식의 등록신청서에 따라 진행된다.공모와 관련된 최종 증권 설명서 및 보충 설명서는 SEC에 제출될 예정이다.이 보도자료는 판매 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 해당 증권의 판매는 법적으로 금지된 관할권에서는 이루어질 수 없다.솔레노는 희귀 질환 치료를 위한 혁신적인 치료제 개발 및 상용화에 집중하고 있으며, 첫 상용 제품인 VYKAT XR은 4세 이상의 프라더-윌리 증후군 환자를 위한 하루 한 번 복용하는 경구 치료제다.이 보도자료에는 1934년 증권거래법 제21E조의 의미 내에서 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이 보도자료에 포함된 모든 역사적 사실 이외의 진술은 미래 예측 진술로, 공모의 완료 및 시기, 예상 총 수익, 자금 사용 계획 등과 관련된 내용이 포함된다.이러한 미래 예측 진술은 여러 위험과 불확실성에 영향
솔레노쎄라퓨틱스(SLNO, SOLENO THERAPEUTICS INC )는 2025년 2분기 재무 및 운영 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 10일, 솔레노쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안의 일부 예비 재무 결과 및 운영 지표를 발표했다.솔레노쎄라퓨틱스는 VYKATTM XR의 판매로 인한 순수익이 3개월 동안 3,100만 달러에서 3,300만 달러 사이가 될 것으로 예상한다.이 회사는 Medicare/Medicaid 리베이트, 차지백, 공동 부담 지원, 반품 준비금 및 신속 지급 할인에 대한 특정 가정을 통해 VYKATTM XR의 순수익을 결정했다.또한, 2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 약 2억 9,380만 달러에 달한다.솔레노쎄라퓨틱스는 2025년 3월 26일, 자사의 주요 제품 후보인 VYKATTM XR의 승인일로부터 2025년 6월 30일 사이에 약 295명의 고유 처방자에게서 약 646개의 환자 시작 양식을 받았다.2025년 6월 30일 기준으로 Oxford Financing LLC 및 그 자회사와의 대출 및 보안 계약에 따라 약 5,000만 달러의 부채가 남아 있다.솔레노쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안의 재무 마감 및 검토 프로세스를 아직 완료하지 않았으며, 이로 인해 위의 재무 결과에 변경이 있을 수 있다.2025년 6월 30일 기준으로 솔레노쎄라퓨틱스의 순수익, 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권, 환자 시작 양식 및 고유 처방자 수에 대한 추정치는 예비적이며, 감사되지 않았고, 솔레노쎄라퓨틱스의 재무 상태를 이해하는 데 필요한 모든 정보를 제공하지 않으며, 솔레노쎄라퓨틱스의 재무제표 마감 절차 완료 시 변경될 수 있다.위의 예비 재무 데이터는 솔레노쎄라퓨틱스의 경영진이 준비했으며, 독립 등록 공인 회계법인은 이 예비 재무 데이터에 대해 감사, 검토, 조사, 편집 또는 합의된 절차를 적용하지 않았다.솔레노쎄라퓨틱스는 희귀 질환 치
솔레노쎄라퓨틱스(SLNO, SOLENO THERAPEUTICS INC )는 2025년 1분기 재무보고서를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 솔레노쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 1분기 동안 4,377만 7천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 2,139만 8천 달러의 순손실에 비해 105% 증가한 수치다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 4억 9,603만 3천 달러의 누적 적자를 보유하고 있다.2025년 1분기 동안 운영 비용은 총 4,574만 3천 달러로, 이는 2024년 같은 기간의 2,347만 5천 달러에 비해 95% 증가한 수치다.연구 및 개발 비용은 1,351만 7천 달러로, 2024년의 1,460만 2천 달러에 비해 소폭 감소했다.판매, 일반 및 관리 비용은 2,925만 9천 달러로, 2024년의 847만 2천 달러에 비해 245% 증가했다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 8,133만 1천 달러의 현금 및 현금성 자산과 2억 8,619만 달러의 시장성 증권을 보유하고 있으며, 총 자산은 3억 1,809만 2천 달러에 달한다.솔레노쎄라퓨틱스는 2025년 3월 26일, FDA로부터 VYKAT XR의 승인을 받았으며, 2025년 4월 14일에는 첫 처방이 이루어졌다.이로 인해 회사는 2025년 6월 30일 종료되는 분기부터 수익을 기록할 것으로 예상하고 있다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 5천만 달러의 대출이 남아 있으며, FDA의 승인이 이루어진 후 추가로 5천만 달러가 2025년 9월 30일까지 이용 가능하다.회사는 앞으로도 상당한 손실이 지속될 것으로 예상하고 있으며, 추가 자본이 필요할 수 있다고 경고했다.현재 보유하고 있는 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 향후 12개월 동안 운영 자금을 충당하는 데 충분할 것으로 보인다.회사는 2025년 1분기 동안 3,218만 달러의 자금을 조달했으며, 이는 주식 옵션 행사
솔레노쎄라퓨틱스(SLNO, SOLENO THERAPEUTICS INC )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 솔레노쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.2024년 전체 연도 동안 운영 활동에서 6,910만 달러의 현금을 사용했으며, 2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 3억 1,860만 달러에 달했다.연구 및 개발 비용은 2,150만 달러로, 이 중 비현금 주식 기반 보상이 1,010만 달러 포함되어 있다. 이는 2023년 같은 기간의 870만 달러와 비교된다.2024년 전체 연구 및 개발 비용은 7,860만 달러로, 이 중 비현금 주식 기반 보상이 3,370만 달러 포함되어 있으며, 2023년 같은 기간의 2,520만 달러와 비교된다.인력 및 관련 인건비는 640만 달러 증가했으며, 이는 연구 및 개발 활동을 지원하기 위해 추가 직원을 고용한 결과이다.NDA 제출 및 유럽 의약품청 제출 준비를 위한 컨설팅 비용이 900만 달러 증가했으며, 상업 출시 준비를 위한 공급망 및 관련 활동에 650만 달러를 추가로 투자했다.일반 및 관리 비용은 3,730만 달러로, 이 중 비현금 주식 기반 보상이 1,970만 달러 포함되어 있다. 이는 2023년 같은 기간의 410만 달러와 비교된다.2024년 전체 일반 및 관리 비용은 1억 590만 달러로, 이 중 비현금 주식 기반 보상이 6,620만 달러 포함되어 있으며, 2023년 같은 기간의 1,350만 달러와 비교된다.솔레노는 2017년 에센셜리스와의 합병 계약에 따라 DCCR의 상업적 이정표 달성에 따라 최대 2,120만 달러를 에센셜리스의 이전 주주에게 지급할 의무가 있다.2024년 12월 31일 기준으로 이 조건부 보상에 대한 공정 가치는 1,480만 달러로, 2023년 12월 31일 기준 추정치보다 320만 달러 증가했다.2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동
솔레노쎄라퓨틱스(SLNO, SOLENO THERAPEUTICS INC )는 옥스포드 파이낸스 LLC와 2억 달러 규모의 부채 금융 계약을 체결했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 17일, 솔레노쎄라퓨틱스(솔레노)는 옥스포드 파이낸스 LLC 및 그 계열사와 최대 2억 달러 규모의 대출 및 담보 계약을 체결했다.이 계약에 따라 솔레노는 계약 체결 시점에 5천만 달러를 인출했으며, 추가로 1억 달러는 미국 식품의약국(FDA)의 DCCR(디아졸옥사이드 콜린) 장기 방출 정제의 프라더-윌리 증후군(PWS) 치료 승인을 조건으로 세 개의 추가 분할금으로 제공될 예정이다.마지막 5천만 달러는 솔레노와 옥스포드의 상호 동의에 따라 제공될 수 있다.이 대출은
솔레노쎄라퓨틱스(SLNO, SOLENO THERAPEUTICS INC )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 6일, 솔레노쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 회사의 보도자료에 포함되어 있으며, 보도자료의 전체 내용은 Exhibit 99.1에 첨부되어 있다.2024년 3분기 동안 솔레노쎄라퓨틱스는 프라더-윌리 증후군(PWS) 치료를 위한 DCCR(디아조옥사이드 콜린) 연장 방출 정제의 신약 신청(NDA)이 미국 식품의약국(FDA)에 의해 수용되었고, 우선 심사로 지정되었음을 알렸다.이 NDA의 목표 행동 날짜는 2024년 12월 27일이다.FDA 검토 부서는 현재로서는 자문 위원회 회의
솔레노쎄라퓨틱스(SLNO, SOLENO THERAPEUTICS INC )는 2024년 3분기 재무보고서를 제출했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 솔레노쎄라퓨틱스의 최고경영자(CEO) 아니시 바트나가(Anish Bhatnagar)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 10-Q 양식 분기 보고서를 제출하며 다음과 같이 인증했다.이 보고서는 다음과 같은 내용을 포함한다.1. 본 보고서는 솔레노쎄라퓨틱스의 분기 보고서로서,2. 본 보고서에는 중요한 사실을 잘못 진술하거나 중요한 사실을 누락하지 않았음을 확인한다.3. 본 보고서에 포함된 재무제표 및 기타 재무정보는 모든 중요한 측면에서 회사의 재무상태, 운영 결과 및 현금 흐름을 공정하게 나타낸다.4. 회사의 다.인증
