인비비드(IVVD, Invivyd, Inc. )는 5천만 달러 규모의 공모주식 및 선불 워런트 발행 가격을 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 인비비드가 2025년 8월 20일에 74,811,404주를 1주당 0.52달러에 공모하는 주식과 21,342,442주의 선불 워런트를 발행한다.선불 워런트의 가격은 1주당 0.5199달러로, 이는 공모주식의 가격에서 0.0001달러의 행사 가격을 뺀 금액이다.이번 공모를 통해 예상되는 총 수익은 약 5천만 달러로, 인비비드가 부담해야 할 인수 수수료와 공모 비용을 제외한 금액이다.모든 주식과 선불 워런트는 인비비드가 발행하며, 인비비드는 인수인에게 30일 동안 추가로 14,423,076주를 구매할 수 있는 옵션을 부여했다.이번 공모는 2025년 8월 22일에 마감될 예정이다.인비비드는 이번 공모를 통해 얻은 순수익을 VYD2311 임상 프로그램의 개발 및 계획, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 및 홍역과 같은 파이프라인 프로그램의 연구 및 개발, 장기 COVID 및 COVID-19 백신 접종 후 증후군에 대한 단일클론 항체 치료의 효과를 평가하는 SPEAR 연구 그룹의 노력, 그리고 운영 자본 및 기타 일반 기업 목적에 사용할 예정이다.인비비드는 SEC에 제출한 선반 등록신청서에 따라 이번 공모를 진행하고 있으며, 관련된 최종 증권 설명서는 SEC 웹사이트에서 확인할 수 있다.이 보도자료는 증권의 판매 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 해당 주식이 등록 또는 자격을 갖추지 않은 주에서 판매될 수 없다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
인비비드(IVVD, Invivyd, Inc. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 제출했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 인비비드의 최고 재무 책임자 윌리엄 듀크 주니어는 2025년 6월 30일 종료된 분기 보고서(Form 10-Q)에 대한 인증서를 제출했다.이 인증서는 2002년 사바네스-옥슬리 법 제906조에 따라 작성되었으며, 보고서가 1934년 증권 거래법 제13(a) 또는 제15(d)의 요구 사항을 완전히 준수하고 있음을 확인한다.또한, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있음을 보증한다.인비비드는 2025년 8월 14일에 이 인증서를 제출했으며, 이 인증서는 증권 거래 위원회에 제출된 보고서와 관련이 있지만, 증권법 제1933조 및 증권 거래법 제1934조에 따라 회사의 제출물에 통합되지 않으며, 일반적인 통합 언어가 포함된 제출물에 대해서도 마찬가지이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
인비비드(IVVD, Invivyd, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고, 최근 사업 하이라이트를 공유했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 14일, 인비비드(Invivyd, Inc.)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 발표했다.2025년 2분기 PEMGARDA(펨이비바르트)의 순제품 수익은 1,180만 달러로, 전년 동기 대비 413% 성장했다.회사는 2025년 상반기 내 수익성 목표를 달성하지 못했지만, 다가오는 호흡기 바이러스 시즌에 따라 가능성이 남아 있다.또한, 미국 식품의약국(FDA)과의 협의를 통해 COVID-19로부터 미국 성인과 청소년을 보호하기 위한 백신 대체 단 monoclonal 항체 후보 VYD2311의 신속한 승인 경로에 대한 합의를 발표했다.VYD2311의 안전성 프로필과 약리학적 데이터가 긍정적으로 나타났으며, 76일의 반감기가 관찰되었다.인비비드의 마크 엘리아 회장은 "우리는 COVID-19 예방을 위한 강력한 대안으로서 monoclonal 항체가 중요한 전환을 나타낼 수 있다고 믿는다"고 말했다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산은 3,490만 달러로 보고되었으며, 연구개발 비용은 960만 달러로 감소했다.판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 1,660만 달러로, 전년 동기 대비 감소했다.순손실은 1,470만 달러로, 전년 동기 대비 감소했다.인비비드는 PEMGARDA의 긴급 사용 승인을 통해 특정 면역 저하 환자에 대한 COVID-19 예방을 위한 치료제를 제공하고 있으며, VYD2311의 임상 시험을 통해 COVID-19 예방을 위한 새로운 치료 옵션을 개발하고 있다.현재 인비비드는 2025년 3분기 내 RSV 후보 물질에 대한 업데이트를 제공할 예정이다.인비비드는 COVID-19 백신과의 안전성 평가를 계획하고 있으며, 향후 2026-2027년까지 다양한 질병에 대한 파이프라인 확장을 목표로 하고 있다.현재 인비비드는 3
인비비드(IVVD, Invivyd, Inc. )는 2025년 1분기 재무보고서를 제출했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 인비비드의 최고 재무 책임자 윌리엄 듀크 주니어는 2025년 3월 31일 종료된 분기의 10-Q 양식에 대한 인증서를 제출했다.이 인증서는 1934년 증권 거래법 제13(a) 또는 제15(d) 조항의 요구 사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있음을 확인한다.듀크는 또한 회사의 내부 통제 및 절차를 설계하고 유지할 책임이 있으며, 이러한 통제가 효과적임을 평가하고 그 결과를 보고서에 반영했다.이 인증서는 2025년 5월 15일자로 작성되었으며, 인비비드는 이 보고서와 관련된 모든 중요한 사실을 공개할 책임이 있다.또한, 이 인증서는 증권 거래 위원회에 제출된 보고서와 관련이 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
인비비드(IVVD, Invivyd, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 인비비드(Invivyd, Inc.)가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 발표했다.2025년 1분기 PEMGARDA(펨이비바르트)의 순 제품 수익은 1,130만 달러로 보고되었으며, 이는 2024년 4분기의 1,380만 달러와 비교된다.2024년 1분기에는 수익이 보고되지 않았다.현금 및 현금성 자산은 2025년 3월 31일 기준으로 4,810만 달러였다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 1분기에 1,060만 달러로, 2024년 동기 대비 3,120만 달러에서 감소했다.이는 PEMGARDA의 상업적 제조 비용 감소, CANOPY 3상 임상 시험 관련 비용 감소, 인력 관련 비용 감소에 기인한다.판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 2025년 1분기에 1,680만 달러로, 2024년 동기 대비 1,490만 달러에서 증가했다.이는 PEMGARDA 관련 판매 및 마케팅 비용 증가에 주로 기인한다.2025년 1분기 순손실은 1,630만 달러로, 2024년 동기 대비 4,350만 달러에서 감소했다.기본 및 희석 순손실은 각각 0.14달러로, 2024년 동기 대비 0.38달러에서 감소했다.인비비드는 2025년 상반기 내에 수익성 달성을 목표로 하고 있으며, 기존 현금 및 현금성 자산, 순 제품 수익의 성장, 운영 비용의 지속적인 감소를 통해 이를 달성할 계획이다.또한, 인비비드는 2025년 4월 실리콘밸리은행(Silicon Valley Bank)과 3천만 달러의 비희석 대출 시설을 확보하여 재무적 유연성을 확보했다.인비비드는 PEMGARDA의 상업적 실행을 위해 미국 내에서 공급망을 유지하고 있으며, PEMGARDA는 미국 외부에서 상업화되지 않고 있다.인비비드는 추가 자본의 여러 출처를 계속 평가하고 있다.인비비드는 PEMGARDA의 안전성 프로필이
인비비드(IVVD, Invivyd, Inc. )는 홍역 치료를 위한 단일클론 항체 개발 프로그램을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 인비비드가 "인비비드, 홍역 치료를 위한 단일클론 항체 개발 프로그램 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 이 항목 8.01에 참조로 포함된다.인비비드는 여러 의료 제공자들이 홍역 감염 치료 및 노출 후 예방을 위한 단일클론 항체(mAb)를 요청했다고 밝혔다.이러한 약물은 홍역의 기능적 근절을 가속화할 수 있다.홍역 바이러스는 인비비드 기술을 활용하여 최고의 단일클론 항체 발견 및 개발을 위한 매력적인 표적을 제공하는 것으로 보인다.현재 2천만 명 이상의 미국인이 홍역 예방접종을 받지 않았으며, 예방접종률이 감소함에 따라 미국은 기능적 근절을 잃을 위험에 처해 있다.인비비드는 2025년까지 전임상 홍역 mAb 후보를 식별하는 것을 목표로 하고 있으며, 연말까지 진행 상황을 업데이트할 예정이다.인비비드는 현재 홍역에 대한 항바이러스 치료법이 없으며, 홍역에 감염된 개인에 대한 치료 옵션이 제한적이라고 밝혔다.현재 사용되는 치료법으로는 고용량 비타민 A와 IV(정맥주사)로 투여되는 인간 기증자 유래 면역글로불린(IG) 등이 있다.그러나 이들 치료법은 승인되지 않았고, 잘 특성화된 임상 도구가 아니다.표준 홍역 백신은 질병으로부터 우수하고 지속적인 보호를 제공하지만, 노출 후 예방에서 중요한 한계가 있으며, 미국 내에서 제한된 의료 접근성이나 종교적 또는 개인적 이유로 인해 점점 더 많은 인구에서 사용되지 않고 있다.최근 미국 의학 협회 저널(JAMA)에 발표된 연구는 예방접종 감소의 잠재적 건강 영향을 추정하고, 홍역과 같은 이전에 근절된 병원체의 재발과 관련된 미국인들의 막대한 건강 결과를 강조하고 있다.급성 홍역 감염은 발열, 폐렴, 뇌염 및 2차 세균 감염의 높은 위험을 포함한 다양한 중증의 임상 특징을 동반하며, 감염의 4분의 1
인비비드(IVVD, Invivyd, Inc. )는 상장 유지 기준 미달 통지를 받았고 상장 이전 가능성이 있다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 21일, 인비비드가 나스닥 상장 자격 부서로부터 결함 통지서를 받았다.이 통지서는 인비비드의 보통주가 30일 연속으로 주당 1.00달러의 최소 요구 가격 이하로 거래되었음을 알렸다.현재 인비비드의 보통주는 나스닥 글로벌 마켓에서 'IVVD'라는 심볼로 거래되고 있다.인비비드는 2025년 10월 20일까지 최소 요구 가격을 회복해야 하며, 이를 위해서는 보통주의 종가가 10일 연속으로 1.00달러 이상이어야 한다.만약 이 기한 내에 회복하지 못할 경우, 인비비드는 추가로 180일의 기간을 부여받을 수 있으며, 이 경우 나스닥 자본 시장으로 이전해야 한다.인비비드는 결함을 해결하기 위한 조치를 고려할 계획이다.그러나 최소 요구 가격을 회복할 수 있을지에 대한 보장은 없다.이 보고서는 인비비드의 최소 요구 가격 회복 가능성, 보통주 종가 모니터링 의도, 나스닥의 예상 조치 및 결함 해결을 위한 옵션 구현 계획에 대한 전망을 포함하고 있다.인비비드의 실제 결과는 이러한 전망과 다를 수 있으며, 이는 여러 위험과 불확실성에 기인한다.인비비드는 2025년 4월 25일에 이 보고서를 서명했으며, 서명자는 Jill Andersen이다.그녀는 인비비드의 법무 책임자이자 기업 비서로 재직 중이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
인비비드(IVVD, Invivyd, Inc. )는 미스릴 캐피탈 창립자 아제이 로얀을 이사회에 임명했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 26일, 인비비드(나스닥: IVVD)는 아제이 로얀을 이사회에 임명했다.로얀은 의료, 기술 및 에너지 분야의 중대한 문제를 해결한 혁신적인 기업에 집중하는 벤처 자본가이다.그의 투자 회사인 미스릴은 인비비드 주식의 중요한 장기 보유자이며, 로얀은 2022년 주주 행동을 주도하여 인비비드가 COVID-19로부터 보호하는 임무에 집중하도록 했다."우리는 인비비드 이사회에 아제이가 돌아온 것을 기쁘게 생각한다. 회사는 핵심 기술로부터 의료 혜택을 확장하기 위한 단계를 준비하고 있다. 인비비드는 COVID-19 예방을 위한 단클론 항체 분야를 빠르게 재정립했으며, 미국인들을 COVID-19 및 기타 질병으로부터 보호할 수 있는 더 확장 가능하고 높은 가치의 의약품으로 나아갈 계획이다. 우리는 아제이의 통찰력으로 큰 혜택을 받을 것이다"라고 인비비드 이사회 의장인 마크 엘리아가 말했다.로얀은 "인비비드는 미국 의학의 미래에 중요한 회사이다. 인비비드의 독특한 단클론 항체 기술 플랫폼은 백신의 한계를 초월하여 취약한 인구를 위한 고품질의 최상급 의약품을 제공한다"고 말했다.그는 또한 "우리나라의 가장 취약한 사람들에게 영향을 미치는 풍토병은 트럼프 대통령의 오퍼레이션 워프 스피드가 보여준 것처럼 신속하고 단호하며 협력적인 창의성으로 공격해야 한다. 우리는 인비비드와 함께 산업 및 새로운 행정부의 중요한 파트너들과 협력하여 가장 필요한 환자들에게 혁신적인 단클론 항체 치료제를 신속하게 제공할 수 있도록 기대하고 있다"고 덧붙였다.인비비드는 SARS-CoV-2로부터 심각한 바이러스 감염 질병으로부터 보호하기 위해 헌신하는 생명공학 회사이다. 인비비드는 업계에서 독특한 통합 기술 플랫폼을 배치하여 최상의 항체를 평가, 모니터링, 개발 및 적응하도록 설계됐다.2024년 3월, 인비비드는 혁신적인 항체 후보군 중 하나에 대해
인비비드(IVVD, Invivyd, Inc. )는 2024년 4분기 재무 결과를 발표했고 VYD2311 긍정적 임상 데이터를 공개했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 3일, 인비비드(Invivyd, Inc.)는 "2024년 4분기 재무 결과 발표, 강력한 수익 성장 및 단기 수익성 목표 재확인"이라는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료에는 2024년 4분기 PEMGARDA™(pemivibart) 순제품 수익이 약 1,380만 달러로, 2024년 3분기 순제품 수익 930만 달러 대비 48% 증가했음을 포함하고 있다.또한, 2024년 4분기 총 운영 비용 및 경비는 약 3,200만 달러로, 2024년 3분기 운영 비용 및 경비 7,160만 달러 대비 55% 감소했다.2024년 말 현금 및 현금성 자산은 6,930만 달러, 미수금은 1,090만 달러로 추정된다.인비비드는 기존의 현금 및 현금성 자산, 순제품 수익의 예상 성장, 제조 비용의 지속적인 감소를 바탕으로 2025년 상반기 내 단기 수익성을 목표로 하고 있다.2024년 4분기 실적에 대한 추가 업데이트는 3월 말 예정된 실적 발표에서 제공될 예정이다.인비비드는 2024년 4분기 PEMGARDA™(pemivibart) 순제품 수익이 1,380만 달러로 예상되며, 이는 2024년 3분기 순제품 수익 930만 달러에 비해 48% 증가한 수치이다.제조 비용 절감에 힘입어 인비비드는 2024년 4분기 총 운영 비용 및 경비가 약 3,200만 달러로, 2024년 3분기 총 운영 비용 및 경비 7,160만 달러에 비해 55% 감소했다.인비비드는 2025년 최소한의 제조 비용을 예상하고 있으며, VYD2311의 상업적 제조는 2024년에 상당 부분 완료됐다.인비비드의 최고 재무 책임자(Bill Duke)는 "우리는 지속적인 강력한 매출 성장과 단기 수익성 달성을 위한 실행에 대해 기쁘게 생각한다"고 말했다.VYD2311에 대한 긍정적인 임상 데이터도 발표됐다.VYD2311은 COVID-19 백신에 대한
인비비드(IVVD, Invivyd, Inc. )는 SARS-CoV-2 변종 데이터 분석을 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 27일, 인비비드는 "인비비드, 특정 면역 저하 환자의 경증-중등증 COVID-19 치료를 위한 PEMGARDA™(pemivibart)의 EUA 요청 검토 완료를 위한 미국 FDA의 게이팅 요청을 충족하기 위해 또 했다. 긍정적인 SARS-CoV-2 변종 데이터 분석 제공"이라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1로 제출되었으며, 본 항목 8.01에 참조로 포함된다.치료 면역교량 분석은 현대 SARS-CoV-2 변종에 대해 정기적으로 업데이트되며, pemivibart 항바이러스 수치를 COVID-19 치료를 위한 adintrevimab의 이전 2/3상 임상 시험(STAMP)에서의 항바이러스 수치와 비교한다.이 시험에서 adintrevimab은 치료 시작 시점에 따라 위약 대비 66%에서 74%의 입원 또는 사망 위험 감소를 제공했다.FDA에 제공된 최신 업데이트 분석은 현재 지배적인 SARS-CoV-2 변종 XEC 중화 데이터가 포함되어 있으며, pemivibart의 초기 투여 후 0-5일 동안 adintrevimab에 비해 상당히 높은 수치를 나타냈다.FDA에 제공된 데이터에는 pemivibart와 COVID-19 치료를 위해 이전에 승인된 단클론 항체 간의 항바이러스 활성 비교에 대한 지원 데이터도 포함된다.pemivibart의 안전성 프로필은 회사의 CANOPY 3상 임상 시험에서 입증되었으며, 현재까지 COVID-19 예방적 사용 중 추가적인 아나필락시스 보고는 확인되지 않았다.업데이트된 분석은 2024년 7월부터 FDA에 제출된 여러 유사한 분석을 기반으로 하며, 모두 일관된 항바이러스 수치 관계와 유리한 위험-이익 프로필을 보여준다.인비비드는 미국 FDA에 pemivibart의 EUA 수정 요청을 지원하기 위해 업데이트된 면역교량 분석을 제출했다.pemivibart는 특정
인비비드(IVVD, Invivyd, Inc. )는 상장폐지 통지를 했고 상장 기준 미충족 경고를 했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 27일, 인비비드는 나스닥 상장 자격 부서로부터 결함 통지서를 받았다.이 통지서는 인비비드의 보통주가 지난 30일 연속 거래일 동안 주당 0.0001달러의 기준가로 거래되었으며, 이는 나스닥 글로벌 마켓에서의 상장 유지에 필요한 최소 주가인 1.00달러를 하회했음을 알렸다.현재 인비비드의 보통주는 나스닥 글로벌 마켓에서 'IVVD'라는 심볼로 거래되고 있다.나스닥 상장 규정에 따르면, 인비비드는 결함 통지서 수령일로부터 180일 이내인 2025년 6월 25일까지 최소 주가 요건을 충족해야 한다.이를 위해 인비비드의 보통주 종가는 최소 10일 연속으로 1.00달러 이상이어야 한다.만약 인비비드가 2025년 6월 25일까지 최소 주가 요건을 충족하지 못할 경우, 추가로 180일의 기간이 주어질 수 있다.이 경우 인비비드는 나스닥 자본 시장으로 이전해야 하며, 자본 시장의 상장 요건을 충족해야 한다.또한, 인비비드는 결함을 해결할 의도를 나스닥에 통지해야 한다.나스닥 상장 자격 부서가 두 번째 준수 기간을 부여할지 여부를 결정할 때, 인비비드가 결함을 해결할 수 있을지에 대한 판단을 내리게 된다.만약 인비비드가 결함을 해결할 수 없다고 판단되거나, 주어진 준수 기간 내에 준수를 회복하지 못할 경우, 인비비드는 상장 폐지 통지를 받을 수 있다.이 경우 인비비드는 나스닥 청문 위원회에 상장 폐지 결정에 대한 항소를 할 수 있지만, 항소가 성공할 것이라는 보장은 없다.인비비드는 보통주의 종가를 적극적으로 모니터링하고, 결함을 해결하기 위한 가능한 옵션을 고려할 예정이다.그러나 최소 주가 요건을 회복할 수 있을지에 대한 보장은 없다.이 보고서는 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 인비비드의 최소 주가 요건 준수 가능성, 보통주 종가 모니터링 의도, 나스닥의 예상 조치 및 결함 해결을 위한 옵션 구현 계획에 대한 내용을
인비비드(IVVD, Invivyd, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 인비비드(Invivyd, Inc.)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 발표했다.2024년 3분기 PEMGARDA™(pemivibart)의 순 제품 수익은 930만 달러로, 2024년 2분기의 230만 달러에서 증가했다.인비비드는 2024년 3분기 말에 1억 6,900만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있었다.회사는 기존의 현금 및 현금성 자산, 순 제품 수익의 예상 성장, 다양한 운영 효율성 개선을 통해 2025년 상반기 내에 수익성을 목표로 하고 있다.PEMGARDA의 사실 시트는 현재
인비비드(IVVD, Invivyd, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 인비비드가 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2024년 3분기 동안 930만 달러의 제품 매출을 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간에는 없었던 수치다.제품 매출의 증가는 PEMGARDA의 출시와 관련이 있다.제품 매출 원가는 80만 달러로, 2023년 3분기에는 제품 매출 원가가 없었다.연구 및 개발 비용은 5785만 달러로, 2023년 3분기 2557만 달러에 비해 3227만 달러 증가했다.이 증가의 주요 원인은 VYD2311 프로그램의 직접 비용 증가와 VYD222 프로그램의 직접 비용 감소 때문이다.판매, 일반 및 관리 비용은 129
