데이원바이오파마슈티컬(DAWN, Day One Biopharmaceuticals, Inc. )은 OJEMDA™ 3년 추적 데이터를 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 24일, 데이원바이오파마슈티컬(이하 회사)은 OJEMDA™(토보라페닙) 2상 FIREFLY-1 임상시험의 3년 결과를 발표했다.이 발표는 2025년 신경종양학회(SNO) 연례 회의에서 구두 발표로 진행되었다.업데이트된 데이터는 FIREFLY-1 임상시험에서의 임상적으로 의미 있는 결과를 확장하여 제공한다.OJEMDA 치료 후 치료 없는 관찰 기간에 들어간 환자 중 77%가 최소 12개월 동안 치료를 받지 않았다.OJEMDA 시작 후 치료까지의 중앙 시간은 3.5년을 초과했다.회사는 FIREFLY-1 임상시험의 새로운 데이터를 제공하며, 업데이트된 중앙 연구 기간은 40.6개월(데이터 컷오프: 2025년 6월 6일)이다.76명의 평가 가능한 환자 중 44명(58%)이 26회 이상의 치료 주기를 완료했으며(약 24개월), 주요 1차 지표 중 전체 반응률은 53%(40/76), 반응 지속 기간의 중앙값은 19.4개월(95% 신뢰구간 [13.8-27.2]), 반응까지의 시간은 5.4개월(범위 [1.6-17.5])이었다.사전 정의된 2차 연구 지표인 무진행 생존 기간은 소아 신경종양학 저급 신경교종에 대한 반응 평가에 의해 평가되었으며, 중앙값은 16.6개월(10.9–22.0)이다. 탐색적 분석을 통해 같은 연구 집단에서 토보라페닙의 임상적 영향을 추가로 평가하였다.이 분석 중 치료까지의 중앙 시간(토보라페닙의 첫 번째 투여일로부터 첫 번째 후속 항암 치료 시작일 또는 사망일까지의 시간)은 42.6개월(95% 신뢰구간 [36.7-NE])이었다. 39명의 환자가 치료 없는 관찰 기간에 들어갔으며, 이 중 77%(30/39)가 최소 12개월 동안 치료를 받지 않았다. 토보라페닙의 주요 치료 종료 후 항암 치료 시작 또는 사망까지의 중앙 치료 없는 간격은 도달하지 않았다.치료 중단 후
데이원바이오파마슈티컬(DAWN, Day One Biopharmaceuticals, Inc. )은 2025년 1분기 재무 결과와 기업 진전 발표를 했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 6일, 데이원바이오파마슈티컬(증권 코드: DAWN)은 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표에 따르면, OJEMDA(토보라페닙)의 순 제품 수익은 3천 5백만 달러에 달하며, 이는 2024년 4분기 대비 11% 증가한 수치다.OJEMDA의 처방량은 2025년 1분기 동안 900건 이상으로 증가했으며, 이는 16%의 성장률을 기록했다.회사는 2025년 1분기 말 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 투자 총액이 4억 7천 3백만 달러에 달한다고 밝혔다.데이원바이오파마슈티컬의 CEO인 제레미 벤더는 "2025년 OJEMDA의 성공적인 출시를 지속하고 있으며, 매일 환자들에게 긍정적인 영향을 미치고 있다"며 "점에 고무되고 있다"고 말했다.그는 또한 "회사는 모든 수준에서 가치를 창출하는 데 집중하고 있으며, 목표를 신속하고 재정적으로 책임감 있게 실행하고 있다"고 덧붙였다.2025년 1분기 동안 OJEMDA의 순 제품 수익은 3천 5백만 달러였으며, 이는 출시 이후 총 8천 7백 7십만 달러에 달한다.연구 및 개발 비용은 3천 9백 6십만 달러로, 2024년 1분기와 비교해 소폭 감소했다.판매, 일반 및 관리 비용은 2천 9백 3십만 달러로, 2024년 1분기 대비 증가했다.2025년 1분기 동안의 순손실은 3천 6백만 달러로, 2024년 1분기의 6천 2백 4십만 달러에 비해 감소했다.회사는 2025년 1분기 동안 OJEMDA의 처방량이 증가한 이유로 신규 환자 시작과 치료를 지속하는 환자 비율이 높아진 점을 꼽았다.OJEMDA는 2024년 4월 23일 미국 FDA의 가속 승인으로 소아 저급 신경교종 환자 치료에 사용되고 있다.회사는 2025년 1분기 말 기준으로 4억 7천 3백만 달러의 현금 및 단기 투자를 보유하고 있으며, 이는
