펄크럼쎄라퓨틱스(FULC, Fulcrum Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 펄크럼쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에서 CEO 알렉스 사피르와 CFO 앨런 무소는 회사의 재무 상태와 운영 결과가 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시되었다고 인증했다.보고서에 따르면, 2025년 1분기 동안 회사는 1,765만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 2,687만 달러의 순손실에 비해 감소한 수치이다.2025년 3월 31일 기준으로 누적 적자는 5억 3,710만 달러에 달한다.회사는 현재 2억 2,660만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 최소 2027년까지 운영 비용과 자본 지출 요구를 충족할 수 있을 것으로 예상된다.또한, 회사는 임상 개발을 위한 외부 연구 및 개발 비용이 4,264만 달러로 증가했으며, 이는 2024년 1분기의 2,098만 달러에 비해 증가한 수치이다.일반 관리 비용은 699만 달러로, 2024년 1분기의 1,006만 달러에 비해 감소했다.이러한 실적은 회사의 연구 및 개발 전략과 관련된 비용 절감 노력의 결과로 보인다.그러나 회사는 여전히 상당한 운영 손실을 기록하고 있으며, 향후 몇 년간 손실이 지속될 것으로 예상하고 있다.따라서 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
펄크럼쎄라퓨틱스(FULC, Fulcrum Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 1일, 펄크럼쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표와 관련된 보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 항목 2.02의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 참조로 포함되지 않는다.2025년 1분기 재무 결과와 최근 비즈니스 업데이트를 제공한 펄크럼쎄라퓨틱스의 알렉스 C. 사피르 CEO는 "우리의 주요 임상 프로그램인 포시레디르의 지속적인 모멘텀에 대해 기쁘게 생각한다. 20mg 용량 코호트의 최근 시작을 포함하여, PIONEER 시험에서 관찰된 참여 수준은 매우 고무적이다. 12mg 용량 코호트에 16명의 환자가 등록되었으며, 20mg 용량 코호트에 대한 등록이 진행 중이다.최근 비즈니스 하이라이트로는 SCD 환자를 대상으로 한 Phase 1b PIONEER 시험에서 환자 등록이 계속 진행되고 있으며, 12mg 용량 코호트(n=16)의 등록이 완료되었고, 연구 약물에 대한 90% 이상의 준수율을 보였으며, 현재까지 환자 중단은 없었다. 데이터 모니터링 위원회의 권고에 따라 20mg 용량 코호트를 시작했으며, 2025년 3분기 초에 12mg 용량 코호트의 데이터를 공유할 계획이다.2025년 6월 12일부터 15일까지 이탈리아 밀라노에서 열리는 2025 유럽 혈액학회(EHA)에서 발표될 두 개의 초록이 수락되었으며, 이 초록은 2025년 5월 15일 온라인에 게시될 예정이다.펄크럼은 다이아몬드-블랙판 빈혈(DBA), 슈바흐만-다이아몬드 증후군, 판코니 빈혈과 같은 유전성 무형성 빈혈 치료를 위한 프로그램을 계속 진행하고 있으며, 2025년 4분기 중 DBA에 대한 임상시험
펄크럼쎄라퓨틱스(FULC, Fulcrum Therapeutics, Inc. )는 마이오카르디아와의 협력 계약을 종료했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 26일, 펄크럼쎄라퓨틱스는 마이오카르디아로부터 2020년 7월 20일에 체결된 협력 및 라이선스 계약을 편의상 종료한다고 밝혔다.서면 통지를 받았다.이 계약에 따라 펄크럼은 마이오카르디아에게 특정 생물학적 표적에 대한 독점적인 전 세계 라이선스를 부여했다.이 표적들은 특정 유전적 심근병증과 관련된 특정 유전자를 조절할 수 있는 능력을 가진 것으로, 계약 종료는 2025년 6월 26일에 효력이 발생한다.이는 펄크럼이 통지를 받은 날로부터 120일 후이다.계약 종료 전까지 양 당사자는 계약에 따른 의무를 계속 이행해야 하며, 종료일 기준으로 계약은 전면 종료된다.이후 펄크럼은 추가적인 이정표 지급금, 로열티 또는 연구 활동 비용 환급을 받을 수 없다.계약에 따라 펄크럼은 상호 합의된 연구 계획에 따라 심근병증 유전자 표적을 식별하고 검증하기 위한 분석 스크리닝 및 관련 연구 활동을 수행하기로 합의했다.마이오카르디아는 펄크럼에게 1천만 달러의 선불 지급과 250만 달러의 선불 연구 자금을 지급했다.또한, 마이오카르디아는 선불 연구 자금으로 충당되지 않은 연구 활동 비용을 최대 금액까지 환급하기로 했다.특정 이정표 달성 시, 펄크럼은 특정 표적에 대해 최대 2억 9,850만 달러의 전임상 이정표 지급금, 개발 이정표 지급금 및 판매 기반 이정표 지급금을 받을 수 있었다.펄크럼은 250만 달러의 특정 전임상 이정표를 달성했다.마이오카르디아는 또한 펄크럼에게 특정 표적에 대한 연간 전 세계 순매출에 따라 중간 단일 자릿수에서 낮은 두 자릿수 비율의 단계별 로열티를 지급하기로 했다.로열티는 제품별로 지급되며, 특정 조건에서 감소할 수 있다.계약의 조건에 대한 설명은 계약의 전체 텍스트와 수정 사항에 의해 완전하게 제한된다.이 계약 및 수정 사항의 사본은 증권거래위원회에 제출되었으며, 본 문서의 부록 10.
펄크럼쎄라퓨틱스(FULC, Fulcrum Therapeutics, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 펄크럼쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, 2024년 12월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 약 2억 4,100만 달러에 달한다.2024년 동안 회사는 9,725만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년의 9,733만 달러에 비해 개선된 수치이다.회사는 현재 sickle cell disease(SCD) 치료를 위한 임상 후보물질인 pociredir의 개발에 집중하고 있으며, 2023년 1월에는 pociredir의 1상 임상시험에서 6mg 및 2mg 용량군의 환자 등록을 완료했다.그러나 2023년 2월, FDA는 pociredir의 임상시험에 대해 전면적인 임상 보류를 통지했으며, 이는 2023년 8월에 해제됐다.이후, 회사는 임상시험 프로토콜을 수정하여 더 높은 질병 중증도를 가진 환자들을 대상으로 재개했다.2024년 9월에는 losmapimod의 3상 REACH 임상시험 결과가 발표되었으나, 주요 목표인 상대 표면적 변화에서 위약 대비 통계적 유의성을 달성하지 못했다.이로 인해 회사는 losmapimod의 추가 개발을 중단하기로 결정했다. 회사는 2024년 9월에 연구 및 개발 활동을 재조정하는 전략 계획을 발표했으며, 이를 통해 인력을 80명에서 51명으로 줄였다.이 구조조정으로 연간 운영 비용이 약 1천만 달러 절감될 것으로 예상된다.회사는 앞으로도 pociredir 및 유전적 희귀 질환 치료를 위한 새로운 치료제 개발에 집중할 계획이다.또한, 2025년 4분기에는 DBA 치료를 위한 IND를 제출할 예정이다.회사의 재무 상태는 여전히 불확실하며, 향후 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보인다.현재까지 회사는 7,925만 달러의 자
펄크럼쎄라퓨틱스(FULC, Fulcrum Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 25일, 펄크럼쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표와 관련된 보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 항목 2.02의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 증권법 제1933년 또는 증권거래법에 따라 다.제출물에 참조로 포함되지 않는다.2024년 4분기 및 연간 재무 결과는 다음과 같다.펄크럼쎄라퓨틱스의 사장 겸 CEO인 알렉스 C. 사피르는 "우리는 겸상적혈구병 치료를 위한 주요 프로그램인 포시레디르에 대한 강력한 모멘텀을 가지고 2025년을 맞이하고 있다"고 말했다.그는 "12mg 용량 코호트에서 10번째 환자를 최근 등록했으며, 올해 중반에 12mg 용량 코호트의 중요한 임상 데이터를 공유할 예정이고, 20mg 용량 코호트의 데이터는 연말까지 공유할 계획이다"라고 덧붙였다.2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 2억 4,101만 달러로, 2023년 12월 31일의 2억 3,622만 달러에 비해 증가했다.이 증가는 2024년 2분기에 사노피로부터 받은 8천만 달러의 선급금에 기인하며, 2024년 운영 활동에 사용된 현금으로 부분적으로 상쇄되었다.2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동안 협력 수익은 0달러로, 2023년 같은 기간의 90만 달러에 비해 감소했다.이는 2023년 4분기 동안 마이오카르디아와의 협력 계약에 따른 연구 서비스 완료로 인한 것이다.2024년 연간 협력 수익은 8천만 달러로, 2023년의 280만 달러에 비해 증가했다.연구 및 개발 비용은 2024년 3개월 동안 1,171만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,900만 달러에 비해 감소했다.이는 로스마피모드 프로그램 중단과 사노피와의
펄크럼쎄라퓨틱스(FULC, Fulcrum Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표할 예정이다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 펄크럼쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 기준으로 약 2억 4천만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있다고 발표했다. 이는 2025년 1월 13일에 웹사이트에 게시된 업데이트된 기업 프레젠테이션에서 확인된 내용이다.이 정보는 감사되지 않은 예비 자료로, 2024년 12월 31일 기준으로 펄크럼의 재무 상태를 이해하는 데 필요한 모든 정보를 포함하지 않는다. 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 펄크럼의 연결 재무제표 감사는 진행 중이며, 이로 인해 위의 정보가 변경될 수 있다. 또한, 이 보고서의 내용은 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 통합되지 않는다.펄크럼쎄라퓨틱스는 2025년 1월 13일에 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했다. 이 프레젠테이션은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 해당 프레젠테이션의 슬라이드가 포함되어 있다. 이 프레젠테이션은 펄크럼의 제품 후보 개발 상태, 잠재적 이점 및 치료 가능성, 규제 기관에 대한 제출 및 임상 시험 데이터의 가용성, AiCure 사용의 효과, 그리고 펄크럼의 예비 감사되지 않은 현금 위치 및 현금 소진 기간에 대한 내용을 포함하고 있다.펄크럼의 제품 후보인 포시레디르(Pociredir)는 유전자 변형으로 정의된 희귀 질환의 치료를 위한 구두약으로 개발되고 있으며, 2025년 4분기에 임상 시험 IND 제출이 계획되어 있다. 포시레디르는 2024년 12월 31일 기준으로 약 2억 4천만 달러의 현금 위치를 보유하고 있으며, 최소 2027년까지의 현금 소진 기간을 확보하고 있다.펄크럼의 재무 상태는 현재로서는 안정적이며, 향후 임상 시험 결과에 따라 더욱 긍정적인 방향으로 나아갈 가능성이 있다.
펄크럼쎄라퓨틱스(FULC, Fulcrum Therapeutics, Inc. )는 제네짐과의 협력 및 라이센스 계약을 종료했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 18일, 펄크럼쎄라퓨틱스는 샌ofi의 완전 자회사인 제네짐으로부터 2024년 5월 11일에 체결된 협력 및 라이센스 계약을 편의상 종료한다고 밝혔다.서면 통지를 받았다.이 계약에 따라 펄크럼은 샌ofi에게 미국 외 지역에서 얼굴-어깨-팔 근육 위축증 치료를 위한 경구용 소분자 약물인 로스마피모드를 상용화할 수 있는 특정 지적 재산권을 부여하였다.계약에 따라 종료는 2025년 4월 17일에 효력이 발생하며, 이는 펄크럼이 통지를 받은 날로부터 120일 후이다.계약 종료 전까지 양 당사자는
펄크럼쎄라퓨틱스(FULC, Fulcrum Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 펄크럼쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표와 관련된 보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 항목 2.02의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 증권법 제1933년 및 증권거래법에 따라 다.제출물에 참조로 포함되지 않는다.2024년 3분기 동안 펄크럼쎄라퓨틱스는 환자 등록 및 새로운 사이트 활성화가 진행 중인 1b 단계 PIONEER 시험에서 pociredir의
펄크럼쎄라퓨틱스(FULC, Fulcrum Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 펄크럼쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며, 다음과 같은 내용을 포함한 인증서를 발표했다.CEO인 Alex C. Sapir는 다음과 같이 인증했다.1. 본 보고서는 펄크럼쎄라퓨틱스의 10-Q 양식에 대한 모든 요구 사항을 준수한다.2. 본 보고서에 포함된 재무제표 및 기타 재무 정보는 모든 중요한 측면에서 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름을 공정하게 제시한다.CFO인 Alan Musso도 같은 내용을 인증하며, 본 보고서가 1934년 증권 거래법의 13(a) 또는 15(d) 조항의 요구 사항을
펄크럼쎄라퓨틱스(FULC, Fulcrum Therapeutics, Inc. )는 이사가 사임했고 신규 이사가 선임됐다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 제임스 J. 콜린스(Class II 이사)는 펄크럼쎄라퓨틱스 이사회에 즉각적으로 사임하겠다고 통보했다.콜린스의 사임 결정은 펄크럼이나 이사회와의 운영, 정책 또는 관행에 관한 어떠한 이견의 결과가 아니었다.그의 퇴임 이후, 펄크럼은 콜린스를 이사회에 대한 자문으로 고용할 계획이며, 그는 과학 및 기술 관련 사항에 대해 이사회와 그 위원회에 정기적으로 조언할 예정이다.같은 날, 이사회는 지명 및 기업 거버넌스 위원회의 추천에 따라 레이첼 킹을 이사로 임명했다.킹은 콜린스의 사임
