펄크럼쎄라퓨틱스(FULC, Fulcrum Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.
1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 1일, 펄크럼쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.
이번 발표와 관련된 보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.
이 항목 2.02의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 참조로 포함되지 않는다.
2025년 1분기 재무 결과와 최근 비즈니스 업데이트를 제공한 펄크럼쎄라퓨틱스의 알렉스 C. 사피르 CEO는 "우리의 주요 임상 프로그램인 포시레디르의 지속적인 모멘텀에 대해 기쁘게 생각한다. 20mg 용량 코호트의 최근 시작을 포함하여, PIONEER 시험에서 관찰된 참여 수준은 매우 고무적이다. 12mg 용량 코호트에 16명의 환자가 등록되었으며, 20mg 용량 코호트에 대한 등록이 진행 중이다.
최근 비즈니스 하이라이트로는 SCD 환자를 대상으로 한 Phase 1b PIONEER 시험에서 환자 등록이 계속 진행되고 있으며, 12mg 용량 코호트(n=16)의 등록이 완료되었고, 연구 약물에 대한 90% 이상의 준수율을 보였으며, 현재까지 환자 중단은 없었다. 데이터 모니터링 위원회의 권고에 따라 20mg 용량 코호트를 시작했으며, 2025년 3분기 초에 12mg 용량 코호트의 데이터를 공유할 계획이다.
2025년 6월 12일부터 15일까지 이탈리아 밀라노에서 열리는 2025 유럽 혈액학회(EHA)에서 발표될 두 개의 초록이 수락되었으며, 이 초록은 2025년 5월 15일 온라인에 게시될 예정이다.
펄크럼은 다이아몬드-블랙판 빈혈(DBA), 슈바흐만-다이아몬드 증후군, 판코니 빈혈과 같은 유전성 무형성 빈혈 치료를 위한 프로그램을 계속 진행하고 있으며, 2025년 4분기 중 DBA에 대한 임상시험 신청(IND)을 제출할 계획이다.2025년 5월 1일부로 전략 및 사업 개발 책임자로 다.곤 하 박사를 임명했다.
2025년 1분기 재무 결과로는 2025년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 2억 2,660만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 2억 4,102만 달러에서 감소했다. 1,440만 달러의 감소는 주로 2025년 운영 활동을 지원하기 위해 사용된 현금 때문이었다.
연구 및 개발 비용은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 1,340만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,980만 달러에 비해 감소했다. 640만 달러의 감소는 주로 로스마피모드 프로그램 중단과 샌ofi와의 협력에 따른 글로벌 개발 비용 분담으로 인한 환급 때문이었다.
일반 관리 비용은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 700만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,010만 달러에 비해 감소했다. 310만 달러의 감소는 2024년 3분기에 시행된 인력 감축으로 인한 직원 보상 비용 감소 때문이었다.
순손실은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 1,770만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,690만 달러에 비해 감소했다. 펄크럼은 현재 운영 계획에 따라 현재의 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 최소 2027년까지 운영 요구 사항을 충족할 수 있을 것으로 예상하고 있다.
펄크럼쎄라퓨틱스는 오늘 오전 8시(동부 표준시)에 2025년 1분기 재무 결과와 최근 비즈니스 하이라이트를 검토하기 위한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다. 개인은 링크를 클릭하여 컨퍼런스 콜에 등록할 수 있으며, 등록 후 참가자는 전화 접속 세부정보와 고유 PIN을 받을 수 있다. 웹캐스트는 회사 웹사이트의 투자자 관계 섹션에서 접근 가능하며, 이후 아카이브된 재생도 제공될 예정이다.
펄크럼쎄라퓨틱스는 유전적으로 정의된 희귀 질환을 가진 환자들의 삶을 개선하기 위해 소분자 개발에 집중하는 임상 단계의 생물 제약 회사이다. 펄크럼의 주요 임상 프로그램은 SCD 치료를 위한 태아 헤모글로빈(HbF) 발현을 증가시키기 위해 설계된 소분자인 포시레디르이다. 포시레디르는 EED의 억제제로, 태아 헤모글로빈을 증가시키는 데 기여하는 주요 억제제를 강력하게 하향 조절한다.
SCD는 HBB 유전자 변이에 의해 발생하는 적혈구의 유전적 질환으로, 이 유전자는 산소를 운반하는 단백질인 헤모글로빈의 주요 구성 요소이다. 변이의 결과로 산소 운반 효율이 떨어지고, 낫 모양의 적혈구가 형성된다. 이러한 낫 모양의 세포는 건강한 세포보다 훨씬 덜 유연하며, 혈관을 차단하거나 세포가 파열될 수 있다. SCD 환자는 일반적으로 빈혈, 통증, 감염, 뇌졸중, 심장병, 폐 고혈압, 신부전, 간 질환 및 기대 수명 감소와 같은 심각한 임상 결과를 겪는다.
이 보도자료에는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 "미래 예측 진술"이 포함되어 있으며, 이는 상당한 위험과 불확실성을 수반한다. 이 보도자료에 포함된 모든 진술은 역사적 사실이 아닌 미래 예측 진술이며, 펄크럼의 Phase 1b PIONEER 임상 시험에 대한 진술, 포시레디르의 잠재력, 초기 개발 프로그램의 진행 가능성 및 예상 현금 흐름에 대한 진술을 포함한다.
이러한 위험과 불확실성에는 임상 시험에서 제품 후보를 계속 진행할 수 있는 능력, 예상된 일정에 따라 임상 시험을 시작하고 등록할 수 있는 능력, FDA 및 기타 규제 당국의 승인 유지, 임상 시험에서 긍정적인 결과를 재현할 수 있는 능력, 제품 후보와 관련된 지적 재산권을 유지 및 보호할 수 있는 능력, 비용 관리, 인력 감축 및 전략적 재조정의 예상 이점을 실현할 수 있는 능력 등이 포함된다.
또한, 이 보도자료에 포함된 미래 예측 진술은 본 문서의 날짜 기준으로 펄크럼의 견해를 나타내며, 이후의 날짜에 대한 펄크럼의 견해를 나타내는 것으로 간주되어서는 안 된다. 펄크럼은 향후 사건 및 발전이 펄크럼의 견해를 변경할 것이라고 예상하고 있다. 그러나 펄크럼은 이러한 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 부인한다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
미국증권거래소 공시팀
