어셈블리바이오사이언스(ASMB, ASSEMBLY BIOSCIENCES, INC. )는 장기 작용형 헬리케이스-프리마제 억제제 후보물질의 긍정적인 중간 결과를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 어셈블리바이오사이언스가 2025년 12월 8일 보도자료를 통해 진행 중인 임상 연구에서 장기 작용형 헤르페스 심플렉스 바이러스(HSV) 헬리케이스-프리마제 억제제 후보물질인 ABI-1179와 ABI-5366의 긍정적인 중간 결과를 발표했다.이 연구는 재발성 생식기 헤르페스에 대한 치료 효과를 평가하기 위한 것으로, ABI-1179의 주간 복용군에서 HSV-2 shedding rate이 98% 감소했으며, 고 바이러스 부하 shedding rate은 99% 이상 감소하고, 생리학적으로 확인된 생식기 병변 비율은 91% 감소했다.이 결과는 연구 목표인 80%-85% 감소를 초과하는 수치다.ABI-5366의 경우, 월간 복용군에서 HSV-2 shedding rate이 76% 감소하고, 고 바이러스 부하 shedding rate은 81% 감소했으며, 생리학적으로 확인된 생식기 병변 비율은 88% 감소했다.어셈블리바이오사이언스의 최고 의학 책임자인 아누지 가그가르 박사는 "ABI-1179의 주간 복용이 항바이러스 효능과 임상 결과 개선에서 기대를 초과했으며, 두 후보물질 모두에 대한 이러한 Phase 1b 결과에 매우 기쁘다"고 말했다.또한, ABI-1179는 주간 50mg 복용 시 잘 견디는 것으로 관찰되었으며, 약리학적 프로파일이 주간 복용 요법을 지지하고 있다.ABI-5366도 모든 평가된 복용 요법에서 잘 견디는 것으로 나타났다.어셈블리바이오사이언스는 ABI-1179와 ABI-5366의 Phase 2 임상 연구를 진행할 계획이다.이 연구는 Gilead Sciences와의 협력 아래 진행되며, Gilead는 헬리케이스-프리마제 억제제 프로그램의 추가 개발 및 상용화를 위한 독점 라이센스 옵션을 보유하고 있다.현재까지 ABI-1179와 ABI-5366은 전 세계적으로
어셈블리바이오사이언스(ASMB, ASSEMBLY BIOSCIENCES, INC. )는 재발성 생식기 헤르페스 치료를 위한 장기 작용 헬리케이스-프리마제 억제제 ABI-1179의 긍정적인 1a 단계 중간 결과를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 어셈블리바이오사이언스가 2025년 2월 20일, 재발성 생식기 헤르페스 치료를 위한 장기 작용 헬리케이스-프리마제 억제제 ABI-1179의 긍정적인 1a 단계 중간 결과를 발표했다.ABI-1179는 약 4일의 반감기를 가지며, 평가된 용량 범위에서 높은 노출을 보였고, 이는 저용량으로 주 1회 경구 투여의 가능성을 뒷받침한다.어셈블리바이오는 ABI-1179를 재발성 생식기 헤르페스 환자를 대상으로 하는 1b 단계로 직접 진행할 계획이다. 1b 단계는 ABI-5366에 대한 진행 중인 1b 연구와 동시에 진행될 예정이다.두 후보 물질에 대한 중간 데이터는 2025년 가을에 발표될 예정이다.어셈블리바이오의 CEO인 제이슨 오카자키는 "수백만 명이 재발성 생식기 헤르페스의 삶을 변화시키는 증상으로 고통받고 있으며, 현재의 치료로는 이러한 증상이 잘 관리되지 않는다"고 말했다. 그는 또한 "ABI-1179와 ABI-5366 모두 장기 작용 헬리케이스-프리마제 억제제 프로그램을 위한 목표 약리학적 프로필을 초과했으며, 재발성 생식기 헤르페스 환자의 치료 결과를 개선할 수 있는 두 가지 유망한 후보 물질을 발전시키게 되어 기쁘다"고 덧붙였다.ABI-1179는 어셈블리바이오와 길리어드 사이의 협력에 의해 제공되었으며, 현재 전 세계적으로 승인되지 않은 후보 물질이다. ABI-1179-101 연구는 ABI-1179의 안전성, 내약성 및 약리학적 특성을 평가하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 1a/b 임상 연구로, 현재 건강한 참가자를 대상으로 진행 중이다.1a 단계에서 ABI-1179는 평균 4일의 반감기를 보였으며, 이는 주 1회 경구 투여를 지원하는 목표 프로필을 나타낸다. 모든 평가된 용량에서 ABI-1179는 안전성
