엘리시오쎄라퓨틱스(ELTX, Elicio Therapeutics, Inc. )는 AMPLIFY-201 1상 후속 데이터를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 엘리시오쎄라퓨틱스는 자사의 1상 AMPLIFY-201 연구에서 ELI-002에 대한 후속 데이터를 발표했다. 보도자료를 통해 밝혔다. 이 연구는 동료 심사를 거친 과학 저널인 Nature Medicine에 게재되었다. 보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.연구 결과에 따르면, 19.7개월의 중간 추적 관찰 기간 동안 전체 생존 기간(OS)이 16.33개월에서 28.94개월로 증가했다. 임상 효능은 ELI-002에 의해 유도된 변이-KRAS(mKRAS)에 특이적인 T 세포 반응의 크기와 상관관계가 있었다. T 세포 반응이 항종양 효능의 기준을 초과한 경우 사망 위험이 77% 감소하고 재발 위험이 88% 감소하는 것으로 나타났다.ELI-002는 대부분의 환자에서 CD4+ 및 CD8+ mKRAS 특이적 T 세포 반응을 유도했으며, ELI-002에 포함되지 않은 환자 특이적 신생항원에 대한 항원 확산의 증거도 관찰되었다. ELI-002 단독 요법에 대한 무작위 2상 AMPLIFY-7P 연구의 최종 사건 기반 무병 생존 분석은 2025년 4분기에 예상된다.엘리시오쎄라퓨틱스의 CEO인 로버트 코넬리는 "이번 발표는 우리가 지금까지 생성한 초기 유망한 임상 데이터와 결합되어, 우리의 Amphiphile(AMP) 플랫폼이 mKRAS 주도 종양 치료에 있어 잠재적으로 혁신적인 접근법이 될 것이라는 믿음을 더욱 강화한다"고 말했다. 엘리시오의 최고 의학 책임자인 크리스 하크 박사는 "업데이트된 1상 AMPLIFY-201 데이터는 AMP 플랫폼이 보조 요법에서 PDAC 환자에게 지속적인 혜택을 제공할 가능성을 더욱 입증한다"고 덧붙였다.이들은 최근 독립 데이터 모니터링 위원회로부터 무작위 진행 중인 2상 AMPLIFY-7P 연구가 수정
엘리시오쎄라퓨틱스(ELTX, Elicio Therapeutics, Inc. )는 ELI-002 Phase 1 AMPLIFY-201 연구 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 12일, 엘리시오쎄라퓨틱스(나스닥: ELTX)는 스위스 제네바에서 열린 ESMO 면역종양학 회의 2024에서 KRAS 변이 종양을 표적으로 하는 AMP 암 백신 ELI-002의 Phase 1 AMPLIFY-201 임상 시험 결과를 발표했다.업데이트된 Phase 1 데이터에 따르면, 전체 연구 집단에서 16.3개월의 중간 무재발 생존 기간(mRFS)과 28.9개월의 중간 전체 생존 기간(mOS)이 관찰됐다.T 세포 반응의 강도와 mRFS 간의 강한 상관관계가 확인됐다.무작위 Phase 2 시험의 이벤트 기반 중간 분석은 2025년 상반기
