아이오반스바이오쎄라퓨틱스(IOVA, IOVANCE BIOTHERAPEUTICS, INC. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이오반스바이오쎄라퓨틱스가 2025년 1분기 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 49,324천 달러의 총 수익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 715천 달러에 비해 6,798% 증가한 수치다.이 수익은 주로 2024년 2월 FDA 승인을 받은 자사의 제품인 Amtagvi®(lifileucel)와 Proleukin®(aldesleukin) 판매에서 발생했다.특히, Amtagvi®는 불가수술성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 한 치료제로, FDA의 가속 승인을 받았다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 171,668천 달러의 현금 및 현금성 자산, 188,045천 달러의 단기 투자, 559천 달러의 제한된 현금을 보유하고 있으며, 총 자산은 966,740천 달러에 달한다.연구개발 비용은 76,879천 달러로, 2024년 같은 기간의 79,783천 달러에 비해 4% 감소했다.이는 주로 임상 시험과 관련된 비용 감소에 기인한다.판매, 일반 및 관리 비용은 43,925천 달러로, 2024년 같은 기간의 31,393천 달러에 비해 40% 증가했다.아이오반스바이오쎄라퓨틱스는 현재 333,934,387주가 발행된 보통주를 보유하고 있으며, 194주가 발행된 시리즈 A 전환 우선주와 1,932,667주가 발행된 시리즈 B 전환 우선주도 보유하고 있다.회사는 앞으로도 Amtagvi®의 상업적 출시와 Proleukin®의 판매를 통해 수익을 창출할 계획이다.그러나, 이러한 수익이 운영 비용을 충당하기에 충분하지 않을 수 있으며, 향후 추가 자금 조달이 필요할 수 있다.회사는 2025년 1분기 동안 116,163천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 112,976천 달러에 비해 3% 증가한 수치다.순손실의 증가는 주로 판매 비용 증가와 인력 확장에 따른 것이다.아이오반스바이오쎄라
아이오반스바이오쎄라퓨틱스(IOVA, IOVANCE BIOTHERAPEUTICS, INC. )는 2025년 1분기 재무 결과와 기업 업데이트를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 아이오반스바이오쎄라퓨틱스는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 최근 개발 사항에 대한 업데이트를 발표했다.이번 분기 총 제품 수익은 49.3백만 달러로, 아이오반스는 Amtagvi와 Proleukin의 판매로 이 수익을 기록했다.2025년 전체 제품 수익 가이던스는 2억 5천만 달러에서 3억 달러로 수정됐다.2025년 운영 비용은 감소했으며, 2026년 하반기 현금 소진 가이던스는 유지됐다.아이오반스는 2025년 영국, 유럽연합, 캐나다에서 Amtagvi에 대한 규제 승인을 기대하고 있다.또한, 이전에 치료받은 진행성 비소세포 폐암 환자에 대한 등록 시험의 업데이트된 임상 데이터를 2025년 하반기에 보고할 예정이다.아이오반스의 임시 CEO인 프레더릭 보그트는 "새해 초에 우리 첫 분기 수익은 아이오반스 세포 치료 센터(iCTC)에서의 연례 정기 유지보수로 인해 용량이 크게 감소하면서 영향을 받았다. 현재 iCTC에서의 생산이 완전히 재개됐기 때문에, 우리는 두 번째 분기 동안 주입이 첫 번째 분기와 비교하여 증가할 것으로 예상한다"고 말했다.2025년 1분기 동안 아이오반스는 275명 이상의 Amtagvi 환자를 치료하고 2억 1천만 달러 이상의 수익을 창출했다.2025년 1분기 총 제품 수익은 49.3백만 달러로, 이는 Amtagvi와 Proleukin의 판매에서 발생한 수익이다.1분기 동안 아이오반스는 43.6백만 달러의 Amtagvi 수익을 기록했으며, 이는 iCTC에서의 연례 정기 유지보수로 인해 용량 감소의 영향을 받았다.Proleukin의 수익은 5.7백만 달러로, 주로 2024년 주요 미국 도매업체에서 재고를 쌓은 후 임상 및 제조 용도로 사용됐다.2025년 3월 31일 기준으로 아이오반스는 약 366백만 달러의 현금, 현금성
아이오반스바이오쎄라퓨틱스(IOVA, IOVANCE BIOTHERAPEUTICS, INC. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이오반스바이오쎄라퓨틱스가 2025년 2월 27일에 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 회계연도 재무 결과와 최근 개발 사항에 대한 보도자료를 발표했다.2024년 4분기 동안 아이오반스바이오쎄라퓨틱스는 Amtagvi®(Lifileucel)와 Proleukin의 판매로 총 7370만 달러의 제품 수익을 기록했으며, 2024년 전체 연간 수익은 1억 6410만 달러로, 2024년 전체 수익 가이던스 범위인 1억 6000만 달러에서 1억 6500만 달러의 상단에 도달했다.2025년 전체 제품 수익 가이던스는 4억 5000만 달러에서 4억 7500만 달러로 재확인되었으며, 2025년 현금 소모는 3억 달러 이하로 예상된다.2025년에는 영국, 유럽연합, 캐나다에서 Amtagvi에 대한 규제 승인이 예상된다. 또한, 전 세계 등록 시험에서 환자 등록이 가속화되고 있다.아이오반스바이오쎄라퓨틱스의 임시 CEO인 프레더릭 보그트는 "2024년 동안 우리는 이전에 치료받은 고급 흑색종 환자를 위한 Amtagvi의 미국 상업 출시를 성공적으로 추진했다. 강력한 수요와 성장은 계속되고 있으며, 2025년과 그 이후에도 증가할 것으로 예상된다"라고 말했다.2024년 4분기 동안 제품 수익은 7370만 달러로, Amtagvi의 판매에서 4870만 달러, Proleukin의 판매에서 2500만 달러가 포함되었다. 2024년 전체 수익은 1억 6410만 달러로, Amtagvi에서 1억 360만 달러, Proleukin에서 6050만 달러의 수익이 발생했다.2024년 4분기 동안의 순손실은 7860만 달러로, 주당 0.26 달러의 손실을 기록했으며, 2023년 4분기에는 1억 1640만 달러의 순손실을 기록했다. 2024년 전체 순손실은 3억 7220만 달러로, 주당 1.28 달러의 손실을 기록했다.20
아이오반스바이오쎄라퓨틱스(IOVA, IOVANCE BIOTHERAPEUTICS, INC. )는 다니엘 커비를 최고 상업 책임자로 임명했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 10일, 아이오반스바이오쎄라퓨틱스(이하 회사)는 다니엘 커비를 최고 상업 책임자로 임명했다.이 보도자료의 전문은 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 문서에 포함된다.아이오반스바이오쎄라퓨틱스는 혁신적이고 개발된 새로운 클론 종양 침투 림프구(TIL) 치료법을 암 환자에게 제공하는 상업 생명공학 회사로, 다니엘 커비가 오늘부터 회사의 경영진 팀에 합류하게 된다.아이오반스의 프레드릭 보그트 박사는 "아이오반스 팀을 대표하여 다니엘 커비를 따뜻하게 환영한다"고 말했다.그는 "다니엘은 이 분야의 초기 개발부터 세포 치료 상업 조직을 구축하고 이끄는 데 중요한 역할을 해왔다. 그는 미국에서 Amtagvi의 출시를 성장시키고 전 세계 새로운 시장에 진입하는 데 완벽한 적임자"라고 덧붙였다.커비는 아이오반스에 합류하기 전, Orca Bio의 최고 상업 책임자로서 신흥 세포 치료 플랫폼의 글로벌 상업 전략을 이끌었다.2018년부터 2020년까지 그는 Omeros Corporation의 최고 상업 책임자로 재직하며, 혈액 줄기 세포 이식 관련 혈전 미세혈관병증 치료를 위한 narsoplimab의 미국 및 유럽 출시 준비를 감독했다.이전에는 Celgene에서 미국 세포 및 유전자 책임자로서 CAR T 제품의 시장 접근, 보상 및 마케팅 노력을 이끌었다.커비는 Juno Therapeutics 인수 후 Celgene에 합류했으며, Medivation의 마케팅 책임자와 Amgen에서 다양한 상업 역할을 수행한 경력이 있다.그는 "아이오반스에 합류하게 되어 기쁘다. 우리는 Amtagvi의 상업 출시를 촉진하고 Proleukin의 성장을 확대할 수 있는 흥미로운 시점에 있다"고 말했다.아이오반스바이오쎄라퓨틱스는 암 환자를 위한 TIL 치료법을 혁신하고 개발하며 제공하는 글로벌 리더가 되는 것을 목표로
아이오반스바이오쎄라퓨틱스(IOVA, IOVANCE BIOTHERAPEUTICS, INC. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이오반스바이오쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 58,555천 달러의 총 수익을 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 469천 달러에 비해 12,385% 증가한 수치다.이 수익은 주로 2024년 2월 FDA 승인을 받은 자사의 제품인 Amtagvi™(lifileucel)와 Proleukin®(aldesleukin)의 판매에서 발생했다.특히, Amtagvi™는 고형 종양 치료를 위한 최초의 개인 맞춤형 T세포 치료제로, FDA의 가속 승인을 받았다.Proleukin®의 경우, 2023년 5월 Clinigen으
아이오반스바이오쎄라퓨틱스(IOVA, IOVANCE BIOTHERAPEUTICS, INC. )는 2024년 3분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이오반스바이오쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하며 최근 개발 사항에 대한 업데이트를 제공했다.2024년 11월 7일 발표된 보도자료에 따르면, 2024년 3분기 동안 총 5,860만 달러의 제품 수익을 기록했으며, 이는 Amtagvi™(Lifileucel)와 Proleukin의 판매에서 발생한 수익이다.2024년 전체 연간 제품 수익에 대한 가이던스는 1억 6천만 달러에서 1억 6천 5백만 달러로 재확인되었고, 2025년에는 4억 5천만 달러에서 4억 7천 5백만 달러의 수익을 예상하고
