갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 MASH 간경변 및 문맥 고혈압에 대한 Belapectin을 발표했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 16일, 갈렉틴쎄라퓨틱스가 자사의 웹사이트에 MASH 간경변 및 문맥 고혈압에 대한 Belapectin 발표 자료를 게시했다.이 발표 자료는 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서도 참조된다.또한, 발표에 대한 웹캐스트가 2025년 6월 16일 오후 12시(동부 표준시)에 진행될 예정이다. 링크를 통해 실시간 또는 재생으로 접근할 수 있다.이 보고서와 부록 99.1은 연방 증권법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대를 바탕으로 하며, 미래 성과를 보장하지 않는다. 또한, 실제 사건이나 결과는 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있다.부록 99.1에서는 Belapectin이 MASH 간경변 및 문맥 고혈압에 대한 치료제로서의 가능성을 다루고 있다. 발표의 주요 내용은 다음과 같다. 갈렉틴-3은 섬유증에서 증가하며 섬유아세포 활성화를 촉진한다. Belapectin은 갈렉틴-3 억제제로, 전임상 연구에서 갈렉틴-3 발현과 섬유형성 활성을 감소시켰다.2b상 임상시험(GT-026)에서 Belapectin 2mg 용량이 문맥 압력을 유의미하게 개선하고, 기저에 식도 정맥류가 없는 환자에서 52주 동안 식도 정맥류 발생률을 감소시켰다. 현재 MASH 간경변을 역전시키기 위한 FDA 승인 치료제는 없다. 보상된 MASH 간경변과 문맥 고혈압은 높은 위험을 동반하며, 상당한 미충족 수요가 존재한다.Belapectin의 전임상 데이터에 따르면, MASH 및 간경변 동물 모델에서 Belapectin은 갈렉틴-3 염색 및 발현을 감소시키고, NAFLD 활동 점수, 콜라겐-1 발현, 간 섬유증 및 문맥 압력을 감소시키는 것으로 나타났다. 독성학 연구에서도 Belapectin은 높은 용량에서도 잘 견디며, 대식세포에 축적되어
갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 2025년 3월 5일에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 공개했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 5일, 갈렉틴쎄라퓨틱스가 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 공개한다.회사는 이 프레젠테이션을 투자자, 주주 및 분석가와의 회의 및 컨퍼런스에서 사용할 예정이다.프레젠테이션의 사본은 여기에서 전시된 바와 같이 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 Current Report on Form 8-K의 Item 7.01에 따라 제공된 정보는 '제공된' 것으로 간주되며, Exchange Act의 섹션 18의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 섹션의 책임에 따라 적용되지 않는다.또한, 이러한 정보와 전시물은 1933년 증권법 또는 1934년 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.이 Current Report on Form 8-K와 Exhibit 99.1은 연방 증권법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대를 바탕으로 하며, 미래의 성과를 보장하지 않는다.또한, 이러한 진술은 Exhibit 99.1 및 회사가 SEC에 제출한 보고서에 나열된 제한 사항의 영향을 받을 수 있다.실제 사건이나 결과는 이러한 미래 예측 진술에서 설명된 것과 실질적으로 다를 수 있다.갈렉틴쎄라퓨틱스의 프레젠테이션은 역사적 정보 외에도 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.이러한 진술은 미래 사건이나 재무 성과와 관련이 있으며, '할 수 있다', '추정하다', '기대하다' 등의 단어를 사용한다.이들은 현재의 기대를 바탕으로 하며, 실제 결과가 이러한 진술에서 설명된 것과 실질적으로 다를 수 있는 요인과 불확실성에 따라 달라질 수 있다.이러한 진술에는 회사의 약물의 잠재적 치료 이점, 임상 시험과 관련된 기대, 계획 및 일정, 지원 활동, 잠재적
갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 2024년 연례 주주총회가 끝난 후 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 23일, 갈렉틴쎄라퓨틱스가 연례 주주총회 후 발표를 진행했다.발표 내용은 첨부된 전사본에서 확인할 수 있다.이 보고서는 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 통합되지 않는다.2024년은 갈렉틴쎄라퓨틱스에게 중대한 해였으며, 2025년은 회사와 개발 프로그램에 더욱 중요한 해가 될 것으로 예상된다.발표자는 NAVIGATE 임상시험의 성공적인 완료에 도움을 준 모든 사람들에게 감사의 뜻을 전했다.특히, 임상시험 참가자, 연구자 및 그들의 직원들에게 감사하며, 이들의 헌신에 감명을 받았다고 밝혔다.또한, 회사의 모든 팀과 컨설턴트들에게도 감사의 말을 전하며, 이사회의 지도와 특히 딕 우일라인의 관대한 지원에 감사했다.회사는 2024년 말까지 NAVIGATE 시험의 주요 데이터를 발표하겠다고 약속했으며, 이 중요한 이정표를 달성했다.2mg 약물군은 위약군에 비해 약 49%의 우수한 임상 효과를 보였다.NAVIGATE 시험의 경우, 프로토콜에 따라 모집된 인구가 전체 18개월 치료를 완료했으며, 이는 치료의 효과를 평가하는 데 가장 유용한 인구 집단이다.발표자는 NAVIGATE가 5개 대륙에서 100개 이상의 참여 센터가 포함된 세계적 시험이라고 설명하며, 작은 회사가 이 시험을 완료한 것은 놀라운 성과라고 강조했다.FDA와의 논의에 따라 통계 계획이 수정되어 18개월에 예정된 중간 분석이 주요 분석으로 전환되었다.ITT 인구에서 새로운 정맥류 발생률이 43.2% 감소했으며, 프로토콜에 따른 인구에서는 48.9% 감소했다.2mg 용량군에서 간 경직도 측정에서 25% 악화 또는 절대 5 kPa 증가가 비율적으로 낮았다.2mg 용량군에서 ELF 점수가 13 이상으로 진행되는 것을 피한 피험자도 더 많았다.
갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 2024년 업데이트된 기업 프레젠테이션을 공개했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 갈렉틴쎄라퓨틱스가 자사의 업데이트된 기업 프레젠테이션을 웹사이트에 공개한다.회사는 이 프레젠테이션을 투자자, 주주 및 분석가와의 회의 및 컨퍼런스에서 사용할 계획이다.프레젠테이션의 사본은 여기에서 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 Current Report on Form 8-K의 Item 7.01에 따라 제공된 정보는 '제공된' 것으로 간주되며, Exchange Act의 섹션 18의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 섹션의 책임에 따라 적용되지 않는다.또
