텍토닉쎄라퓨틱(TECX, Tectonic Therapeutic, Inc. )은 TX45의 긍정적인 1b 임상 시험 결과를 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 17일, 텍토닉쎄라퓨틱은 "TX45의 그룹 2 폐고혈압 환자에 대한 긍정적인 1b 임상 시험의 완전한 결과 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 인용된 인용문을 제외하고 본 보고서에 포함된다.텍토닉쎄라퓨틱은 NASDAQ: TECX에 상장된 생명공학 회사로, 이번 발표는 세르비아 베오그라드에서 열리는 유럽심장학회(ESC) 심부전 2025 회의에서 구두 발표로 진행되었다.이번 발표는 TX45의 1b 임상 시험 A파트의 전체 결과를 포함하며, 총 19명의 환자가 포함되었다.TX45는 텍토닉의 주요 자산으로, 장기 작용하는 릴락신 치료제이다.2025년 1월 30일에 발표된 중간 데이터에서는 16명의 환자에 대한 결과가 보고되었다.1b 임상 시험 A파트의 완전한 데이터는 이전에 보고된 중간 데이터에서 확인된 TX45의 내약성과 혈역학적 효과를 재확인했다.PH-HFpEF 환자에서 TX45의 단일 정맥 주사는 심각한 부작용 없이 잘 견뎌졌다.전체 연구 집단에서 TX45는 폐모세혈관 쐐기압(PCWP)을 19.0% 감소시켰으며, 이는 심부전 환자의 운동 능력, 이환율 및 사망률과 상관관계가 있는 지표이다.결합 전후 폐고혈압(CpcPH) 환자 집단에서는 TX45가 30% 이상의 폐혈관 저항(PVR) 감소를 보여주었으며, 이는 이 환자 집단의 운동 능력 및 사망률과도 연관이 있다.1b 임상 시험은 APEX 2상 임상 시험과 유사한 혈역학적 지표를 평가하였다.APEX는 PH-HFpEF 환자를 대상으로 하는 24주 임상 시험으로, 2026년에 주요 결과가 예상된다.오늘 발표된 새로운 혈역학적 데이터는 다음과 같다.에코카디오그램은 기초선 및 2일, 15일, 29일에 평가되었으며, TX45 투여 후 혈역학적 개선과 일치하는 지속적인 개선이 관찰되
텍토닉쎄라퓨틱(TECX, Tectonic Therapeutic, Inc. )은 TX45의 긍정적인 1b 임상시험 중간 데이터를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 30일, 텍토닉쎄라퓨틱(NASDAQ: TECX)은 자사의 주요 제품 후보인 TX45의 1b 임상시험에서 긍정적인 중간 데이터를 발표했다.TX45는 장기 작용하는 Fc-릴락신 융합 단백질로, 심부전에서 보존된 박출 분율을 가진 제2형 폐고혈압 환자에서 좌심실 기능과 폐 혈역학 모두에서 의미 있는 개선을 나타냈다.전체 연구 인구에서 TX45는 폐모세혈관 쐐기압(PCWP)을 17.9% 감소시켰고, 결합 전후 모세혈관 폐고혈압(CpcPH) 환자에서는 폐혈관 저항(PVR)을 30% 이상 감소시켰다.TX45는 PH-HFpEF 환자에서 잘 견디며, 심각한 부작용이나 면역 관련 반응이 없었다.회사는 오늘 오전 8시(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.이번 1b 임상시험의 중간 결과는 19명의 환자 중 16명의 데이터를 기반으로 하며, 이 중 9명은 PVR이 2 Wood 단위 이상인 CpcPH 환자였다.TX45의 투여는 좌심실 기능과 폐 혈역학 모두에서 의미 있는 개선을 나타냈으며, 이는 TX45가 PAH 약물과 비교하여 차별화된 프로필을 가지고 있음을 보여준다.TX45는 전체 인구에서 PCWP를 17.9% 감소시키고, 심박출량(CO)을 17.4% 증가시켰다.CpcPH 환자에서는 PVR을 32.0% 감소시키고, 총 폐 저항(TPR)을 26.3% 감소시켰으며, 평균 폐동맥압(mPAP)을 15.9% 감소시켰다.이러한 데이터는 TX45가 PH-HFpEF 환자에게 높은 사망률을 안고 있는 많은 환자들에게 치료 옵션을 제공할 수 있는 가능성을 보여준다.텍토닉쎄라퓨틱은 PH-HFpEF 환자에서 TX45의 임상 프로그램을 가속화할 수 있는 자신감을 가지고 있으며, 향후 2026년까지 APEX 2상 임상시험의 결과를 기대하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로
