데이원바이오파마슈티컬(DAWN, Day One Biopharmaceuticals, Inc. )은 주주총회에서 주요 안건을 승인했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, 데이원바이오파마슈티컬(이하 회사)은 2025년 주주총회를 개최했고, 주주들은 다음과 같은 제안에 대해 투표하고 승인했다.첫 번째 안건은 두 명의 1급 이사, 나탈리 홀레스와 개리 니콜슨(M.B.A.)의 선출로, 각각 3년 임기를 수행하며, 이는 2028년 주주총회까지 유효하고 후임자가 정식으로 선출되고 자격을 갖출 때까지 또는 해당 이사의 조기 사임이나 해임 시까지 지속된다.투표 결과는 다음과 같다.나탈리 홀레스는 81,975,302주가 찬성했고, 1,357,027주가 반대했으며, 6,470,934주는 중립적이었다.개리 니콜슨(M.B.A.)은 65,553,238주가 찬성했고, 17,779,091주가 반대했으며, 6,470,934주는 중립적이었다.두 번째 안건은 2025년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 회사의 독립 등록 공인 회계법인으로 프라이스워터하우스쿠퍼스 LLP의 임명을 비준하는 것이며, 투표 결과는 찬성 89,705,033주, 반대 74,951주, 중립 23,279주로 집계됐다.세 번째 안건은 회사의 명명된 임원 보상에 대한 비구속 자문 기초의 승인이었으며, 투표 결과는 찬성 82,385,592주, 반대 879,957주, 중립 66,780주, 중립적 주식 6,470,934주로 나타났다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 서명자는 차일스 N. 요크 II(M.B.A.)로, 회사의 최고 운영 책임자 및 최고 재무 책임자이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
데이원바이오파마슈티컬(DAWN, Day One Biopharmaceuticals, Inc. )은 2025년 1분기 재무 결과와 기업 진전 발표를 했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 6일, 데이원바이오파마슈티컬(증권 코드: DAWN)은 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표에 따르면, OJEMDA(토보라페닙)의 순 제품 수익은 3천 5백만 달러에 달하며, 이는 2024년 4분기 대비 11% 증가한 수치다.OJEMDA의 처방량은 2025년 1분기 동안 900건 이상으로 증가했으며, 이는 16%의 성장률을 기록했다.회사는 2025년 1분기 말 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 투자 총액이 4억 7천 3백만 달러에 달한다고 밝혔다.데이원바이오파마슈티컬의 CEO인 제레미 벤더는 "2025년 OJEMDA의 성공적인 출시를 지속하고 있으며, 매일 환자들에게 긍정적인 영향을 미치고 있다"며 "점에 고무되고 있다"고 말했다.그는 또한 "회사는 모든 수준에서 가치를 창출하는 데 집중하고 있으며, 목표를 신속하고 재정적으로 책임감 있게 실행하고 있다"고 덧붙였다.2025년 1분기 동안 OJEMDA의 순 제품 수익은 3천 5백만 달러였으며, 이는 출시 이후 총 8천 7백 7십만 달러에 달한다.연구 및 개발 비용은 3천 9백 6십만 달러로, 2024년 1분기와 비교해 소폭 감소했다.판매, 일반 및 관리 비용은 2천 9백 3십만 달러로, 2024년 1분기 대비 증가했다.2025년 1분기 동안의 순손실은 3천 6백만 달러로, 2024년 1분기의 6천 2백 4십만 달러에 비해 감소했다.회사는 2025년 1분기 동안 OJEMDA의 처방량이 증가한 이유로 신규 환자 시작과 치료를 지속하는 환자 비율이 높아진 점을 꼽았다.OJEMDA는 2024년 4월 23일 미국 FDA의 가속 승인으로 소아 저급 신경교종 환자 치료에 사용되고 있다.회사는 2025년 1분기 말 기준으로 4억 7천 3백만 달러의 현금 및 단기 투자를 보유하고 있으며, 이는
데이원바이오파마슈티컬(DAWN, Day One Biopharmaceuticals, Inc. )은 2025년 1분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 데이원바이오파마슈티컬이 2025년 1분기 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 3월 31일 종료된 분기에 3,050만 3천 달러의 순 제품 매출을 기록했다.이는 이전 분기와 비교해 큰 성장을 나타내며, 회사의 첫 상업 제품인 OJEMDA의 성공적인 출시가 주요 요인으로 작용했다.OJEMDA는 2024년 4월 23일 FDA의 승인을 받아 6개월 이상의 연령을 가진 재발성 또는 불응성 저급 신경교종(pLGG) 환자 치료에 사용된다.이 제품은 BRAF 융합 또는 재배열을 가진 환자에게 적합하다.2025년 1분기 동안 회사는 4,000만 달러의 연구 개발 비용을 지출했으며, 이는 전년 동기 대비 소폭 감소한 수치다.연구 개발 비용의 감소는 인력 관련 비용의 감소와 관련이 있으며, 이는 인원 변화에 따른 결과다.그러나 외부 비용은 DAY301과 관련된 임상 시험 및 제조 활동의 증가로 인해 증가했다.판매, 일반 및 관리 비용은 2,932만 5천 달러로, 전년 동기 대비 10.4% 증가했다.이는 인력 증가와 상업화 활동에 따른 전문 서비스 비용 증가가 주요 원인이다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 5억 4,356만 달러의 총 자산을 보유하고 있으며, 이 중 5억 4,844만 달러는 총 부채로 나타났다.주주 지분은 4억 7,951만 2천 달러로, 회사의 재무 상태는 여전히 안정적이다.회사는 향후 OJEMDA의 상업적 성공에 크게 의존하고 있으며, 이를 위해 지속적인 연구 개발과 임상 시험을 진행할 예정이다.또한, 회사는 Ipsen과의 라이센스 계약을 통해 해외 시장에서의 상업화 기회를 확대하고 있다.이러한 전략이 성공적으로 진행된다면, 회사의 재무 성과는 더욱 개선될 것으로 기대된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠
데이원바이오파마슈티컬(DAWN, Day One Biopharmaceuticals, Inc. )은 2024년 연례보고서 수정본을 제출했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 데이원바이오파마슈티컬이 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례보고서 수정본(‘보고서’)을 제출했다.이 보고서는 증권거래위원회에 제출되었으며, 회사의 재무상태와 운영 결과를 공정하게 제시하고 있다.회사의 최고경영자 제레미 벤더와 최고재무책임자 찰스 요크 II는 이 보고서가 1934년 증권거래법 제13(a) 또는 제15(d)의 요구사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시한다고 인증했다.이 보고서는 또한 2002년 사르반스-옥슬리법 제906조에 따라 제출된 인증서와 함께 제공되며, 이 인증서는 회사의 재무보고에 대한 내부 통제의 효과성을 평가하고, 보고서에 포함된 재무정보가 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시되었음을 확인한다.2025년 3월 6일, 제레미 벤더 박사와 찰스 요크 II는 각각 최고경영자 및 최고재무책임자로서 이 보고서의 정확성을 보증하며 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
데이원바이오파마슈티컬(DAWN, Day One Biopharmaceuticals, Inc. )은 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 25일, 데이원바이오파마슈티컬(증권코드: DAWN)은 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.2024년 4분기 동안 OJEMDA(토보라페닙)의 순제품 수익은 2,900만 달러에 달했으며, 연간 수익은 5,720만 달러에 이르렀다.2024년 말 기준으로 회사는 현금, 현금성 자산 및 단기 투자에서 5억 3,170만 달러를 보유하고 있다.회사는 오늘 2025년 2월 25일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 개최할 예정이다.CEO 제레미 벤더 박사는 "OJEMDA의 승인은 우리의 성장의 다단계에 대한 촉매제였으며, 우리는 출시 첫 몇 달 동안 많은 재발 또는 불응성 소아 저급 신경교종(pLGG) 환자에게 OJEMDA를 제공할 수 있었던 것에 자부심을 느낀다"고 말했다.OJEMDA의 순제품 수익은 2024년 3분기에서 4분기로 넘어가면서 44% 증가했다.2024년 4분기 동안 OJEMDA의 처방은 1,600건 이상이 작성되었으며, 이는 출시 이후 약 8개월 만에 이루어진 성과이다.OJEMDA는 2024년 4분기 동안 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)로부터 독점 소아 지정을 받았으며, 이로 인해 메디케이드 및 340B 최소 리베이트 비율이 23.1%에서 17.1%로 감소했다.또한, DAY301 프로그램의 첫 번째 용량 코호트가 임상 시험의 1a 부분에서 통과했다.데이원바이오파마슈티컬은 글로벌, 중대한 3상 FIREFLY-2 임상 시험의 등록을 진행하고 있으며, 2026년 상반기 내에 전체 등록이 완료될 것으로 예상하고 있다.2024년 4분기 및 연간 재무 하이라이트에 따르면, OJEMDA의 순제품 수익은 2,900만 달러, 연간 수익은 5,720만 달러에 달하며, 라이센스 수익은 20만 달러와 7,390
데이원바이오파마슈티컬(DAWN, Day One Biopharmaceuticals, Inc. )은 2024년 OJEMDA™ 순제품 수익과 2025년 기업 우선사항을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 데이원바이오파마슈티컬(이하 회사)은 2024년 4분기 및 연간 OJEMDA 순제품 수익 결과와 2024년 12월 31일 기준 현금, 현금성 자산 및 단기 투자에 대한 예비 감사되지 않은 결과를 발표했다.회사는 2024년 재무 마감 프로세스를 아직 완료하지 않았다.이번 보고서에 포함된 예비 재무 지표와 결과는 감사되지 않았으며, 회사의 재무 마감 절차 완료 및 조정에 따라 달라질 수 있다.예비 결과는 회사의 재무제표에 반영될 실제 결과와 실질적으로 다를 수 있다.2024년 OJEMDA 순제품 수익은 약 5,720만 달러(감사되지 않음)로, 4분기 동안 약 2,900만 달러의 수익을 기록했다.회사의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자는 2024년 12월 31일 기준 약 5억 3,170만 달러(감사되지 않음)로, 2023년 12월 31일의 3억 6,630만 달러와 비교된다.2024년 주요 성과로는 OJEMDA가 2024년 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가속 승인을 받았으며, 이는 6개월 이상의 소아 재발 또는 불응성 저급 신경교종(pLGG) 환자 치료를 위한 첫 번째 FDA 승인 치료제이다.2024년 12월, 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터는 OJEMDA가 소아 적응증에만 승인되었음을 인정하며, Medicaid 및 340B 최소 리베이트 비율을 23.1%에서 17.1%로 줄였다.또한, 회사는 6개월에서 25세의 pLGG 환자에 대한 전선 치료제로서 tovorafenib을 평가하는 FIREFLY-2 임상 시험의 등록을 2026년 상반기까지 완료할 것으로 예상하고 있다.2025년의 우선 사항으로는 OJEMDA 수익을 지속적으로 성장시키고, 기존 파이프라인을 발전시키며, 자립적인 재무 상태를 유지하는 것이다.회사는 2024년 1월 1
데이원바이오파마슈티컬(DAWN, Day One Biopharmaceuticals, Inc. )은 연구개발 책임자가 은퇴를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 20일, 샘 블랙맨(Samuel Blackman) 박사가 데이원바이오파마슈티컬(이하 '회사')의 연구개발 책임자 직에서 2024년 말에 은퇴할 의사를 통보했다.블랙맨 박사는 회사의 공동 창립자로서 2023년 5월부터 연구개발 책임자로 재직했으며, 회사 설립 당시부터 최고 의학 책임자(Chief Medical Officer)로도 활동했다.블랙맨 박사는 회사가 새로운 연구개발 책임자를 찾는 동안 전략 고문 및 컨설턴트로 계속 활동할 예정이다.회사는 블랙맨 박사의 수년간의 서비스와 기여에 감사의 뜻을 전했다
데이원바이오파마슈티컬(DAWN, Day One Biopharmaceuticals, Inc. )은 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 30일, 데이원바이오파마슈티컬(증권코드: DAWN)은 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 분기 동안 OJEMDA™(tovorafenib)의 순제품 수익은 2천 1백만 달러에 달했으며, 이는 2024년 2분기 대비 145% 증가한 수치다.회사는 2024년 3분기 말 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 투자 총액이 5억 5천 840만 달러에 이른다.데이원바이오파마슈티컬은 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.제레미 벤더 CEO는 "우리의 3분기 결
