데이원바이오파마슈티컬(DAWN, Day One Biopharmaceuticals, Inc. )은 OJEMDA™ 3년 추적 데이터를 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 24일, 데이원바이오파마슈티컬(이하 회사)은 OJEMDA™(토보라페닙) 2상 FIREFLY-1 임상시험의 3년 결과를 발표했다.이 발표는 2025년 신경종양학회(SNO) 연례 회의에서 구두 발표로 진행되었다.업데이트된 데이터는 FIREFLY-1 임상시험에서의 임상적으로 의미 있는 결과를 확장하여 제공한다.OJEMDA 치료 후 치료 없는 관찰 기간에 들어간 환자 중 77%가 최소 12개월 동안 치료를 받지 않았다.OJEMDA 시작 후 치료까지의 중앙 시간은 3.5년을 초과했다.회사는 FIREFLY-1 임상시험의 새로운 데이터를 제공하며, 업데이트된 중앙 연구 기간은 40.6개월(데이터 컷오프: 2025년 6월 6일)이다.76명의 평가 가능한 환자 중 44명(58%)이 26회 이상의 치료 주기를 완료했으며(약 24개월), 주요 1차 지표 중 전체 반응률은 53%(40/76), 반응 지속 기간의 중앙값은 19.4개월(95% 신뢰구간 [13.8-27.2]), 반응까지의 시간은 5.4개월(범위 [1.6-17.5])이었다.사전 정의된 2차 연구 지표인 무진행 생존 기간은 소아 신경종양학 저급 신경교종에 대한 반응 평가에 의해 평가되었으며, 중앙값은 16.6개월(10.9–22.0)이다. 탐색적 분석을 통해 같은 연구 집단에서 토보라페닙의 임상적 영향을 추가로 평가하였다.이 분석 중 치료까지의 중앙 시간(토보라페닙의 첫 번째 투여일로부터 첫 번째 후속 항암 치료 시작일 또는 사망일까지의 시간)은 42.6개월(95% 신뢰구간 [36.7-NE])이었다. 39명의 환자가 치료 없는 관찰 기간에 들어갔으며, 이 중 77%(30/39)가 최소 12개월 동안 치료를 받지 않았다. 토보라페닙의 주요 치료 종료 후 항암 치료 시작 또는 사망까지의 중앙 치료 없는 간격은 도달하지 않았다.치료 중단 후
