레전드바이오테크(LEGN, Legend Biotech Corp )는 2025년 2분기 실적을 발표했고, 주요 사항을 정리했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 레전드바이오테크(레전드바이오테크 주식회사, NASDAQ: LEGN)는 2025년 2분기 감사되지 않은 재무 결과와 주요 기업 하이라이트를 발표했다.CARVYKTI®(ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel)의 순매출은 약 4억 3,900만 달러에 달했다.CARTITUDE-1 연구에서 3분의 1의 환자가 5년 이상 진행이 없는 긍정적인 장기 결과를 보였으며, ASCO에서 CARVYKTI® 및 새로운 고형 종양 데이터에 대한 중요한 발표가 있었다.현재까지 7,500명 이상의 환자가 치료를 받았으며, 2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산, 정기예금은 10억 달러에 달한다.레전드바이오테크의 CEO인 잉 황 박사는 "CARTITUDE-1에서의 5년 생존 데이터는 CARVYKTI의 내구성과 재발 및 불응성 다발성 골수종 환자 치료의 표준을 재정의할 잠재력을 강화한다"고 말했다.또한, FDA는 현재 승인된 BCMA 및 CD19 지향 자가 CAR T 세포 면역 요법에 대한 위험 평가 및 완화 전략(REMS)을 제거했으며, CARVYKTI 환자에 대한 특정 모니터링 요구 사항을 줄이는 제품 라벨링 업데이트가 이루어졌다.2025년 6월 30일 기준으로 라이선스 수익은 3,530만 달러로, 2024년 6월 30일 기준 9,080만 달러에 비해 감소했다.이는 2024년 6월 30일 기준으로 Janssen 계약에 따라 달성된 7,510만 달러의 이정표의 타이밍에 의해 주로 영향을 받았다.협업 수익은 2억 1,970만 달러로, 2024년 6월 30일 기준 9,330만 달러에 비해 증가했다.협업 수익의 증가는 Janssen 계약에 따라 CARVYKTI® 판매에서 발생한 수익 증가에 기인한다.연구 및 개발 비용은 9,830만 달러로, 2024년 6월 30일 기준 1억 1,260만 달러에 비
시다라쎄라퓨틱스(CDTX, Cidara Therapeutics, Inc. )는 2025년 6월 30일에 종료된 분기 보고서를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 시다라쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 6월 30일 기준으로 5억 1,691만 3천 달러의 현금, 현금성 자산 및 제한된 현금을 보유하고 있다. 이는 회사의 운영을 지원하기에 충분한 자금으로 평가된다.2025년 6월 30일 기준으로 회사의 누적 적자는 6억 6천 5백 4십 5만 6천 달러에 달한다.회사는 CD388이라는 항바이러스제를 개발하고 있으며, 이는 계절성 및 팬데믹 인플루엔자 예방 및 치료를 위한 제품이다. CD388은 2025년 6월 23일에 발표된 NAVIGATE 연구에서 긍정적인 결과를 보였으며, 5,041명의 피험자를 대상으로 한 이 연구는 450mg, 300mg 및 150mg의 단일 용량이 각각 76.1%, 61.3%, 57.7%의 예방 효능을 보였음을 나타낸다.회사는 2024년 4월 24일에 Janssen과의 라이센스 계약을 통해 CD388의 개발 및 상용화 권리를 재획득했으며, 이 계약에 따라 8,500만 달러의 선불금을 지급했다. 또한, 회사는 2025년 6월 26일에 4억 2천 5백만 달러의 공모를 통해 자금을 조달했다.회사는 현재 CD388의 임상 3상 연구를 2026년 봄에 시작할 계획이며, FDA와의 협의를 통해 연구 설계를 논의하고 있다. 회사는 또한 2024년 4월 24일에 Napp와의 자산 매각 계약을 통해 rezafungin 자산을 매각했으며, 이로 인해 회사의 운영 전략이 변화하였다.회사의 재무 상태는 현재 긍정적이며, CD388의 개발이 성공적으로 진행될 경우 향후 수익 창출이 기대된다. 그러나, 회사는 여전히 상당한 운영 손실을 겪고 있으며, 향후 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠
레전드바이오테크(LEGN, Legend Biotech Corp )는 2025년 1분기 실적을 발표했고 주요 사항을 정리했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 레전드바이오테크가 2025년 1분기 감사받지 않은 재무 결과와 주요 기업 하이라이트를 발표했다.CARVYKTI(질타카브타겐 오톨류셀)의 순매출은 약 369백만 달러에 달하며, 현재까지 6,000명 이상의 환자가 치료를 받았다.벨기에 겐트에 위치한 Tech Lane 시설에서 CARVYKTI의 임상 생산이 시작되었고, 유럽의약품청(EMA) 산하 의약품사용자문위원회(CHMP)로부터 CARTITUDE-4 연구에서 통계적으로 유의미한 생존율 개선을 추가하라는 긍정적인 의견을 받았다.호주 치료용품청(TGA)은 CARVYKTI를 재발 또는 불응성 다발성 골수종 환자에 대한 치료제로 승인했다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 정기예금은 10억 달러에 달하며, 이는 레전드바이오테크가 2026년 2분기까지 재정적 여유를 제공할 것이라고 믿고 있다.2025년 1분기 동안 라이선스 수익은 930만 달러로, 2024년 1분기 1,220만 달러에 비해 감소했다.이는 레전드바이오테크의 노바티스와의 라이선스 계약에 따라 LB2102 및 기타 CAR-T 치료제의 개발, 제조 및 상용화와 관련된 수익이 시간에 따라 인식되기 때문이다.협업 수익은 1억 8,560만 달러로, 2024년 1분기 7,848만 달러에 비해 증가했다.이는 Janssen과의 협업 및 라이선스 계약에 따른 CARVYKTI 판매에서 발생한 수익 증가에 기인한다.연구 및 개발 비용은 1억 1,900만 달러로, 2024년 1분기 1억 1,000만 달러에 비해 소폭 증가했다.2025년 3월 31일 기준으로 순손실은 1억 9백만 달러로, 2024년 1분기 5,980만 달러에 비해 증가했다.조정된 순손실은 2,700만 달러로, 2024년 1분기 8,530만 달러에 비해 감소했다.레전드바이오테크는 CARVYKTI의 시장 리더십을 유지하고, 더 많은 환자에게
시다라쎄라퓨틱스(CDTX, Cidara Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 시다라쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 수익이 0달러로, 지난해 같은 기간의 973천 달러에서 감소했다. 이는 Janssen과의 협력 계약이 종료되었기 때문이다.연구 및 개발 비용은 2억 4,600만 달러로, 지난해 5,919천 달러에서 크게 증가했다. 이는 NAVIGATE 연구와 관련된 비용 증가와 인건비 상승에 기인한다.일반 관리 비용은 6,179천 달러로, 지난해 3,596천 달러에서 증가했다. 이번 분기 동안 간접세 부채의 환급으로 5,510천 달러가 발생했다.기타 수익은 1,789천 달러로, 지난해 365천 달러에서 증가했다. 계속 운영에서의 순손실은 2억 3,480만 달러로, 지난해 8,177천 달러에서 증가했다. 중단된 운영에서의 손실은 없었다.2025년 3월 31일 기준으로, 회사는 1억 7,489만 달러의 현금, 현금성 자산 및 제한된 현금을 보유하고 있으며, 이는 향후 1년간 운영을 지원할 수 있는 충분한 유동성을 제공할 것으로 예상된다.회사는 CD388의 개발에 집중하고 있으며, 이 제품은 계절성 인플루엔자 예방 및 치료를 위한 고효능 항바이러스제로 개발되고 있다. CD388은 현재 5,041명의 피험자를 대상으로 하는 NAVIGATE 연구의 2b 임상 시험 중에 있으며, 2025년 6월 말에 주요 데이터가 발표될 예정이다.회사는 2024년 4월 24일에 Janssen과의 라이센스 계약을 체결하고, CD388의 개발 및 상용화 권리를 재취득했다. 이 계약에 따라 회사는 Janssen에 8,500만 달러의 선급금을 지급했으며, 향후 개발 및 상용화 마일스톤에 대해 최대 6억 5,500만 달러를 지급할 예정이다.회사는 2024년 4월 23일에 2억 4천만 달러의 자금을 조달하는 사모 배치를 완료했으며, 이 자금은 CD388의 개발에 사용
시다라쎄라퓨틱스(CDTX, Cidara Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 시다라쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며, 재무 상태 및 운영 결과에 대한 정보를 공개했다.2024년 3분기 동안 회사는 총 수익이 0달러로, 지난해 같은 기간의 9,217천 달러에서 크게 감소했다. 이는 Janssen과의 협력 계약이 종료되었기 때문이다.연구개발 비용은 12,429천 달러로, 지난해 10,386천 달러에서 증가했다. 이는 CD388의 Phase 2b NAVIGATE 연구와 관련된 비용 증가와 인력 비용 상승에 기인한다.판매, 일반 및 관리 비용은 4,965천 달러로, 지난해 3,299천 달러에서 증
