아이포인트파마슈티컬스(EYPT, EyePoint Pharmaceuticals, Inc. )는 DURAVYU™의 습기성 노인성 황반변성 치료를 위한 LUGANO 임상 시험이 등록됐다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이포인트파마슈티컬스(이하 회사)는 2025년 5월 27일, DURAVYU™의 습기성 노인성 황반변성(wet AMD) 치료를 위한 LUGANO 임상 시험의 등록을 완료했다.이번 임상 시험에는 400명 이상의 환자가 등록되어 무작위 배정되었으며, 이는 7개월에 걸쳐 이루어졌다.이는 습기성 노인성 황반변성 치료를 위한 Phase 3 임상 시험 중 가장 빠른 등록 속도를 기록한 것이다.LUGANO는 DURAVYU의 두 가지 주요 비열등성 시험 중 첫 번째로, 미국 식품의약국(FDA)과의 협력을 통해 개발되었으며, 업계의 모범 사례를 따르고 있다.모든 환자는 1일차에 무작위 배정되어 즉시 치료를 시작하며, 1년의 유효성 및 안전성 평가를 목표로 하고 있다.LUGANO의 등록 완료로 인해 2026년 중반에 주요 데이터가 예상된다.회사의 제이 듀커(Jay S. Duker) CEO는 "Phase 3 LUGANO 시험의 빠른 등록은 환자와 의사들이 우리 프로그램에 대해 큰 관심을 가지고 있음을 보여준다"고 말했다.이어 "우리는 습기성 노인성 황반변성 치료를 위한 첫 번째 지속 방출 TKI를 시장에 출시하기 위해 최선을 다하고 있다"고 덧붙였다.LUGANO와 함께 진행 중인 LUCIA 시험도 60% 이상의 환자가 등록되었으며, 2025년 3분기 내 등록 완료가 예상된다.DURAVYU는 비타민 E와 같은 안전성을 보장하며, 190명 이상의 환자에서 긍정적인 안전성 및 유효성 프로필을 입증했다.현재 DURAVYU는 습기성 노인성 황반변성 및 당뇨병성 황반부종(DME) 치료를 위한 Phase 3 임상 시험이 진행 중이다.회사는 2025년 3분기까지 LUCIA 시험의 등록을 완료할 것으로 기대하고 있으며, LUGANO 시험의 주요 데이터는 2026년 중반에 발표될 예정이
