아이포인트파마슈티컬스(EYPT, EyePoint Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고, 최근 기업 개발 사항을 강조했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 아이포인트파마슈티컬스(이하 회사)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 최근 기업 개발 사항을 발표했다.회사는 DURAVYU™의 습기성 황반변성(wet AMD) 치료를 위한 3상 임상시험의 등록을 완료했으며, 800명 이상의 환자가 등록되고 무작위 배정됐다.LUGANO 및 LUCIA 시험은 각각 7개월 만에 신속하게 등록됐으며, 이는 의사와 환자들의 강한 관심을 반영한다.LUGANO의 56주 주요 데이터는 2026년 중반에 발표될 예정이며, LUCIA의 주요 데이터도 곧이어 발표될 예정이다.매사추세츠주 노스브리지에 위치한 상업 제조 시설은 DURAVYU 등록 배치가 진행 중이다.2025년 6월 30일 기준으로 회사는 2억 5,600만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 2027년까지 운영 자금을 지원할 수 있는 충분한 자금을 제공한다.회사의 제이 S. 듀커 박사는 "최근 몇 달 동안 우리는 모든 사업 측면에서 뛰어난 실행 기록을 이어갔으며, 특히 습기성 AMD에 대한 두 개의 주요 3상 시험인 LUGANO와 LUCIA의 등록을 기록적인 시간 내에 완료했다"고 말했다.듀커 박사는 DURAVYU의 강력한 2상 효능 및 안전성 데이터와 환자 중심의 잘 이해된 시험 설계가 더 내구성 있는 습기성 AMD 치료에 대한 명확한 필요성과 글로벌 수요를 강화했다고 강조했다.2025년 6월 30일로 종료된 2분기 동안 총 순수익은 530만 달러로, 2024년 같은 분기의 950만 달러에 비해 감소했다.라이센스 및 로열티로 인한 순수익은 530만 달러로, 2024년 같은 기간의 840만 달러에 비해 감소했다. 이는 주로 회사의 2023년 YUTIQ® 제품 권리 라이센스 계약과 관련된 이연 수익 인식 감소에 기인한다.
아이포인트파마슈티컬스(EYPT, EyePoint Pharmaceuticals, Inc. )는 DURAVYU™의 습기성 노인성 황반변성 치료를 위한 LUGANO 임상 시험이 등록됐다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이포인트파마슈티컬스(이하 회사)는 2025년 5월 27일, DURAVYU™의 습기성 노인성 황반변성(wet AMD) 치료를 위한 LUGANO 임상 시험의 등록을 완료했다.이번 임상 시험에는 400명 이상의 환자가 등록되어 무작위 배정되었으며, 이는 7개월에 걸쳐 이루어졌다.이는 습기성 노인성 황반변성 치료를 위한 Phase 3 임상 시험 중 가장 빠른 등록 속도를 기록한 것이다.LUGANO는 DURAVYU의 두 가지 주요 비열등성 시험 중 첫 번째로, 미국 식품의약국(FDA)과의 협력을 통해 개발되었으며, 업계의 모범 사례를 따르고 있다.모든 환자는 1일차에 무작위 배정되어 즉시 치료를 시작하며, 1년의 유효성 및 안전성 평가를 목표로 하고 있다.LUGANO의 등록 완료로 인해 2026년 중반에 주요 데이터가 예상된다.회사의 제이 듀커(Jay S. Duker) CEO는 "Phase 3 LUGANO 시험의 빠른 등록은 환자와 의사들이 우리 프로그램에 대해 큰 관심을 가지고 있음을 보여준다"고 말했다.이어 "우리는 습기성 노인성 황반변성 치료를 위한 첫 번째 지속 방출 TKI를 시장에 출시하기 위해 최선을 다하고 있다"고 덧붙였다.LUGANO와 함께 진행 중인 LUCIA 시험도 60% 이상의 환자가 등록되었으며, 2025년 3분기 내 등록 완료가 예상된다.DURAVYU는 비타민 E와 같은 안전성을 보장하며, 190명 이상의 환자에서 긍정적인 안전성 및 유효성 프로필을 입증했다.현재 DURAVYU는 습기성 노인성 황반변성 및 당뇨병성 황반부종(DME) 치료를 위한 Phase 3 임상 시험이 진행 중이다.회사는 2025년 3분기까지 LUCIA 시험의 등록을 완료할 것으로 기대하고 있으며, LUGANO 시험의 주요 데이터는 2026년 중반에 발표될 예정이
