갈렉틴테라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 연례 주주총회 후 긍정적인 결과를 공유했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 3일, 갈렉틴테라퓨틱스는 연례 주주총회 후 발표를 진행했다.발표의 내용은 첨부된 문서에 기록되어 있다.이 보고서는 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 책임의 대상이 되지 않는다.2025년 초, 회사는 어려운 상황에 처해 있었고, NAVIGATE의 주요 결과를 2024년 12월에 발표하기로 약속했으나, 당시 바이오마커 데이터가 완전히 분석되지 않아 어려움이 있었다.NAVIGATE는 적응형 시험으로 설계되었으나, FDA와의 지속적인 소통으로 인해 2024년 말에 결과를 공개하기로 결정했다.이로 인해 많은 데이터가 중앙 집중화되지 않았다.2025년 동안, 팀은 전 세계에서 수집된 Fibroscan 보고서와 혈액 샘플을 포함한 모든 데이터를 통합하고 분석하는 데 집중했다.그 결과, 현재까지 매우 설득력 있는 결과를 얻었다.데이터 분석은 계속 진행 중이다.대부분의 바이오마커 분석 결과는 완전 인구 집단에서 변성 예방과 관련하여 주요 목표 데이터와 일치하는 것으로 보인다.2025년 동안, 회사는 NAVIGATE에 등록된 환자들의 고급 특성과 임상적 최종점, 바이오마커 데이터를 교육하는 데 집중했다.EASL 및 AASLD에서의 발표를 통해 KOL들과의 재-engagement가 이루어졌으며, 추가 KOL 이벤트와 발표, NAVIGATE의 동료 검토 출판물도 계획하고 있다.FDA 패키지를 제출했으며, 피드백을 기대하고 있다.또한, 프로그램의 가치를 극대화하기 위한 전략적 기회를 탐색하고 있다.2025년 동안, belapectin의 2mg 용량이 18개월 후 새로운 변성의 비율을 낮추는 것으로 나타났으며, 이는 통계적으로 유의미하지 않았지만, 프로토콜을 준수한 환자 집단에서는 통계적으로 유의미한 효과가 있었다.NAVIGATE 데
갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 2024년 연례 주주총회가 끝난 후 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 23일, 갈렉틴쎄라퓨틱스가 연례 주주총회 후 발표를 진행했다.발표 내용은 첨부된 전사본에서 확인할 수 있다.이 보고서는 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 통합되지 않는다.2024년은 갈렉틴쎄라퓨틱스에게 중대한 해였으며, 2025년은 회사와 개발 프로그램에 더욱 중요한 해가 될 것으로 예상된다.발표자는 NAVIGATE 임상시험의 성공적인 완료에 도움을 준 모든 사람들에게 감사의 뜻을 전했다.특히, 임상시험 참가자, 연구자 및 그들의 직원들에게 감사하며, 이들의 헌신에 감명을 받았다고 밝혔다.또한, 회사의 모든 팀과 컨설턴트들에게도 감사의 말을 전하며, 이사회의 지도와 특히 딕 우일라인의 관대한 지원에 감사했다.회사는 2024년 말까지 NAVIGATE 시험의 주요 데이터를 발표하겠다고 약속했으며, 이 중요한 이정표를 달성했다.2mg 약물군은 위약군에 비해 약 49%의 우수한 임상 효과를 보였다.NAVIGATE 시험의 경우, 프로토콜에 따라 모집된 인구가 전체 18개월 치료를 완료했으며, 이는 치료의 효과를 평가하는 데 가장 유용한 인구 집단이다.발표자는 NAVIGATE가 5개 대륙에서 100개 이상의 참여 센터가 포함된 세계적 시험이라고 설명하며, 작은 회사가 이 시험을 완료한 것은 놀라운 성과라고 강조했다.FDA와의 논의에 따라 통계 계획이 수정되어 18개월에 예정된 중간 분석이 주요 분석으로 전환되었다.ITT 인구에서 새로운 정맥류 발생률이 43.2% 감소했으며, 프로토콜에 따른 인구에서는 48.9% 감소했다.2mg 용량군에서 간 경직도 측정에서 25% 악화 또는 절대 5 kPa 증가가 비율적으로 낮았다.2mg 용량군에서 ELF 점수가 13 이상으로 진행되는 것을 피한 피험자도 더 많았다.
