오릭파마슈티컬스(ORIC, Oric Pharmaceuticals, Inc. )는 데이터 업데이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 오릭파마슈티컬스는 향후 투자자 발표에 사용할 기업 프레젠테이션 자료에 업데이트된 ORIC-944 데이터 슬라이드를 포함할 계획이라고 밝혔다.이 업데이트된 기업 프레젠테이션 슬라이드는 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.이 문서의 모든 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.ORIC-944의 임상 개발은 계속 진행 중이며, ORIC-944의 잠재적인 최상의 특성과 개발 계획 및 일정이 포함된다.이 발표는 ORIC-944의 임상 시험과 관련된 여러 위험과 불확실성을 포함하고 있으며, 이러한 위험 요소는 임상 시험의 시작, 진행 및 결과와 관련된 시간, 안전성 및 효능에 대한 불확실성을 포함한다.ORIC-944의 조합 개발은 AR 억제제와 함께 진행되고 있으며, 이 임상 시험은 존슨앤존슨 및 바이엘과 협력하여 진행된다.이 연구는 20명의 환자를 대상으로 하며, 이 중 17명은 2025년 5월에 발표된 환자들이다.환자들은 이전에 ARPI(예: 아비라테론, 엔잘루타미드, 아팔루타미드 또는 다롤루타미드)로 치료받았으며, 최대 1회 화학요법을 받을 수 있다.임상 시험의 주요 목표는 안전성과 권장 2상 용량이며, 주요 부차적 목표는 방사선학적 진행 무병 생존(rPFS), 객관적 반응률(ORR), 반응 지속 기간(DOR)이다.2025년 11월 업데이트에 따르면, ORIC-944와 아팔루타미드 또는 다롤루타미드의 조합은 강력한 임상 활동을 보여주고 있으며, PSA 반응 데이터에 따르면 ORIC-944와 아팔루타미드 또는 다롤루타미드의 조합은 모든 용량 수준에서 강력한 PSA 반응을 나타낸다.또한, ctDNA 분석 결과 ORIC-944와 아팔루타미드 또는 다롤루타미드의 조합이 기존 치료법보
오릭파마슈티컬스(ORIC, Oric Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고 임상 및 운영 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 오릭파마슈티컬스는 2025년 9월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표했다.보도자료의 사본은 Exhibit 99.1에 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.2025년 9월 30일 기준으로 현금 및 투자액은 약 413백만 달러로, 2028년 하반기 및 그 이후까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.오릭파마슈티컬스는 ORIC-944와 enozertinib(ORIC-114)의 첫 번째 3상 시험에서 주요 목표 결과를 예상하고 있다.2026년 중반까지 ORIC-944와 enozertinib 프로그램에 대한 네 가지 임상 데이터 결과를 보고할 예정이다.오릭파마슈티컬스의 제이콥 M. 차코 CEO는 "2025년 첫 아홉 달 동안 우리는 ORIC-944의 전립선암 및 enozertinib의 폐암에 대한 3상 시험의 잠재적 시작을 향해 나아갔다. 오늘 발표된 ORIC-944의 1b상 데이터는 그 잠재적인 최고 수준의 효능과 안전성을 더욱 뒷받침하며, 올해 말 enozertinib에 대한 임상 데이터를 공유할 것을 기대한다"고 말했다.2025년 3분기 동안 ORIC-944의 용량 탐색 부분이 완료되었으며, 1b상 시험에서 darolutamide 및 apalutamide와의 병용 요법에 대한 권장 용량이 선정되었다.ORIC-944의 20명의 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자에서 초기 효능 및 안전성 데이터가 보고되었으며, PSA 반응 및 ctDNA 감소가 모든 ORIC-944 용량 수준에서 관찰되었다.55%의 환자(11/20)가 PSA50 반응을 달성했고, 20%의 환자(4/20)가 PSA90 반응을 보였다.두 가지 병용 요법 모두 장기 투여와 호환되는 안전성 프로필을 보여주었으며, 대부분의 치료 관련 부작용은 1등급 또는 2등급이었다.
오릭파마슈티컬스(ORIC, Oric Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과와 운영 업데이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 오릭파마슈티컬스가 2025년 6월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 Exhibit 99.1로 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.회사는 임상 1b 시험에서 AR 억제제와 함께 ORIC-944의 잠재적으로 최상의 임상 효능 및 안전성 데이터를 보고했다.또한, 1억 2,440만 달러의 총 수익을 확보하여 현금 위치를 강화했으며, 이는 1억 2,500만 달러의 사모펀드와 1억 1,900만 달러의 ATM 발행을 통해 이루어졌다.최근 자금 조달 활동 이후, 회사는 예상되는 ATM 시설 사용을 종료했다.2026년 ORIC-944 및 ORIC-114(에노제르티닙)의 등록 시험 시작 가능성을 염두에 두고, 회사는 발견 연구에 대한 투자를 대폭 줄이기로 운영 계획을 수정했다.수정된 운영 계획에 따라 추가 자금 조달로 인해 현금 및 투자가 2028년 하반기까지 지속될 것으로 예상된다.이는 ORIC-944 및 ORIC-114의 첫 번째 3상 시험에서의 주요 결과 발표 이후로 예상된다.회사의 CEO인 제이콥 M. 차코 박사는 "올해 상반기 동안 우리는 ORIC-944의 전립선암 및 ORIC-114(현재 에노제르티닙)의 폐암에 대한 3상 연구 시작을 위한 지속적인 진전을 이루었다"고 말했다.이어 "임상 프로그램이 등록 연구에 가까워짐에 따라, 우리는 이러한 프로그램에만 집중하고 지출을 직접적으로 조정해야 한다는 필요성을 느꼈다. 따라서 발견 연구에 대한 투자를 대폭 줄이기로 어려운 결정을 내렸다"고 덧붙였다.2025년 2분기 및 최근 주요 사항으로는 ORIC-944의 임상 1b 시험에서 AR 억제제와의 병용 요법에 대한 초기 효능 및 안전성 데이터가 보고되었으며, 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자에서 59%의 PSA50 반응률과 24%의
오릭파마슈티컬스(ORIC, Oric Pharmaceuticals, Inc. )는 1억 2천 5백만 달러 규모의 사모펀드를 조달했다고 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 23일, 오릭파마슈티컬스(이하 '회사')는 14,130,313주(주당 6.50달러)와 5,100,532개의 사전 자금 조달 워런트를 발행하기로 한 증권 구매 계약을 체결했다.이 거래는 SR One이 주도하며, Point72, Viking Global Investors, Venrock Healthcare Capital Partners, New Enterprise Associates(NEA), Nextech, Vivo Capital, NEXTBio Capital 등 신규 및 기존 투자자들이 참여한다.이번 사모펀드 조달로 예상되는 총 수익은 약 1억 2천 5백만 달러로, 이는 회사의 현재 운영 계획을 2027년 하반기까지 지원할 것으로 보인다.회사는 이번 자금 조달을 통해 임상 단계의 제품 후보 및 연구 프로그램의 연구 개발을 지원하고, 운영 자금 및 일반 기업 목적에 사용할 예정이다.또한, 회사는 SEC에 주식 및 사전 자금 조달 워런트의 재판매를 등록하기 위한 등록신청서를 제출할 예정이다.2025년 5월 28일, 회사는 ORIC-944의 임상 1b 시험에서의 초기 효능 및 안전성 데이터를 발표했다.이 데이터는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자에서 AR 억제제와의 병용 요법을 통해 얻어진 것으로, PSA50 반응률이 59%에 달하며, PSA90 반응률은 24%로 확인됐다.ORIC-944는 PRC2 억제제로서, 전립선암 치료에 있어 잠재적으로 최상의 약물로 평가받고 있다.회사는 2025년 5월 29일에 이번 자금 조달이 완료될 것으로 예상하고 있으며, 이는 ORIC-944의 첫 번째 Phase 3 등록 시험의 주요 결과 발표까지 자금을 지원할 것으로 보인다.회사는 이번 발표와 관련하여 2025년 5월 28일에 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 개최할 예정이다.자세한 내용
오릭파마슈티컬스(ORIC, Oric Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 오릭파마슈티컬스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 1분기 동안 3천만 달러의 순손실을 기록했으며, 누적 적자는 5억 9천만 달러에 달한다.연구개발 비용은 2억 4천 640만 달러로, 전년 동기 대비 2천 680만 달러 증가했다.일반 관리 비용은 8천 78만 달러로, 1천 48만 달러 증가했다.총 운영 비용은 3억 2천 718만 달러로, 전년 동기 대비 3천 728만 달러 증가했다.오릭파마슈티컬스는 ORIC-944와 ORIC-114의 개발을 지속하고 있으며, 이들 제품 후보는 각각 PRC2 억제제와 EGFR/HER2 변이 억제제로 알려져 있다.ORIC-944는 2021년 4분기에 FDA에 IND를 제출하여 승인받았고, ORIC-114는 2022년 3분기에 IND 승인을 받았다.두 제품 모두 임상 시험을 진행 중이다.회사는 2024년 1월 20일, 1천 250만 주의 보통주를 주당 10달러에 발행하여 1억 2천 500만 달러의 총 수익을 올렸다.이 거래는 2024년 1월 23일에 완료되었으며, 발행 비용을 제외한 순수익은 1억 2천 480만 달러에 달한다.회사는 현재 2억 2천 380만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자 자산을 보유하고 있으며, 이러한 자산은 2027년까지 운영 계획을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.그러나 회사는 추가 자본 조달이 필요할 수 있으며, 이는 주주들에게 희석 효과를 초래할 수 있다.회사는 또한 FDA의 가속 승인 경로를 통해 제품 후보의 승인을 추구할 계획이다.그러나 이러한 경로를 통해 승인을 받지 못할 경우, 제품 후보의 상용화가 지연될 수 있다.회사는 2025년 1분기 동안의 손실이 계속될 것으로 예상하며, 이는 연구개발 활동과 관련된 비용 증가에 기인한다.또한, 회사는 향후 임상 시험 및 제품 상용화에 필요한 자본을 확보하기 위해
오릭파마슈티컬스(ORIC, Oric Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 기업 발표를 한다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 오릭파마슈티컬스는 2025년 1월 13일에 열리는 제43회 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 업데이트된 기업 발표를 진행할 예정이다. 해당 발표의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.이 문서의 7.01항 및 9.01항에 제공된 모든 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 증권법 제1933년 또는 증권거래법에 따라 제출물에 통합된 것으로 간주되지 않는다.오릭파마슈티컬스는 향후 재무 상태, 운영 결과, 사업 전략 및 경영 목표와 관련된 진술을 포함하여, 역사적 사실 이외의 모든 진술이 포함된 발표를 통해 상당한 위험과 불확실성을 동반하는 미래 지향적 진술을 포함하고 있다. 이러한 진술은 '예상하다', '믿다', '계속하다', '할 수 있다', '추정하다', '기대하다', '의도하다', '할 수 있다', '계획하다', '잠재적으로', '예측하다', '해야 한다', '할 것이다' 또는 이러한 용어의 부정적 표현과 같은 용어로 식별할 수 있다.오릭파마슈티컬스의 개발 계획 및 일정, 제품 후보 및 프로그램의 잠재적 이점, ORIC-114 및 ORIC-944의 임상 시험 계획 및 개발, 임상 결과는 환자 등록이 계속되거나 더 많은 환자 데이터가 제공됨에 따라 실질적으로 변경될 수 있다. 또한, 임상 시험 데이터 보고의 예상 시기, 예상되는 이정표 및 임상 업데이트, 현재 운영 계획을 지원하기 위해 기존 현금 및 투자로 충분할 것으로 예상되는 기간에 대한 진술도 포함된다.오릭파마슈티컬스는 2024년 9월 30일 기준으로 2억 8천만 달러의 현금 및 투자를 보유하고 있으며, 이는 2026년 말까지 회사를 지원할 것으로 예상된다. ORIC-114는 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 위한 잠재적 최고 수준의 TKI로, EGFR 엑
