프로타고니스쎄라퓨틱스(PTGX, Protagonist Therapeutics, Inc )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 프로타고니스쎄라퓨틱스가 2025년 1분기 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 2,832만 달러의 라이센스 및 협력 수익을 기록했다.이는 지난해 같은 기간의 2억 5,495만 달러에 비해 89% 감소한 수치다.운영 비용은 4,763만 달러로, 지난해 4,864만 달러에 비해 소폭 감소했다.연구 및 개발 비용은 3,589만 달러로, 지난해 3,373만 달러에 비해 6% 증가했다.일반 관리 비용은 1,174만 달러로, 지난해 1,491만 달러에 비해 21% 감소했다.이로 인해 운영 손실은 1,931만 달러로, 지난해 2억 6,630만 달러의 수익에서 큰 폭으로 감소했다.이자 수익은 757만 달러로, 지난해 437만 달러에 비해 73% 증가했다.세전 손실은 1,166만 달러로, 지난해 2억 1,066만 달러의 수익에서 크게 감소했다.세금 비용은 0달러로, 지난해 332만 달러에 비해 감소했다.최종적으로, 순손실은 1,166만 달러로, 지난해 2억 7,340만 달러의 순이익에서 큰 폭으로 감소했다.주당 순손실은 0.19달러로, 지난해 3.41달러의 순이익에서 크게 감소했다.2025년 3월 31일 기준으로 회사는 6,198만 주의 보통주가 발행되어 있으며, 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권의 총액은 6억 9,790만 달러에 달한다.회사는 향후 12개월 동안 운영을 지속할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다.또한, 회사는 Takeda와의 협력 계약을 통해 3억 달러의 선급금을 포함한 여러 마일스톤 지급을 받을 수 있는 기회를 가지고 있다.이번 분기 실적 발표는 회사의 재무 상태와 향후 성장 가능성을 보여주는 중요한 지표가 된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하
프로타고니스쎄라퓨틱스(PTGX, Protagonist Therapeutics, Inc )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 6일, 프로타고니스쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.'프로타고니스쎄라퓨틱스, 2025년 1분기 재무 결과 발표 및 기업 업데이트 제공'이라는 제목의 보도자료가 Item 2.02에 따라 제공되었으며, 이 자료는 본 보고서에 포함되어 있다.2025년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 6억 9,790만 달러로, 2024년 12월 31일의 5억 5,920만 달러와 비교하여 증가했다.이는 최소 2028년 말까지 자금 조달이 가능할 것으로 예상된다.Dinesh V. Patel 박사는 "프로타고니스쎄라퓨틱스는 2025년 첫 분기에 여러 가지 변혁적인 사건을 경험하며 매우 강력한 출발을 하고 있다"고 말했다.그는 rusfertide와 icotrokinra의 NDA 제출이 연말까지 진행될 것이라고 덧붙였다.2025년 1분기 동안 rusfertide의 Phase 3 VERIFY 연구에서 긍정적인 결과가 발표되었으며, 이 데이터는 6월 1일 ASCO에서 구두 발표될 예정이다.또한, icotrokinra의 Phase 2b ANTHEM 연구에서 긍정적인 결과가 발표되었으며, 이 데이터는 2025년 중반에 있을 의료 회의에서 발표될 예정이다.2025년 1분기 동안의 재무 결과는 다음과 같다.라이센스 및 협력 수익은 2,832만 달러로, 2024년 1분기의 2억 5,495만 달러와 비교하여 감소했다.연구 개발 비용은 3,589만 달러로, 2024년의 3,373만 달러와 비교하여 증가했다.일반 관리 비용은 1,174만 달러로, 2024년의 1,491만 달러와 비교하여 감소했다.2025년 1분기 동안의 순손실은 1,165만 달러로, 2024년 1분기의 순이익 2억 7,340만 달러와 비교하여 큰 차이를 보였다.기본 및 희석 주당 손실은 각각 0.19 달
프로타고니스쎄라퓨틱스(PTGX, Protagonist Therapeutics, Inc )는 타케다와의 협력 계약에 따라 NDA 준비 책임이 이전됐다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 17일, 프로타고니스쎄라퓨틱스(이하 '회사')와 타케다 제약 미국(이하 '타케다')은 2024년 1월 31일에 체결된 라이선스 및 협력 계약의 조항에 따라, 타케다와 폴리사이템리아 베라에 대한 러스퍼타이드의 신약 신청(NDA) 준비를 위한 규제 전략 및 관련 활동을 주도하고 실행할 책임을 맡기로 합의했다.타케다로의 NDA 준비 리더십 전환이 진행 중이며, 회사는 NDA 제출을 통한 임상 개발 활동에 대한 주요 책임을 유지한다.1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 이 보고서에 서명하도록 했다.날짜: 2025년 3월 20일프로타고니스쎄라퓨틱스작성자: /s/ 아시프 알리아시프 알리최고 재무 책임자※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
프로타고니스쎄라퓨틱스(PTGX, Protagonist Therapeutics, Inc )는 임상 연구 결과를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 8일, 프로타고니스쎄라퓨틱스는 아이코트로킨라 임상 연구 결과가 플라크 건선 치료 패러다임을 전환하고 새로운 치료 기준을 설정할 가능성을 보여준다고 발표했다.3상 ICONIC-LEAD 연구에서 중등도에서 중증 플라크 건선 환자 중 거의 절반이 24주차에 완전히 깨끗한 피부(IGA 0)를 달성했다.3상 ICONIC-ADVANCE 1&2 연구의 주요 결과는 아이코트로킨라가 공동 주요 목표를 달성했으며 중등도에서 중증 플라크 건선에서 데우크라바시티닙보다 우수성을 보였음을 나타냈다.이러한 결과는 중등도에서 중증 플라크 건선에서 경구 약물과 주사 생물학적 제제 간의 우수성을 입증하기 위한 최초의 직접 비교 연구(ICONIC-ASCEND)를 시작할 수 있는 길을 열었다.2025년 3월 10일, 프로타고니스쎄라퓨틱스는 중등도에서 중증 활동성 궤양성 대장염 환자를 대상으로 한 아이코트로킨라의 2b상 ANTHEM-UC 연구의 주요 결과를 발표했다.이 연구에서 아이코트로킨라의 임상 반응률은 63.5%, 임상 관해율은 30.2%에 달했으며, 이는 12주차에 가장 높은 용량에서 달성되었고 28주차까지 계속 개선되었다.모든 세 가지 용량이 12주차에 임상 반응의 주요 목표를 달성했으며, 안전성 프로필도 우호적이었다.이러한 궤양성 대장염 결과는 최근 보고된 플라크 건선 3상 프로그램의 강력한 데이터를 기반으로 한다.아이코트로킨라는 IL-23 수용체를 선택적으로 차단하는 최초의 조사된 경구 펩타이드로, 중등도에서 중증 플라크 건선 및 활동성 건선 관절염에 대한 3상 ICONIC 임상 개발 프로그램에서 연구되고 있다.또한, 아이코트로킨라는 궤양성 대장염 및 크론병에 대한 더 발전된 임상 연구로의 진행을 기대하고 있다.현재 프로타고니스쎄라퓨틱스는 두 가지 혁신적인 펩타이드인 아이코트로킨라와 루스퍼타이드를 개발 중이며, 202
프로타고니스쎄라퓨틱스(PTGX, Protagonist Therapeutics, Inc )는 임상 연구 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 8일, 프로타고니스쎄라퓨틱스는 아이코트로킨라 임상 연구 결과가 플라크 건선 치료 패러다임을 전환하고 새로운 치료 기준을 설정할 가능성을 보여준다고 발표했다.3상 ICONIC-LEAD 연구에서 중등도에서 중증 플라크 건선 환자의 거의 절반이 24주 차에 완전히 깨끗한 피부(IGA 0)를 달성했다.3상 ICONIC-ADVANCE 1&2 연구의 주요 결과는 아이코트로킨라가 공동 주요 목표를 달성했으며 중등도에서 중증 플라크 건선에서 데우크라바시티닙보다 우수성을 보였음을 나타냈다.이 결과는 최초의 직접 비교 연구(ICONIC-ASCEND)를 시작할 수 있는 길을 열어주었다.아이코트로킨라는 IL-23 수용체를 선택적으로 차단하는 최초의 클래스의 경구 펩타이드로, 중등도에서 중증 플라크 건선 환자에서 연구되고 있다.2025년 미국 피부과학회(AAD) 연례 회의에서 발표된 ICONIC-LEAD 연구의 데이터에 따르면, 하루 한 번 복용하는 아이코트로킨라는 중등도에서 중증 플라크 건선 환자에서 피부 개선과 안전성 프로파일이 우수함을 보여주었다.ICONIC-LEAD 연구의 주요 발견은 다음과 같다.24주 차에 아이코트로킨라로 치료받은 환자의 거의 절반인 46%가 완전히 깨끗한 피부(IGA 0)를 달성했으며, 40%는 PASI 100에 도달했다.하루 한 번 아이코트로킨라로 치료받은 환자의 약 65%가 IGA 0/1(깨끗하거나 거의 깨끗한 피부) 점수를 달성했으며, 50%는 PASI 90 반응을 보였다.이는 각각 위약군의 8% 및 4%와 비교된다.24주 차에 아이코트로킨라로 치료받은 환자의 74%가 IGA 0/1을 달성했으며, 65%가 PASI 90에 도달했다.아이코트로킨라와 위약군 간의 부작용 발생 비율은 유사했으며, 새로운 안전 신호는 확인되지 않았다.아이코트로킨라와 데우크라바시티닙 간의 비교 연구인 ICON
프로타고니스쎄라퓨틱스(PTGX, Protagonist Therapeutics, Inc )는 프로타고니스쎄라퓨틱스와 다케다가 다발성 적혈구증가증 환자 대상 Phase 3 VERIFY 연구의 긍정적 결과를 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 3일, 프로타고니스쎄라퓨틱스(이하 회사)와 다케다 제약(이하 다케다)은 다발성 적혈구증가증 환자를 대상으로 한 rusfertide의 Phase 3 VERIFY 연구의 주요 결과를 발표했다.이 연구는 phlebotomy에 의존하는 환자들을 대상으로 rusfertide 또는 위약을 표준 치료에 추가하여 무작위 배정으로 진행되었다.연구는 주요 목표를 달성했으며, 네 가지 주요 부차적 목표도 모두 충족되었다.rusfertide는 FDA로부터 고아약 및 신속 심사 지정을 받은 최초의 hepcidin 모방 펩타이드 치료제이다.연구의 주요 발견은 다음과 같다.연구의 주요 목표는 rusfertide 치료를 받은 환자들 중 77%가 임상 반응을 보인 반면, 위약을 받은 환자는 33%에 불과했으며, p
프로타고니스쎄라퓨틱스(PTGX, Protagonist Therapeutics, Inc )는 2024년 연례 보고서를 작성했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 프로타고니스쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서를 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름을 포함한 재무 정보를 공정하게 제시하고 있으며, 모든 중요한 사실을 포함하고 있다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 559억 2천만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 누적 적자는 3억 4천만 달러에 달한다.2024년 동안 회사는 4억 3천 4백만 달러의 라이센스 및 협력 수익을 기록했으며, 이는 2023년의 6천만 달러에서 크게 증가한 수치이다.이 수익은 타케다와의 협력 계약에 따른 3억 달러의 선불 지급과 JNJ와의 계약에 따른 1억 6천 5백만 달러의 마일스톤 지급으로 구성된다.연구 및 개발 비용은 1억 3천 8백만 달러로, 이는 2023년의 1억 2천 1백만 달러에서 증가한 수치이다.일반 및 관리 비용은 4천 3백 5십만 달러로, 2023년의 3천 3백 4십 9만 달러에서 증가했다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 61,035,139주의 보통주가 발행되었으며, 주당 순이익은 4.47달러로 보고되었다.이 보고서는 또한 회사의 내부 통제 및 재무 보고의 효과성에 대한 관리자의 평가를 포함하고 있으며, 외부 감사인인 Ernst & Young LLP의 감사 보고서도 포함되어 있다.이 보고서는 SEC에 제출되었으며, 회사의 웹사이트에서 무료로 확인할 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
프로타고니스쎄라퓨틱스(PTGX, Protagonist Therapeutics, Inc )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 21일, 프로타고니스쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.보도자료 제목은 "프로타고니스, 2024년 4분기 및 연간 재무 결과 발표 및 기업 업데이트"로, 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.2024년 4분기 동안 icotrokinra(구 JNJ-2113)와 관련하여 1억 6천 5백만 달러의 이정표가 발생했으며, 이는 2025년 1월에 수령됐다.또한, PN-881이 4분기 동안 개발 후보로 지명되었으며, rusfertide의 Phase 3 VERIFY 임상 시험 결과는 2025년 3월에 발표될 예정이다.icotrokinra의 Phase 2b ANTHEM 임상 시험 결과도 2025년 3월에 발표될 예정이다.2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 5억 5천 9백 20만 달러에 달하며, 1억 6천 5백만 달러의 이정표 지급금과 결합하여 최소 2028년 말까지의 현금 운영을 지원할 것으로 예상된다.프로타고니스쎄라퓨틱스의 사장 겸 CEO인 Dinesh V. Patel 박사는 "프로타고니스는 올해 1분기 중에 rusfertide의 VERIFY Phase 3 연구와 icotrokinra의 ANTHEM Phase 2b 연구의 주요 결과를 포함하여 여러 중요한 변곡점에 빠르게 접근하고 있다"고 말했다.이어 "우리는 임상 연구에서 PN-881을 진행하고, 올해 비만 및 hepcidin 프로그램에서 새로운 개발 후보를 지명할 수 있기를 기대한다. 우리는 강력한 현금 위치에 있어 이러한 초기 단계의 펩타이드 약물 후보를 독립적으로 전임상 및 임상 개념 증명 연구로 진행할 수 있는 유연성을 갖추고 있다"고 덧붙였다.2024년 주요 하이라이트로는 Takeda와의 rusfertide에 대한 전 세계 라이
프로타고니스쎄라퓨틱스(PTGX, Protagonist Therapeutics, Inc )는 임원이 변경됐고 직책이 전환됐다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 1일부로 프로타고니스쎄라퓨틱스의 최고 개발 책임자인 Suneel Gupta 박사가 임상 개발 부문 부사장으로 전환됐다.이와 관련하여, 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 본 보고서는 아래 서명된 자에 의해 적법하게 서명됐다.2025년 1월 6일자로 작성된 이 보고서는 프로타고니스쎄라퓨틱스의 공식 문서로, Asif Ali가 최고 재무 책임자로 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
프로타고니스쎄라퓨틱스(PTGX, Protagonist Therapeutics, Inc )는 icotrokinra의 긍정적인 3상 ICONIC 연구 결과가 발표됐다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 18일, 프로타고니스쎄라퓨틱스가 존슨앤존슨과의 협력으로 icotrokinra(JNJ-2113, 이전 PN-235)의 긍정적인 3상 연구 결과를 발표했다.이 연구는 중증 판상 건선 환자를 대상으로 한 두 가지 주요 3상 연구인 ICONIC-LEAD와 ICONIC-TOTAL에서 진행됐다.ICONIC-LEAD 연구에서 하루 한 번 복용한 icotrokinra는 중증 판상 건선 환자에서 플라세보 대비 유의미한 피부 개선 효과를 보였다.16주 차에 icotrokinra를 투여받은 환자의 약 64.7%가 IGA 점수 0/1(깨끗하거나 거의
프로타고니스쎄라퓨틱스(PTGX, Protagonist Therapeutics, Inc )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 프로타고니스쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 4,675천 달러의 라이센스 및 협력 수익을 기록했다. 이는 전년 동기 대비 증가한 수치로, 2023년 9월 30일에는 수익이 없었다.운영 비용은 46,128천 달러로, 이는 38,326천 달러에서 20% 증가한 수치다. 연구 및 개발 비용은 35,970천 달러로, 30,664천 달러에서 17% 증가했다. 일반 및 관리 비용은 10,158천 달러로, 7,662천 달러에서 33% 증가했다.운영 손실은 41,453천 달러로, 전년 동기 대비 8% 증가했
프로타고니스쎄라퓨틱스(PTGX, Protagonist Therapeutics, Inc )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 프로타고니스쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 "프로타고니스, 2024년 3분기 재무 결과 발표 및 기업 업데이트 제공"이라는 제목으로 제공되었으며, 문서번호 99.1로 첨부되어 있다.2024년 4분기에는 중등도에서 중증 건선 환자를 대상으로 한 JNJ-2113의 3상 ICONIC-LEAD 및 ICONIC-TOTAL 임상 시험의 주요 결과가 예상된다. 또한, 2025년 1분기에는 중등도에서 중증 궤양성 대장염 환자
