픽시스온콜로지(PYXS, Pyxis Oncology, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 픽시스온콜로지(PYXS)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 2억 2,914만 달러의 운영 비용을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 2억 1,751만 달러에 비해 증가한 수치다.연구 및 개발 비용은 1억 7,044만 달러로, 2024년의 1억 3,029만 달러에서 증가했다.일반 관리 비용은 5,870만 달러로, 2024년의 8,247만 달러에서 감소했다.이로 인해 픽시스온콜로지는 이번 분기 동안 2,115만 달러의 순손실을 기록했다.2024년 같은 기간의 순손실은 3,256만 달러였다.회사는 현재 61,947,665주가 발행된 상태이며, 주가는 0.98달러로 보고됐다.또한, 픽시스온콜로지는 2025년 1분기 동안 1,241만 달러의 이자 및 투자 수익을 기록했으며, 이는 2024년의 1,550만 달러에 비해 감소한 수치다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 1억 5,867만 달러의 자산을 보유하고 있으며, 이 중 1억 1,871만 달러는 유동 자산으로 구성되어 있다.유동 부채는 1억 4,430만 달러로 보고됐다.픽시스온콜로지는 현재 micvotabart pelidotin이라는 제품 후보를 개발 중이며, 이 제품은 두경부 편평세포암 환자들을 대상으로 한 임상 시험에서 긍정적인 초기 데이터를 발표했다.회사는 이 제품이 FDA의 패스트 트랙 지정을 받았으며, 향후 임상 시험을 통해 추가적인 데이터를 확보할 계획이다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 1억 4,030만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 향후 12개월 동안 운영 비용을 충당하기 위해 1억 5,867만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다.그러나 회사는 추가 자금 조달이 필요할 수 있으며, 이는 연구 및 개발 프로그램을 지속하는 데 중요한 요소가 될 것이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여
픽시스온콜로지(PYXS, Pyxis Oncology, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 픽시스온콜로지(증권코드: PYXS)는 2025년 3월 31일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.회사는 MICVO(구 PYX-201)의 독특한 세 가지 작용 메커니즘을 뒷받침하는 강력한 전임상 데이터를 발표했으며, 이는 직접적인 종양 세포 사멸, 주변 효과 및 면역 유도 세포 사멸을 통해 항종양 활성을 유도한다.회사는 2025년 하반기에 이전에 백금 기반 화학요법과 PD-(L)1 억제제를 받은 2차 및 3차 재발/전이 두경부 편평세포암 환자에 대한 MICVO 단독요법의 초기 데이터를 보고할 예정이다.또한, 2025년 하반기에는 여러 종양 유형을 대상으로 한 MICVO와 펨브롤리주맙의 병용요법에 대한 초기 데이터도 발표할 예정이다.회사는 2026년 하반기까지 데이터 이정표를 통해 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.2025년 3월 31일 기준으로 픽시스온콜로지는 현금 및 현금성 자산, 제한된 현금을 포함하여 총 1억 6,900만 달러를 보유하고 있으며, 이는 2026년 하반기까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 보인다.연구 및 개발 비용은 1,700만 달러로, 2024년 같은 분기 대비 1,300만 달러에서 증가했다.이는 MICVO의 단독요법 및 병용요법과 관련된 임상 시험 비용 증가, 전임상 및 번역 작업 증가, 약물 제품 및 물질의 제조 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 590만 달러로, 2024년 같은 분기의 820만 달러에서 감소했다.순손실은 2,120만 달러로, 주당 0.35달러의 손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 분기의 330만 달러, 주당 0.06달러의 손실과 비교된다.2025년 5월 14일 기준으로 픽시스온콜로지의 발행된 보통주 수는 6,194만 7,665주이다.회사는 재발 및 전이 두경부 편평세포암 환자와 같은 치료가 어
픽시스온콜로지(PYXS, Pyxis Oncology, Inc. )는 차별화된 ADC 회사로 자리매김했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 24일, 픽시스온콜로지가 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했다.해당 프레젠테이션은 회사의 웹사이트에서 확인할 수 있으며, 이 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 보고서의 7.01 항목에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 회사가 미국 증권거래위원회에 제출한 서류에 참조로 포함되지 않는다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 1억 2,800만 달러의 현금 잔여액을 보유하고 있으며, 이는 2026년 하반기까지의 운영 자금을 지원할 수 있는 충분한 자금이다.픽시스온콜로지는 차별화된 외부 세포 ADC 기술을 보유하고 있으며, 경험이 풍부한 종양학 약물 개발 팀을 구성하고 있다.2025년에는 여러 임상 데이터 촉매가 예정되어 있다.회사는 치료가 어려운 두경부 편평세포암 환자 집단을 돕기 위해 노력하고 있다.두경부암은 전 세계에서 여섯 번째로 흔한 암으로, 2020년 기준으로 약 150만 건의 신규 사례와 48만 8천 건의 사망자가 발생했다.두경부 편평세포암의 재발/전이 환자는 전체 발생 사례의 약 45%를 차지하며, 이는 약 26,000건에 해당한다.현재 표준 치료법인 면역요법과 화학요법을 받은 환자의 중위 생존 기간은 1년에 불과하며, 2차 치료에서는 생존 기간이 7개월 미만으로 감소한다.회사의 혁신적인 ADC는 종양 미세환경을 변화시켜 종양 세포 사멸의 기회를 높이는 차별화된 메커니즘을 가지고 있다.MICVO(구 PYX-201)는 종양 외부 세포 기질 내 EDB+FN에 결합하여 비세포 항원을 표적으로 삼는다.이 치료법은 세포 외부에서 사이토톡신을 방출하여 종양 세포를 죽이고, 종양 구조를 변화시켜 미세환경을 더욱 불리하게 만든다.회사는 R/M HNSCC(재발/전이 두경부 편평세포암) 치료를 위한 임상 파이프라인을 집중적으로 운영하
픽시스온콜로지(PYXS, Pyxis Oncology, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 18일, 픽시스온콜로지(증권코드: PYXS)는 2024년 12월 31일로 종료된 전체 연도에 대한 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 통합된다.2024년 4분기 및 연간 재무 결과는 다음과 같다.2024년 12월 31일 기준으로 픽시스온콜로지는 현금 및 현금성 자산, 제한된 현금을 포함하여 1억 2,840만 달러를 보유하고 있다.회사는 현재의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자가 2026년 하반기까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것이라고 믿고 있다.연구 및 개발 비용은 2024년 5,870만 달러로, 2023년 4,960만 달러에 비해 증가했다.이 증가는 주로 마이크로타바르트 펠리도틴의 임상 시험 관련 비용 증가와 최근에 중단된 PYX-106 자산에 기인한다.일반 관리 비용은 2024년 2,540만 달러로, 2023년 3,260만 달러에 비해 감소했다.이 감소는 주로 직원 비용, 주식 기반 보상 및 법률, 전문 및 컨설팅 비용의 감소에 기인한다.2024년 4분기 동안 픽시스온콜로지는 PYX-107과 관련된 연구 개발 자산에 대해 비현금 손상 손실 2,100만 달러를 기록했다.이 손실은 PYX-107의 임상 개발 우선 순위가 낮아진 것에 주로 기인한다.비록 손상 손실이 발생했지만, Apexigen의 인수는 회사에 순이익을 가져다주는 거래로 남아 있으며, 우리는 인수 이후 로열티 권리 판매 및 로열티 지급으로 950만 달러의 현금을 받았다.2024년 연간 순손실은 7,730만 달러, 즉 보통주당 1.32 달러였다.이는 2023년의 7,380만 달러, 즉 보통주당 1.85 달러에 비해 증가한 수치이다.비현금 주식 기반 보상 비용 및 손상 손실을 제외한 2024년 연간 순손실은 4,340만 달러로, 2023년의 5,680만
픽시스온콜로지(PYXS, Pyxis Oncology, Inc. )는 PYX-201이 FDA 패스트 트랙 지정을 획득했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 26일, 픽시스온콜로지가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 재발성 또는 전이성 두경부 편평세포암(R/M HNSCC) 성인 환자를 위한 PYX-201의 패스트 트랙 지정을 받았다.이 환자들은 백금 기반 화학요법과 항-PD-(L)1 항체 치료 후 질병이 진행된 경우이다.PYX-201은 종양 세포외 기질(ECM) 내 비세포 구조 성분인 Extradomain-B Fibronectin(EDB+FN)을 독특하게 표적하는 최초의 개념 항체-약물 접합체(ADC)이다.픽시스온콜로지의 사장 겸 CEO인 라라 S. 설리반 박사는 "PYX-201에 대한 FDA의 패스트 트랙 지정을 받는 것은 픽시스온콜로지에 있어 중요한 이정표로, R/M HNSCC에서의 중요한 의료적 필요를 해결할 수 있는 잠재력을 인정받은 것"이라고 말했다.이어 "이 지정은 환자에게 차별화된 치료 옵션을 제공하는 긴급성을 강조하며, 우리는 임상 시험을 위해 환자를 적극적으로 모집하고 있다"고 덧붙였다.패스트 트랙 지정은 심각하거나 생명을 위협하는 질환의 치료를 위한 새로운 약물의 개발 및 검토를 촉진하고 가속화하기 위한 FDA 프로그램이다.이 지정을 받기 위해서는 해당 질환에서 충족되지 않은 의료적 필요를 해결할 수 있는 약물의 잠재력을 입증하는 명확한 데이터가 필요하다.두경부 편평세포암(HNSCC)은 세계에서 여섯 번째로 흔한 암으로, 전 세계적으로 1,464,550건의 신규 사례와 487,993건의 사망자가 발생하고 있다.편평세포암은 가장 흔한 아형으로, 구강, 인두 및 후두의 점막에서 유래한다.초기 치료 후 거의 50%의 사례가 재발성 또는 전이성 암으로 진행되며, 이 환자들은 1년 미만의 중간 전체 생존 기간을 보인다.HNSCC의 전체 발생률은 증가할 것으로 예상되며, 2030년까지 연간 30% 증가할 것으로 예측된다.이러한 증가는 담배
픽시스온콜로지(PYXS, Pyxis Oncology, Inc. )는 새로운 PYX-201 조합 임상 시험을 개시했고 단독 요법 시험을 확대했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 픽시스온콜로지가 2025년 2월 4일 보도자료를 통해 PYX-201과 머크의 키트루다®(펨브롤리주맙)를 활용한 1/2상 조합 임상 시험 PYX-201-102의 개시를 발표했다. 이 임상 시험은 여러 고형 종양을 대상으로 진행된다.또한, 진행 중인 1상 PYX-201-101 연구의 2부 단독 요법 확대 코호트도 환자 모집을 시작했다. 픽시스온콜로지는 어려운 치료를 요하는 암 환자들을 위한 혁신적인 치료법을 제공하기 위해 지속적으로 노력하고 있다.현재 두 개의 PYX-201 임상 시험이 활발히 진행 중이며, 이들은 재발/전이성 두경부 편평세포암(R/M HNSCC) 환자에서 PYX-201의 단독 요법과 머크의 항-PD-1 치료제인 키트루다®와의 조합 요법을 평가하기 위해 설계되었다. 조합 시험은 머크와의 최근 발표된 임상 시험 협력 계약의 일환으로 진행된다.PYX-201-102 조합 연구는 현재 환자 모집이 활발히 진행 중이며, 2025년 1분기 내에 환자 투여를 시작할 예정이다. 이 임상 시험은 여러 적응증에서 펨브롤리주맙과의 조합으로 새로운 외부 표적 ADC PYX-201을 조사하고 있으며, 주요 적응증으로는 1차 치료 및 2차 치료 재발/전이성 두경부 편평세포암(R/M HNSCC), 호르몬 수용체 양성(HR+) 및 HER2 음성 유방암, 진행성 또는 전이성 삼중 음성 유방암(TNBC) 등이 포함된다.픽시스온콜로지의 사장 겸 CEO인 라라 S. 설리반 박사는 "PYX-201은 종양 미세환경(TME) 내에서 AUR-0101 약물을 특정하게 전달하도록 설계되었으며, 면역원성 세포 사멸을 유도하는 것으로 나타났다. 펨브롤리주맙과 결합했을 때, PYX-201은 종종 접근이 불가능하고 비우호적인 TME에 침투할 수 있는 활성화된 T 세포를 허용함으로써 펨브롤리주맙과 함께 관찰된 종양학적 반응을 향
픽시스온콜로지(PYXS, Pyxis Oncology, Inc. )는 PYX-201 임상 1상 데이터를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 픽시스온콜로지는 2024년 11월 20일, PYX-201의 긍정적인 초기 임상 1상 데이터 발표를 통해 HNSCC(두경부 편평세포암) 환자에서 50%의 객관적 반응률(ORR)을 달성했다고 밝혔다.이 데이터는 RECIST 1.1 기준에 따라 확인된 것으로, 6명의 환자 중 1명의 완전 반응(CR)과 100%의 질병 조절률(DCR)을 포함한다. 이는 차별화된 단독 및 전선 조합 요법 확장 시험을 지원하며, 2025년 1분기부터 투여가 시작될 예정이다.전체적으로 6개의 고형 종양 유형에서 26%의 ORR이 관찰되었으며, 이는 새로운 세포외 표적 ADC의 첫 번째
픽시스온콜로지(PYXS, Pyxis Oncology, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 픽시스온콜로지가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.회사는 2024년 3분기 말 기준으로 현금, 현금성 자산, 제한된 현금 및 단기 투자에서 1억 4,630만 달러를 보유하고 있으며, 이는 2026년 하반기까지의 자금 운용을 가능하게 할 것으로 예상된다.픽시스온콜로지의 라라 S. 설리반 CEO는 "우리 팀은 PYX-201의 첫 환자 임상 시험에서 초기 데이터를 제공하기 위해 열심히 노력하고 있다"고 말했다.PYX-201 임상 시험에는 현재까
픽시스온콜로지(PYXS, Pyxis Oncology, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 픽시스온콜로지가 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2024년 3분기 동안 4,050,000주를 평균 주당 3.07달러에 판매하여 총 1,250만 달러의 수익을 올렸다.또한, 로열티 수익으로 8,146만 달러를 기록했으며, 로열티 권리 판매로 8,000만 달러를 추가로 확보했다.총 수익은 1,614만 6천 달러에 달했다.연구 및 개발 비용은 4억 4723만 달러로, 전년 동기 대비 6,744만 달러 증가했다.일반 관리 비용은 2억 3,339만 달러로, 6,111만 달러 감소했다.이로 인해 운영 손실은 4억 9391만 달러로, 전년 동기
