티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 증권 등록을 위한 법률 자문과 회계 감사 동의서를 제출했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 6일, 티빅헬스시스템스는 증권거래위원회에 제출한 S-1 양식의 등록신청서와 관련된 법률 자문을 제공한 Snell & Wilmer L.L.P.의 의견서를 공개했다.이 등록신청서는 판매 주주가 최대 8,438,949주에 달하는 보통주를 재판매하거나 처분할 수 있도록 하는 내용을 포함하고 있다.이 보통주는 (i) 2025년 4월 29일 체결된 증권 구매 계약에 따라 판매 주주에게 발행될 시리즈 B 비투표 전환 우선주로 전환 가능한 6,491,499주와 (ii) 판매 주주에게 발행될 보통주 구매를 위한 워런트에 따라 발행될 1,947,450주로 구성된다.또한, Rosenberg Rich Baker Berman, P.A.는 2025년 3월 21일자 재무제표에 대한 감사 보고서를 포함하여, 이 등록신청서와 관련된 전문가로서의 동의를 제공했다.이 보고서는 티빅헬스시스템스가 지속적으로 운영할 수 있는 능력에 대한 설명 단락을 포함하고 있다.마지막으로, 등록신청서에 포함된 수수료 계산 테이블에 따르면, 티빅헬스시스템스는 8,438,949주의 보통주에 대해 총 34,008,964.47달러의 최대 공모 가격을 제시하고 있으며, 이에 따른 등록 수수료는 5,206.77달러로 산정됐다.이 보통주는 2025년 6월 5일 기준으로 나스닥 자본 시장에서 보고된 평균 가격을 기준으로 하여 계산됐다.티빅헬스시스템스는 이 등록신청서와 관련된 모든 법적 요건을 충족하고 있으며, 모든 주식은 관련 연방법 및 주법에 따라 적법하게 판매될 것이라고 밝혔다.이와 같은 정보는 투자자들에게 회사의 현재 재무 상태와 향후 투자 결정을 내리는 데 중요한 참고자료가 될 것이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할
티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 2025년 사이도티 마이크로 캡 컨퍼런스에서 발표한다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 22일, 티빅헬스시스템스의 최고경영자 제니퍼 어니스트가 사이도티 마이크로 캡 컨퍼런스에서 발표를 진행할 예정이다.이번 발표는 현재 보고서에 첨부된 자료를 바탕으로 진행되며, 회사 웹사이트에서도 확인할 수 있다.이번 보고서의 내용은 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.또한, 이 보고서의 내용은 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.이 보고서는 규제 FD에 의해 공개적으로 요구되는 정보의 중요성을 인정하는 것으로 간주되지 않는다.이번 보고서에는 상당한 위험과 불확실성을 포함한 미래 예측 진술이 포함되어 있다.'예상하다', '기대하다', '추정하다', '믿다', '할 것이다'와 같은 표현은 이러한 미래 예측 진술을 식별하기 위한 것이다.이러한 미래 예측 진술은 회사의 실제 결과, 성과 또는 성취가 미래의 결과와 다를 수 있는 여러 요인에 의해 영향을 받을 수 있다.이러한 요인에는 제품 개발, 규제 승인, 임상 개발의 진행 상황, 자금 조달 능력 등이 포함된다.보고서에는 2025년 2월 12일에 새롭게 라이센스된 3상 면역요법 프로그램에 대한 정보가 포함되어 있다.이 프로그램에는 1억 4천만 달러가 투자되었으며, 두 가지 분자를 포함하고 있다.이 프로그램은 여러 동물 및 인간 시험과 60개 이상의 특허로 뒷받침되고 있다.3상 시험은 급성 방사선 증후군을 대상으로 하며, 제조 검증 및 대규모 생산이 시작되었다.2025년 5월 14일, 티빅헬스시스템스는 GMP 제조 계약을 체결했으며, 이는 FDA에 신청하기 위해 필요한 제조 검증을 시작하는 것이다.이로 인해 미국 및 국제적으로 긴급 사용 승인을 통해 판매가 가능해질 수 있다.티빅헬스시스템스는 비침습적 미주신경
티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 2025년 주주총회 일정을 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 티빅헬스시스템스가 2025년 주주총회를 2025년 6월 30일에 가상으로 개최할 예정이라고 발표했다. 주주총회의 기준일은 2025년 5월 14일이다. 그러나 회사는 회의 날짜 및/또는 기준일을 변경할 권리를 보유하고 있다.주주총회에서 투표할 사항 및 시간, 장소에 대한 추가 세부사항은 증권거래위원회에 제출될 회사의 예비 및 최종 위임장에 명시될 예정이다. 2025년 주주총회의 예정 날짜가 2024년 주주총회 기념일로부터 30일 이상 남아 있기 때문에, 이전에 공지된 주주 제안 제출 마감일은 더 이상 적용되지 않는다. 따라서 회사는 주주총회와 관련된 주주 제안 제출을 위한 수정된 마감일을 공지한다.주주 제안이 회사의 위임장 및 위임장 양식에 포함되기 위해서는 2025년 5월 26일까지 회사에 도착해야 한다. 회사는 2025년 5월 26일이 위임장 자료 인쇄 및 발송을 시작하기 전에 합리적인 시점이라고 판단했다. 따라서 주주가 주주총회 위임장 자료에 포함될 제안을 제출하기 위해서는 규칙 14a-8에 명시된 요구사항을 준수해야 하며, 제안서와 모든 필수 문서를 2025년 5월 26일까지 회사에 전달해야 한다.주주총회 날짜의 연기 또는 연기 공지는 규칙 14a-8에 따른 제안 제출을 위한 새로운 기간을 시작하거나 기존 기간을 연장하지 않는다. 주주가 규칙 14a-8에 따라 제출하지 않는 이사 후보 지명이나 기타 사업 제안서를 제출할 경우, 그러한 지명이나 제안서 및 관련 통지, 특히 스케줄 14N에 대한 통지가 증권거래법 및 회사의 개정된 정관에 따라 준수되어야 하며, 2025년 5월 26일까지 회사에 도착해야 한다.또한, 보편적 위임장 규칙을 준수하기 위해, 이사 후보를 지지하기 위해 위임장을 요청할 주주는 2025년 5월 30일까지 규칙 14a-19에 따라 요구되는 정보를 포함한 통지를 제공해야 한다. 이는 이 현
티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 비상장 주식을 발행했고 라이센스 계약을 체결했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 티빅헬스시스템스가 2025년 2월 10일, 스태타라 바이오파마와의 독점 라이센스 계약을 통해 TLR5 작용제인 엔톨리모드에 대한 전 세계 독점 라이센스를 확보했다.이 계약에 따라 티빅헬스시스템스는 엔톨리모드를 급성 방사선 증후군 치료에 사용할 수 있는 권리를 부여받았다.계약의 일환으로 티빅헬스시스템스는 스태타라에 150만 달러의 라이센스 수수료를 지급하기로 합의했다. 이 금액은 현금 30만 달러와 주식 120만 달러로 구성된다.또한, 티빅헬스시스템스는 2025년 4월 29일, 시리즈 B 비투표 전환 우선주를 발행하기 위한 증명서를 델라웨어 주 국무부에 제출했다. 이 우선주는 8,400주로, 주당 1,000달러의 명목가치를 가지며, 연 10%의 배당금을 지급받는다.티빅헬스시스템스는 2025년 3월 7일, 주식의 1대 17 비율로 역주식 분할을 시행하여 주식 수를 조정했다. 이로 인해 주주들은 보유 주식 수에 따라 새로운 주식을 자동으로 배정받았다.2025년 3월 18일, 티빅헬스시스템스는 마스트 힐 펀드와의 주식 매입 계약을 체결하여 최대 2,500만 달러의 자금을 조달할 수 있는 권리를 확보했다. 이 계약에 따라 티빅헬스시스템스는 마스트 힐에게 주식을 판매할 수 있는 권리를 가지며, 마스트 힐은 이를 의무적으로 구매해야 한다.티빅헬스시스템스는 2025년 5월 9일, 스코르피우스 바이오매뉴팩처링과의 작업 명세서(SOW)를 통해 엔톨리모드의 CGMP 대량 생산을 위한 기술 이전 및 제조를 진행할 예정이다. 이 프로젝트는 약 4,126,000 달러의 비용이 소요될 것으로 예상된다.2025년 3월 31일 기준으로 티빅헬스시스템스는 70만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 누적 적자는 4,500만 달러에 달한다. 이러한 재무 상태는 향후 자금 조달 필요성을 시사한다.티빅헬스시스템스는 현재 Cl
티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 사업 전환을 업데이트했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 티빅헬스시스템스(증권코드: TIVC)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고, 새롭게 확장된 임상 파이프라인을 기반으로 한 운영 하이라이트를 설명했다.티빅헬스의 CEO인 제니퍼 어니스트는 "회사의 정의로운 시점이다. 이번 분기 동안 우리는 면역 체계 건강 회복을 위한 티빅의 임상 파이프라인을 대폭 확장하는 중요한 전략적 전환을 시작했다"고 말했다.2월에는 TLR5 작용제인 엔톨리모드와 그 분자 유도체인 엔톨라스타에 대한 전 세계 독점 라이센스 계약을 체결했으며, 이 계약은 여러 적응증을 포함한다.엔톨리모드의 급성 방사선 증후군(ARS) 치료를 위한 3상 검증이 FDA의 동물 규칙 경로를 통해 완료되었으며, 규제 제출 전에 필요한 제조 검증 절차를 시작했다.또한, 백악관과 FDA의 고위 리더십과 회의를 진행하여 ARS 치료를 위한 엔톨리모드의 군사 및 방어 응용 가능성에 대한 긍정적인 관심을 확보했다.비침습적 미주신경 자극(VNS) 프로그램의 응용에 대해서도 방어 커뮤니티의 높은 관심을 받았다.비침습적 VNS에 대한 지속적인 연구는 현재 치료 옵션에 비해 염증, 심장 및 신경 장애에서 결과 개선의 잠재력을 보여주고 있다.현재 진행 중인 비침습적 VNS 최적화 연구를 통해 새로운 지적 재산이 창출되었으며, 이는 미주신경 자극의 임상 효과를 개인화하고 최적화하는 잠재적 돌파구를 포함한다.마지막으로, 엔톨리모드의 제조 검증 및 다가오는 VNS 데이터 리드아웃을 위한 충분한 자금을 제공할 것으로 예상되는 자금 조달 계약을 체결했다.티빅헬스는 임상 파이프라인의 발전과 확장이 주주 가치를 증가시킬 수 있는 좋은 위치에 있다고 믿는다.2025년 1분기 및 이후 몇 주 동안 회사는 다음과 같은 발전을 발표했다.백악관과 FDA의 고위 리더십에게 브리핑
티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 스코르피우스가 바이오제조와 GMP 제조 검증 계약을 체결했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 티빅헬스시스템스(나스닥: TIVC)는 스코르피우스 바이오제조와 함께 급성 방사선 증후군 치료를 위한 TLR5 프로그램의 주요 후보물질인 엔톨리모드의 GMP 제조 검증을 완료하기 위한 확정 계약을 체결했다.이 계약은 미국 식품의약국(FDA)에 생물학적 라이센스 신청서(BLA)를 제출하기 위한 준비 작업의 일환으로 진행된다.스코르피우스 바이오제조는 통합 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)으로, 엔톨리모드의 주요 미국 제조업체로 지정되었다.스코르피우스는 티빅의 주요 후보물질인 엔톨리모드의 상업적 제조 과정을 검증하기 위해 과학적 및 기술적 전문성을 활용할 계획이다.GMP 검증 프로그램의 가치는 약 4억 1천만 원으로, 세포주 검증, 기존 공정 검증, GMP 대량 생산, 약물 제품 충전 및 마무리, 분석 개발 및 자격 부여, 그리고 공정의 상류 및 하류 최적화 등의 활동이 포함된다.이러한 모든 활동은 티빅이 FDA에 엔톨리모드 BLA를 위한 완전한 CMC(화학, 제조 및 품질 관리) 패키지를 제출할 수 있도록 보장하기 위해 설계되었다.티빅의 CEO인 제니퍼 어니스트는 "스코르피우스의 생물학적 제조 전문성과 국방부 프로그램에 대한 경험이 FDA BLA 제출을 위한 GMP 제조 검증을 완료하고 상업 생산을 위한 완벽한 파트너가 될 것이라고 믿는다"고 말했다.스코르피우스는 텍사스주 샌안토니오에 있는 시설에서 엔톨리모드의 제조 과정을 검증할 계획이다.이 국내 시설의 사용은 공급망을 간소화하고 최종 제품이 미국에서 제조되도록 하며 상업적 성공을 위한 원활한 경로를 제공한다.티빅은 엔톨리모드가 방사선 관련 손상을 예방하고 치료할 수 있는 유일한 치료법으로 독특한 위치에 있다고 믿는다.스코르피우스의 CEO인 제프 울프는 "이 중요한 치료법의 성공적인 제조에 기여할 수 있는 기회를
티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 증권 등록과 법률 자문에 관한 공시를 했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 9일, 티빅헬스시스템스가 증권거래위원회에 제출한 S-1 양식의 등록신청서와 관련하여 법률 자문을 제공한 Snell & Wilmer L.L.P.의 의견서가 공개되었다.이 등록신청서는 판매 주주가 보유한 292,523주(‘주식’)의 일반주식 재판매 또는 기타 처분과 관련이 있다.이 주식은 (i) 2025년 3월 18일에 체결된 주식 매입 계약에 따라 판매 주주에게 판매 및 발행될 수 있는 262,723주와 (ii) 같은 날 판매 주주에게 약속 주식으로 발행된 29,800주로 구성된다.이 의견서는 등록신청서의 요구사항에 따라 제공되며, 모든 자본화된 용어는 등록신청서에서 정의된 의미를 따른다.법률 자문사는 회사의 수정된 정관, 수정된 내규, 등록신청서, 매입 계약과 관련된 거래 문서 및 기타 기업 문서를 검토하였다.이 과정에서 모든 자연인의 법적 능력, 서명의 진정성, 제출된 문서의 진위 등을 가정하였다.또한, 등록신청서가 모든 관련 법률을 준수하며 효력이 발생할 것이라는 가정 하에 주식이 발행될 것이라고 밝혔다.의견서는 델라웨어 일반 회사법 및 관련 판례에 한정된다.법률이나 관할권에 대한 의무는 포함되지 않는다.이 의견서는 현재 존재하는 법령, 규칙, 규정 및 판례에 기반하여 작성되었으며, 법률이나 사실의 변화에 대한 의무는 없다.또한, 독립 등록 공인 회계법인인 Rosenberg Rich Baker Berman, P.A.는 2025년 3월 21일자 재무제표에 대한 보고서를 포함하여 이 등록신청서와 관련된 의견을 제공하였다.이 보고서는 티빅헬스시스템스의 지속 가능성에 대한 설명 단락을 포함하고 있다.마지막으로, 등록신청서에 포함된 수수료 계산 테이블에 따르면, 티빅헬스시스템스는 292,523주의 일반주식에 대해 $193.45의 등록 수수료를 지불할 예정이다.이 수수료는 2022년 10월 26일
티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 시리즈 B 비투표 전환 우선주 발행 계약을 체결했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 29일, 티빅헬스시스템스(이하 '회사')가 헬레나 글로벌 투자 기회 1호(이하 '투자자')와 총 8,400주에 해당하는 시리즈 B 비투표 전환 우선주를 발행하기로 하는 증권 구매 계약을 체결했다.각 주당 가격은 1,000달러로, 총 8,400,000달러에 해당한다.이 계약은 증권법 제4조(a)(2)에 따라 등록 없이 이루어지며, 회사는 투자자에게 등록 권리를 부여하기로 했다.회사는 계약 체결 후 15일 이내에 등록신청서를 SEC에 제출하고, 등록신청서가 효력을 발휘하도록 최선을 다할 예정이다.등록신청서에는 투자자가 판매할 수 있는 주식의 계획이 포함되며, 회사는 모든 등록 관련 비용을 부담한다.회사는 또한, 투자자가 보유한 주식의 매각을 위해 필요한 모든 정보를 제공하고, 등록신청서가 효력을 발휘하는 동안 투자자가 주식을 판매할 수 있도록 모든 노력을 기울일 예정이다.회사는 투자자에게 5년간의 주식 매수권도 발행하며, 이 권리는 우선주 전환 시 발행되는 보통주 수의 30%에 해당한다.회사는 주식 발행과 관련된 모든 법적 요건을 준수하고, 주식의 유통을 위해 필요한 모든 조치를 취할 예정이다.또한, 회사는 주식의 상장 및 거래를 위해 필요한 모든 절차를 이행할 것이며, 주식의 발행이 완료되면 투자자에게 주식을 전달할 예정이다.회사는 주식 발행과 관련하여 발생할 수 있는 모든 세금 및 수수료를 부담하며, 투자자는 주식의 매각에 따른 모든 법적 요건을 준수해야 한다.이번 계약 체결로 인해 회사는 향후 자금 조달을 위한 기회를 확보하게 되며, 투자자는 회사의 성장에 기여할 수 있는 기회를 가지게 된다.회사의 현재 재무 상태는 안정적이며, 이번 우선주 발행을 통해 추가 자본을 확보함으로써 향후 성장 가능성을 더욱 높일 수 있을 것으로 기대된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한
티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 백악관 브리핑과 FDA 회의에서 군사 및 방위 응용 프로그램에 대한 긍정적인 관심을 확보했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 22일, 티빅헬스시스템스는 백악관과 FDA의 고위 리더십에게 브리핑을 제공했고, 이로 인해 자사의 생물학적 및 바이오 전자 제품 후보에 대한 군사 및 방위 응용 프로그램에 대한 상당한 긍정적인 관심을 얻었다.두 회의는 4월 17일 워싱턴 D.C.에서 개최됐다.미국 정부는 BARDA, NASA, 방위위협감소국, 육군부 및 국방부 등 여러 기관을 통해 티빅의 TLR5 프로그램 개발에 상당한 자금을 지원한 바 있다.티빅의 백악관 교육 브리핑에서는 프로그램의 배경과 미국 및 동맹국에서 급성 방사선 증후군에 대한 고급 치료의 필요성에 대해 논의했다.또한, 참가자들은 TLR5 경로를 통한 방사선 손상 치료의 개선 가능성에 대해 논의했다.이는 우리 몸이 감염, 자가면역 기능 장애 및 암에 반응하는 방식에 매우 중요한 선천 면역 시스템의 핵심 부분이다.FDA의 고위 리더십과의 별도의 회의에서는 Entolimod™, Entolasta™(2세대 TLR5 작용제) 및 티빅의 비침습적 경부 미주신경 자극(ncVNS) 기술에 대한 수출 기회와 신속한 경로 및 지원 가능성에 대해 논의했다.FDA 리더십과의 회의에서는 Entolimod 및 Entolasta의 승인에 대한 신속한 경로를 탐색했다.논의에는 티빅헬스의 ncVNS 프로그램 개요도 포함되었으며, 이는 염증, 심장 및 신경 장애에 대한 치료를 제공하기 위해 의료 기기를 발전시키고 있다.특히, 미주신경 자극은 PTSD(외상 후 스트레스 장애) 치료에 강력한 잠재력을 보여주었으며, 이는 전 세계 군사 및 방위 조직에서 강한 관심을 받고 있는 여러 신경학적 분야 중 하나이다.티빅의 ncVNS 프로그램은 임상 연구가 진행 중이며, 관련 임상 작업 완료 후 신속한 경로와 같은 긍정적인 피드백을 받았다.티빅의 CEO인
티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 주식 배급 계약을 체결했고 법률 의견서를 제출했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 티빅헬스시스템스는 2024년 9월 13일에 맥심 그룹 LLC와 주식 배급 계약을 체결했다.이 계약에 따라 회사는 최대 1,000만 달러의 총 판매 가격으로 자사의 보통주를 제공하고 판매할 수 있다.이 보통주는 2023년 2월 1일에 증권거래위원회에 제출된 유효한 선등록신청서(Form S-3)에 따라 판매될 예정이다.이 선등록신청서는 2023년 2월 8일에 효력이 발생했으며, 2024년 9월 13일 및 2025년 4월 14일에 제출된 보충 설명서와 함께 사용된다.보충 설명서에 따르면, 회사는 최대 1,767,913주의 보통주를 제공할 수 있으며, 이는 현재 회사의 '베이비 셸프' 한도에 해당한다.또한, Snell & Wilmer L.L.P.의 법률 의견서가 이 보고서의 부록 5.1로 제출됐다.이 법률 의견서는 회사의 보통주가 등록신청서에 따라 적법하게 발행되고, 판매 및 인도될 경우 유효하게 발행되며, 완전하게 지불되고 비과세 상태가 될 것이라는 내용을 담고 있다.이 의견서는 회사의 이익을 위해 제공되며, 회사는 이 의견서를 8-K 양식의 현재 보고서에 부록으로 제출할 수 있다.이 법률 의견서는 2025년 4월 14일에 작성됐다.현재 회사의 재무상태는 보통주 발행을 통해 자본을 조달할 수 있는 가능성을 보여주며, 이는 향후 성장 가능성을 높이는 데 기여할 것으로 예상된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 NASDAQ 최소 입찰 가격 규정을 준수했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 10일, 캘리포니아 프리몬트 – 티빅헬스시스템스(증권코드: TIVC)는 오늘 NASDAQ으로부터 회사가 NASDAQ 상장 규정 5550(a)(2)의 최소 입찰 요건을 준수하게 됐음을 확인받았다.이에 따라 티빅헬스의 보통주는 NASDAQ 자본 시장에서 'TIVC'라는 기호로 계속 상장 및 거래될 예정이다.티빅헬스시스템스는 면역 및 자율 신경계를 활용하여 질병과 싸우고 건강을 회복하는 다양한 치료법을 개발하는 회사이다.티빅헬스의 생체 전자 부문은 현재 치료법이 종종 침습적이거나 비효과적이거나 둘 다인 것과 비교하여 자율 신경계의 주요 자극 매개변수를 개인화하는 비침습적 의료 기기를 개발하고 있다.티빅헬스의 생명공학 제약 부문의 주요 제품 후보는 TLR5 작용제인 엔톨리모드(Entolimod™)로, 급성 방사선 증후군(ARS) 치료를 위한 후기 단계 연구 중에 있다.FDA는 ARS에 대해 엔톨리모드에 신속 심사 및 고아약 지정을 부여했다.티빅헬스는 또한 호중구감소증 치료를 위한 임상 2상 연구를 시작하기 위해 임상시험신청서(IND)를 제출할 준비를 하고 있다.TLR은 선천 면역계에서 중요한 역할을 하는 단백질의 한 종류이다.엔톨리모드의 작용 메커니즘은 ARS 및 호중구감소증 외의 적응증 치료에 있어 독특하고 매우 바람직한 특성을 제공한다.티빅헬스는 림프구 소진, 면역 노화 및 만성 방사선 증후군의 세 가지 추가 적응증에 대한 라이센스를 받을 수 있는 옵션을 보유하고 있다.티빅헬스는 이미 FDA 승인을 받은 비처방 기기인 ClearUP®을 보유하고 있으며, 이는 부비동 통증 및 압력을 치료하며 온라인 소매업체 및 상업 유통업체를 통해 구매할 수 있다.티빅헬스에 대한 자세한 정보는 https://ir.tivichealth.com를 방문하면 확인할 수 있다.이 보도자료에는 상당한 위험과 불확실성이
티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 네트로페니아가 독점 옵션을 행사했고 증권을 발행했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 28일, 티빅헬스시스템스는 스태테라에게 네트로페니아 적응증에 대한 독점 전세계 라이센스를 취득하기 위한 독점 옵션을 행사하겠다고 통보했다.2025년 3월 31일, 회사는 네트로페니아 독점 옵션 행사와 관련하여, 스태테라 및 애비뉴 벤처 기회 펀드, L.P.와 증권 매입 계약을 체결했다.이 계약에 따라 회사는 스태테라와 애비뉴에 대해 총 55,704주 회사 보통주와 131.1267주 시리즈 A 우선주를 발행했다.이러한 발행은 1933년 증권법의 등록 요건에서 면제되었으며, 스태테라와 애비뉴는 각각 '인정된 투자자'로서 이 주식을 투자 목적으로만 취득했다.따라서 이 주식은 '제한된 증권'으로 간주된다.또한, 회사는 네트로페니아 적응증과 관련된 첫 번째 이정표 지급금 500,000달러를 가속화하기로 결정했다.이 지급금은 IND 제출 및 2상 임상 연구 시작과 관련하여 지급될 예정이다.회사는 네트로페니아 적응증과 관련된 확장된 라이센스 제품을 개발하고 상용화할 의무가 있으며, 각 이정표를 달성할 때마다 지급금을 지급해야 한다.이 계약의 전체 내용은 이전 8-K의 부록으로 제출된 라이센스 계약을 참조해야 한다.2025년 4월 3일, 이 보고서는 제정된 법에 따라 서명되었다. 서명자는 제니퍼 어니스트 CEO이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 티빅헬스시스템스가 2024년 12월 31일자로 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, 제이니퍼 어른스트(CEO)와 리사 울프(임시 CFO)가 서명하여 제출했다.이들은 보고서가 1934년 증권 거래법의 13(a) 또는 15(d) 조항의 요구 사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있음을 인증했다.보고서에는 2024년과 2023년의 재무 제표가 포함되어 있으며, 2024년 동안 회사는 5,655천 달러의 순손실을 기록했다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 2,002천 달러이며, 누적 적자는 43,541천 달러에 달한다.회사는 ClearUP이라는 제품을 통해 수익을 창출하고 있으며, 이 제품은 FDA의 승인을 받은 비침습적 의료 기기이다.2024년 동안 회사는 780천 달러의 수익을 기록했으며, 이는 2023년의 1,176천 달러에서 감소한 수치이다.회사는 최근 Statera Biopharma와의 독점 라이선스 계약을 통해 TLR5 작용제인 Entolimod의 개발을 포함한 생물의약품 프로그램을 추가했다.이 계약에 따라 회사는 Statera에 1,500,000 달러의 라이선스 수수료를 지급할 예정이다.회사는 향후 12개월 동안 운영 자금을 충당하기 위해 추가 자본을 조달할 필요가 있으며, 이는 회사의 지속 가능성에 대한 우려를 불러일으키고 있다.회사는 앞으로도 연구 개발과 제품 상용화를 위해 자본을 조달할 계획이다.또한, 회사는 공급망의 불확실성과 경제적 요인들로 인해 운영에 영향을 받을 수 있는 위험을 인식하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투
