앱토즈바이오사이언스(APTO, Aptose Biosciences Inc. )는 TUSCANY 임상시험에서 새로운 AML 환자에 대한 유의미한 반응을 보고했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 앱토즈바이오사이언스는 2025년 2월 12일, 새롭게 진단된 급성 골수성 백혈병(AML) 환자들을 대상으로 한 TUSCANY 임상시험에서 40mg의 tuspetinib을 표준 치료인 venetoclax 및 azacitidine과 병용하여 투여한 결과, 초기 안전성과 반응 결과가 유망하다고 발표했다.TUS+VEN+AZA 삼중 요법은 새로운 AML 환자들을 위한 전선 치료제로 개발되고 있으며, 이들은 유도 화학요법을 받을 수 없는 대규모의 변이 다양성을 가진 환자들이다.2025년 1월, 앱토즈는 TUSCANY 시험의 시작과 함께 첫 번째 환자군에 대한 투여를 발표했으며, 초기 데이터는 임상 안전성과 항백혈병 활성이 유망함을 보여준다.현재까지, 네 명의 새롭게 진단된 AML 환자가 TUS+VEN+AZA 조합의 일환으로 가장 낮은 용량인 40mg의 TUS를 투여받았다. 세 명의 FLT3 변이가 없는 환자들은 치료의 첫 번째 주기에서 용량 제한 독성(DLTs) 없이 치료를 완료했으며, 두 명의 환자가 첫 번째 주기 종료 시 완전 관해(CR 및 CRh)를 달성했다. 특히, 이중 알레일 TP53 변이를 가진 환자와 복잡한 염색체형을 가진 환자가 CR을 달성했다.TUS의 약리학적 분석 결과, AZA의 추가에도 불구하고 TUS의 혈장 농도는 영향을 받지 않아 예측 가능성을 제공하고, 약리학적 상호작용으로 인한 용량 조정의 필요성을 피할 수 있다.앱토즈의 최고 의학 책임자인 라파엘 베하르 박사는 "TUSCANY 시험에서 TUS+VEN+AZA의 초기 결과는 매우 유망하며, 새롭게 진단된 AML 환자에서 기대했던 안전성과 효능의 첫 번째 지표이다"라고 말했다. 이어서, 앱토즈의 회장인 윌리엄 G. 라이스 박사는 "TUS+VEN+AZA 삼중 요법은 전통적으로 치료가 어려운 변이를 가진 환자들을
앱토즈바이오사이언스(APTO, Aptose Biosciences Inc. )는 2025년 1월에 기업 발표 자료가 공개됐다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 앱토즈바이오사이언스가 2025년 1월에 진행된 기업 발표 자료를 통해 혈액암 치료를 위한 경구 표적 치료제 개발 현황을 공개했다.이 발표에서는 특히 새롭게 진단된 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 위한 3제 요법인 Tuspetinib을 포함한 치료법에 대한 내용이 강조됐다.현재 AML은 매우 공격적이고 치명적인 암으로, 기존의 표준 치료법인 Venetoclax와 Azacitidine의 조합(VEN+AZA)으로는 환자들이 충분한 반응을 얻지 못하고 생존 기간이 짧은 문제가 있다.따라서 앱토즈바이오사이언스는 VEN+AZA에 제3의 약제를 추가하여 치료 효과를 높이고 안전성을 개선하며 내성을 피할 수 있는 방법을 모색하고 있다.Tuspetinib(TUS)은 VEN 또는 AZA와 병용 시 효능을 높이고, 다양한 AML 유전적 아형에 대해 폭넓은 활성을 보이며, VEN과 병용 시 약물 내성의 위험을 최소화하는 이상적인 제3의 약제로 평가받고 있다.TUS+VEN+AZA의 3제 조합은 새롭게 진단된 AML 환자를 치료하기 위해 개발 중이며, 높은 완전 관해(CR) 비율과 반응 지속성을 기대하고 있다.또한, TUS는 새롭게 진단된 AML 환자를 치료하기 위한 10억 달러 이상의 시장 잠재력을 가지고 있다.2024년 4분기에는 여러 주요 이정표가 달성됐으며, TUSCANY 1상/2상 연구가 시작됐고, NCI와의 협력 계약이 체결됐다.앱토즈바이오사이언스는 Hanmi와의 협력을 통해 1천만 달러의 자금을 확보했으며, 향후 TUS Triplet 연구를 위한 자금을 지원할 예정이다.현재 앱토즈바이오사이언스의 시가총액은 1,400만 달러이며, 52주 주가는 0.13달러에서 2.60달러 사이에서 변동하고 있다.이러한 실적을 바탕으로 앱토즈바이오사이언스는 향후 임상 데이터 발표와 Hanmi와의 협력을 통해 투자자들에게 긍정적인 신
앱토즈바이오사이언스(APTO, Aptose Biosciences Inc. )는 TUSCANY 임상시험에서 첫 AML 환자에게 투여를 시작했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 앱토즈바이오사이언스가 2025년 1월 9일, TUSCANY 1/2상 연구에서 tuspetinib(TUS)와 venetoclax(VEN), azacitidine(AZA)를 조합한 삼중 요법으로 첫 환자 투여를 시작했다.이 연구는 급성 골수성 백혈병(AML)으로 새롭게 진단받은 환자들을 대상으로 하며, TUS+VEN+AZA 조합이 다양한 AML 집단에서 효과적이고 내구성이 있으며 잘 견딜 수 있는 치료법으로 발전할 것을 목표로 한다.이전의 APTIVATE 시험에서 TUS는 단독 요법 및 TUS+VEN 조합으로 다양한 재발 또는 불응성 AML 집단에서 안전성과 광범위한 효과를 보였다.TUS는 하루 한 번 복용하는 편리한 경구 약제로, TUS+VEN+AZA 조합은 돌연변이에 관계없이 더 많은 AML 환자를 치료할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.앱토즈바이오사이언스의 최고 의학 책임자인 라파엘 베하르 박사는 "TUSCANY 시험에서 첫 환자들이 TUS+VEN+AZA 치료를 받게 되어 매우 기쁘다"고 말했다.TUSCANY 1/2상 연구는 AML 환자에게 표준 용량의 azacitidine과 venetoclax와 함께 TUS의 다양한 용량과 일정을 시험하기 위해 설계되었으며, 28일 주기로 TUS를 하루 40mg으로 시작하여 안전성 검토 후 용량을 조정할 예정이다.미국 내 여러 사이트에서 환자를 모집하고 있으며, 2025년 중반까지 18-24명의 환자가 등록될 것으로 예상된다.앱토즈바이오사이언스는 정밀 의약품 개발에 전념하는 임상 단계의 생명공학 회사로, tuspetinib(TUS)는 재발 또는 불응성 AML 환자에서 단독 요법 및 조합 요법으로 효과를 입증하였으며, 새롭게 진단받은 AML 환자에게 삼중 요법으로 개발되고 있다.이 보도자료는 캐나다 및 미국 증권법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함할
앱토즈바이오사이언스(APTO, Aptose Biosciences Inc. )는 AACR 저널에 tuspetinib의 독특한 작용 메커니즘과 AML 세포에 대한 합성 치사성 데이터를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 앱토즈바이오사이언스는 2024년 12월 12일, AACR 저널에 tuspetinib(TUS)의 전임상 데이터가 발표됐고, 이 발표는 TUS의 독특한 작용 메커니즘과 venetoclax(VEN)과의 조합에서 AML 세포에 대한 합성 치사성을 보여준다.연구 결과에 따르면 TUS와 VEN의 조합은 VEN에 대한 저항성을 극복하며, tuspetinib은 약물에 저항성을 가진 여러 AML 모델에서 생존 기간을 연장하는 것으로 나타났다. 이 연구는 TUS가 AML 환자 전반에 걸쳐 광범위한 항백혈병
