자이어쎄라퓨틱스(GYRE, GYRE THERAPEUTICS, INC. )는 만성 장기 질환을 위한 항섬유화 치료제를 개발했다.

10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 10일, 자이어쎄라퓨틱스가 회사 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 공개했다.이 프레젠테이션은 Exhibit 99.1로 제출되었으며, 여기서 참조된다.

이 프레젠테이션은 자이어쎄라퓨틱스와 그 자회사의 현재 계획, 기대 및 전략에 대한 전망 진술을 포함하고 있다.

이러한 진술은 상당한 위험과 불확실성에 직면해 있으며, 경영진의 추정 및 가정에 기반하고 있다.

자이어쎄라퓨틱스의 제품 후보의 안전성, 효능 및 임상적 이점, 계획된 또는 진행 중인 전임상 연구 및 임상 시험의 예상 일정 및 설계, 자이어쎄라퓨틱스의 연구 및 개발 노력, 예상되는 임상 결과의 시기, Hydronidone의 NDA 제출 일정, F573의 2상 임상 시험 완료 일정 등이 포함된다.

자이어쎄라퓨틱스는 2023년부터 EBITDA가 긍정적이며, 같은 기간 동안 수익이 약 32%의 연평균 성장률(CAGR)로 증가했다.

2023년 수익은 1억 1,350만 달러로 예상되며, 2024년 수익은 1억 580만 달러로 예상된다.

자이어쎄라퓨틱스는 2011년 중국에서 IPF 치료제인 pirfenidone의 승인을 최초로 받았으며, 10년 연속 IPF 시장 점유율 1위를 기록하고 있다.

현재 자이어쎄라퓨틱스는 600명 이상의 글로벌 직원과 함께 중국 및 미국에서 상업 팀을 운영하고 있다.

자이어쎄라퓨틱스의 Hydronidone은 만성 간염 B(CHB)와 관련된 간 섬유증을 목표로 하며, 2021년 중국 NMPA로부터 혁신 치료제 지정을 받았다.

Hydronidone은 TGF-β / p38γ / Smad7 신호 경로를 조절하여 섬유증을 역전시키는 구조적 유사체로, 현재 미국에서 MASH 시장으로의 확장을 계획하고 있다.

자이어쎄라퓨틱스는 2025년 3분기에 NMPA에 NDA를 제출할 예정이며, 미국 IND 제출도 2025년으로 예상된다.

자이어쎄라퓨틱스는 강력한 파이프라인을 보유하고 있으며, 임상 단계에서 다양한 장기 질환 치료에 집중하고 있다.자이어쎄라퓨틱스의 현재 재무 상태는 긍정적이며, 향후 성장 가능성이 높다.



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미국증권거래소 공시팀