AI 기반 세포유전자치료제 제조공정 혁신 나선다
헬릭스미스는 산업통상자원부가 추진하는 ‘2026년 제2차 바이오헬스 분야 연구개발사업 신규지원 대상과제’에 선정돼 ‘세포 및 유전자치료제 제조공정 고도화 기술 개발’ 사업에 참여한다고 24일 밝혔다.
이번 과제는 AI 기반 실시간 세포 이미징 기술을 활용해 세포유전자치료제 제조 과정의 품질과 생산 효율을 높이는 것이 목표다. 컨소시엄은 총 65억 4000만 원 규모의 연구개발비를 투입하며, 이 가운데 약 47억 5000만 원을 정부가 지원한다. 연구는 향후 5년간 진행될 예정이다.
주관기관은 위키옵틱스가 맡는다. 유엑스팩토리와 한국기계연구원, 헬릭스미스가 공동기관으로 참여한다. 헬릭스미스는 수요기관 역할도 수행하며 개발 기술의 실증과 GMP(의약품 제조·품질관리 기준) 기반 생산공정 적용 가능성을 검토할 계획이다.
세포유전자치료제는 제조 과정의 정밀성과 품질 관리 수준이 제품 경쟁력을 좌우하는 분야로 꼽힌다. 기존 공정은 샘플 채취와 전처리 과정을 거쳐야 해 실시간 분석에 한계가 있었다. 이번 연구는 비침습 방식의 연속 분석 기술과 AI 기반 예측·최적화 기술을 확보해 제조공정의 재현성과 정확도를 높이는 데 초점을 맞춘다.
헬릭스미스 관계자는 "세포유전자치료제 산업에서 데이터 기반 공정 제어 역량의 중요성이 커지고 있다"며 "엔젠시스 개발 경험과 CAR 기반 CGT 원천기술에 AI 제조공정 기술을 접목해 차세대 생산 경쟁력을 확보하겠다"고 말했다.
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